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第 9 / 9 頁- 行政游離輻射防護法 第32條 …一項規定核發之許可證，其有效期間最長為十年。期滿需繼續生產或製造者，應於屆滿前，依主管機關規定期限申請換發。前二項許可證有效期間內，設施經營者應對放射性物質、可發生游離輻射設備或其設施，每年至少偵測一次，提報主管機關偵測…
- 行政原住民漁民自製獵槍魚槍許可及管理辦法 第14條 …政府警察局申請查驗及列冊管理。因故無法依前項規定於期限內完成製造者，得以書面向保管地之直轄市、縣（市）政府警察局申請延長製造期限一次，其延長期間不得逾一個月。
- 行政原住民漁民自製獵槍魚槍許可及管理辦法 第17條 …察局申請查驗、烙碼及列冊管理。因故無法依前項規定於期限內完成製造者，得以書面向保管地之直轄市、縣（市）政府警察局申請延長製造期限一次，其延長期間不得逾一個月。
- 行政公司前瞻創新研究發展及先進製程設備支出適用投資抵減辦法 第10條 …賃取得者，指認列資產之金額屬價款、運費、保險費部分。三、自行製造者，指生產該機器或設備所發生之實際成本。四、委由他人製造者，指委由他人生產該機器或設備實際支付之價款、運費、保險費及自行負擔之部分生產成本，不包括為取得該機…
- 行政公司前瞻創新研究發展及先進製程設備支出適用投資抵減辦法 第14條 …款證明文件影本。（二）租賃契約書影本。四、自行製造或委由他人製造者：（一）轉供自用之統一發票影本或帳載紀錄、委託他人製造所取具之統一發票影本及付款證明文件影本。（二）成本明細表、委託製造契約影本或相關證明文件影本。公司當…
- 行政生技醫藥公司投資機械設備或系統適用投資抵減辦法 第5條 …費，不包括為取得該機械、設備或系統所支付之其他費用。二、自行製造者，指生產該機械、設備或系統所發生之實際成本。三、委由他人製造者，指委由他人生產該機械、設備或系統實際支付之價款、運費、保險費及自行負擔之部分生產成本，不包…
- 行政再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法 第2條 …列來源及流向資料：一、再生醫療製劑製造或輸入資訊：（一）國內製造者，各批號及其生產數量。（二）國外輸入者，各批號及其輸入數量與報關日期。（三）各批號之製造日期及有效期間，或保存期限。二、再生醫療製劑有效成分資訊：（一）組…
- 行政再生醫療製劑條例 第11條 再生醫療製劑取自人體組織、細胞製造者，其製造或輸入業者，應確保該製劑來源提供者之合適性，始得製造或輸入。前項提供者合適性之判定條件、篩選、測試項目及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之。
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第9條 …全性與效能試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告。五、國內製造者，另檢附工廠登記證資料。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記者，不在此限。前項第四款文件、資料，得以醫療器材之國外政府核准製造銷售證明或中央主管機關指定文…
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第19條 …檢附之文件、資料如下：一、醫療器材商許可執照影本：（一）申請製造者：醫療器材製造業許可執照。（二）申請輸入者：醫療器材販賣業許可執照。二、醫療器材結構、規格、性能、用途、圖樣、製造品質資料、安全性與效能試驗報告、人體使用…
- 行政醫療器材委託製造作業準則 第3條 醫療器材商申請委託製造者，應填具申請書，並檢附下列文件、資料，及繳納費用後，向中央主管機關提出：一、委託國內業者製造醫療器材者，其委託者及受託者之醫療器材商執照。二、委託國外業者製造醫療器材者，其委託者之醫療器材商執照。…
- 行政醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法 第5條 …。二、醫療器材製造業者地址。三、許可項目及作業內容。四、國內製造者，醫療器材製造業者之管理代表。五、國外製造者，代理輸入之醫療器材商。六、許可編號。七、有效期限。前項第一款、第二款、第四款及第五款記載事項有變更者，醫療器…
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第17條 …中央主管機關提出：一、原許可證。二、出產國許可製售證明；國內製造者，免附。三、國外原廠授權登記書；國內製造者，免附。四、製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之證明文件。五、依第十二條第一項規定核發之許可證，應檢具安全監視…
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第19條 …裝。四、標籤、說明書或包裝擬稿。五、出產國許可製售證明；國內製造者，免附。六、國外原廠授權登記書；國內製造者，免附。七、製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之證明文件。八、其他經中央主管機關指定之文件、資料。第一項申請案…
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第25條 申請案涉及委託製造者，申請人應檢具依醫療器材委託製造作業準則規定取得之核准證明文件。
- 行政醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第16條 …款情形之一者，應自行迴避：一、為受檢查所涉醫療器材之設計者、製造者、供應者、安裝者、購入或承租者、所有者或維修管理者，或其受雇人或代理人。但為個人用途、受託機構運作或為檢查必要之購入，不在此限。二、五年內曾參與受檢查所涉…
- 行政指定菸品健康風險評估審查辦法 第2條 …機關許可，專案製造或輸入必要之數量。第一項申請，其產品為國外製造者，應由輸入業者為之。