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  1. 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第14條 檢驗機構應備有品質手冊,詳訂所有實驗室作業之標準作業程序,其內容至少應包括下列項目:一、檢體監管作業程序。二、檢體之儲存及取用。三、分析方法及步驟:(一)每一項檢驗之原理。(二)試劑、標準品及品管尿液之配製方法。(三)檢…
  2. 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第15條 …利部食品藥物管理署公告之濃度作為判定檢出之閾值。未有公告者,檢驗機構得依其分析方法最低可定量濃度訂定適當閾值。
  3. 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第17條 檢驗機構對同一類濫用藥物,得採用兩種以上之初步檢驗方法檢驗,並應遵循本準則之各項規定。
  4. 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第18條 …利部食品藥物管理署公告之濃度作為判定檢出之閾值。未有公告者,檢驗機構得依其分析方法最低可定量濃度訂定適當閾值。
  5. 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第21條 檢驗機構之檢驗報告,應以有防偽設計之書面或電子傳遞方式為之。
  6. 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第22條 委驗機構於必要時,得要求檢驗機構提供原始檢驗紀錄或檢驗結果數值。
  7. 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第24條 尿液檢體複驗之閾值以檢驗機構檢驗濫用藥物或其代謝物之最低可定量濃度為準,其複驗結果低於最低可定量濃度者,應判定為陰性;在最低可定量濃度以上者,應判定為陽性。
  8. 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第25條 …管尿液。單一初步檢驗方法可同時檢測十種以上藥物或其代謝物者,檢驗機構應至少選擇十種藥物或其代謝物作為品管項目;其項目,每年並檢討之。前項品管項目之選擇,應以常檢出之藥物或其代謝物為優先。
  9. 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第26條 …一批初步檢驗尿液檢體中,至少應含百分之十之品管尿液及百分之一檢驗機構本身之盲品管尿液。
  10. 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第30條 檢驗機構確認檢驗方法之線性、精密度及準確性,應至少每年評估一次。
  11. 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第31條 檢驗機構應訂定檢驗程序之品質保證計畫,包括檢體監管程序、初步與確認檢驗方法及檢驗報告等,並指定專人確實執行。
  12. 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第32條 檢驗機構對於檢驗相關之物料及技術服務,應訂定符合檢驗品質需求之採購程序及驗收標準,並留存相關紀錄文件。
  13. 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第33條 檢驗機構對於委驗機構提出之疑義,應訂定其處理原則。
  14. 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第34條 檢驗機構應訂定內部定時稽核及管理審查之程序。
  15. 行政藥事法 第104-4條 中央衛生主管機關得就藥物檢驗業務,辦理檢驗機構之認證;其認證及管理辦法,由中央衛生主管機關定之。前項認證工作,得委任所屬機關或委託其他機關(構)辦理;其委任、委託及其相關事項之辦法,由中央衛生主管機關定之。
  16. 行政藥物委託製造及檢驗作業準則 第12條 …定之國內外學術研究機構。三、符合依本法第一百零四條之四認證之檢驗機構或實驗室。四、其他經中央衛生主管機關專案核准者。
  17. 行政電信終端設備驗證機構管理辦法 第2條 …如下:一、證書號碼。二、驗證機構名稱。三、驗證機構地址。四、檢驗機構名稱。五、檢驗機構地址。六、有效期間。七、審驗類別、驗證類別及驗證項目。
  18. 行政電信終端設備驗證機構管理辦法 第3條 …會認證或經本會認可之本國實驗室認證組織認證之實驗室(以下簡稱檢驗機構)。四、須設置一名以上之專業且專職之驗證人員。前項第四款之驗證人員資格應為國內公立或立案之私立大專以上學校或經教育部承認之國外大專以上學校之電信工程、電…
  19. 行政電信終端設備驗證機構管理辦法 第4條 …:一、電信終端設備驗證機構申請書。二、設立證明文件影本。三、檢驗機構認證證書影本。四、驗證人員資格資料及相關證明文件。五、申請人所屬驗證部門組織架構圖與功能說明表。六、申請人所屬驗證部門品質手冊。七、申請人所屬驗證部門品…
  20. 行政電信終端設備驗證機構管理辦法 第8條 …基本資料,報請本會核准後,始得辦理有關之審驗工作。驗證機構之檢驗機構經本會或本會認可之本國認證組織(以下簡稱認證組織)確認應暫停執行事務時,驗證機構應暫停辦理有關之審驗工作,並於暫停之日起十日內,報請本會備查;經本會或認…
  21. 行政電信終端設備驗證機構管理辦法 第12條 …附下列文件,向本會申請:一、電信終端設備驗證機構申請書。二、檢驗機構認證證書影本。三、驗證人員名冊。四、產品驗證制度符合CNS17065或ISO/IEC17065標準之認證證書影本。五、其他經本會指定之資料。前項申請文件…
  22. 行政電信管制射頻器材審驗辦法 第2條 …法第四十九條第四項公告之電信管制射頻器材應經許可之項目。二、檢驗機構:指本會認可之測試實驗室或經本會認可之本國認證組織認可符合CNS17025或ISO/IEC17025標準之測試實驗室。三、驗證機關(構):指辦理電信管制…
  23. 行政電信管制射頻器材審驗辦法 第7條 本辦法所稱檢驗報告應由檢驗機構出具。前項檢驗機構未能提供器材之檢驗服務時,申請審驗證明者得檢附由他國認證組織認可之測試實驗室出具符合第四條規定之測試報告。前項他國認證組織認可之測試實驗室未能提供器材之檢驗服務時,申請者得…
  24. 行政電信管制射頻器材審驗辦法 第10條 …餘文件於核發簡易符合性聲明證明時一併發還。第一項測試報告應由檢驗機構或他國國家認可之測試實驗室以該國等同我國技術規範規定出具。測試報告內容應符合第七條第五項及第六項規定。
  25. 行政電信管制射頻器材審驗辦法 第28條 …電信設備相互承認協定或協約者,本會得承認他國或他經濟組織體之檢驗機構、驗證機構依該協定或協約規定所簽發之電信管制射頻器材檢驗報告、審驗證明之效力。
  26. 行政電信管制射頻器材驗證機構管理辦法 第2條 …如下:一、證書號碼。二、驗證機構名稱。三、驗證機構地址。四、檢驗機構名稱。五、檢驗機構地址。六、有效期間。七、審驗類別、驗證類別及驗證項目。
  27. 行政電信管制射頻器材驗證機構管理辦法 第3條 …。三、設置電信管制射頻器材審驗辦法(以下簡稱審驗辦法)規定之檢驗機構。四、須設置二名以上之專業且專職之驗證人員。前項第四款之驗證人員資格應為國內公立或立案之私立大專以上學校或經教育部承認之國外大專以上學校之電信工程、電子…
  28. 行政電信管制射頻器材驗證機構管理辦法 第4條 …、電信管制射頻器材驗證機構申請書。二、設立證明文件影本。三、檢驗機構認證證書影本。四、驗證人員資格資料及相關證明文件。五、申請人所屬驗證部門組織架構圖與功能說明表。六、申請人所屬驗證部門品質手冊。七、申請人所屬驗證部門品…
  29. 行政電信管制射頻器材驗證機構管理辦法 第8條 …基本資料,報請本會核准後,始得辦理有關之審驗工作。驗證機構之檢驗機構經本會或本會認可之本國認證組織(以下簡稱認證組織)確認應暫停執行事務時,驗證機構應暫停辦理有關之審驗工作,並於暫停之日起十日內,報請本會備查;經本會或認…
  30. 行政電信管制射頻器材驗證機構管理辦法 第12條 …列文件,向本會申請:一、電信管制射頻器材驗證機構申請書。二、檢驗機構認證證書影本。三、驗證人員名冊。四、產品驗證制度符合CNS17065或ISO/IEC17065標準之認證證書影本。五、其他經本會指定之資料。前項申請文件…