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第 9 / 13 頁- 行政藥事法施行細則 第2條 …准藥品具有新適應症、降低副作用、改善療效強度、改善療效時間或改變使用劑量之新醫療效能，或二種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者。三、新使用途徑：指已核准藥品改變其使用途徑者。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第11條 …程管制等均與查驗登記或變更登記申請案相同，或製程、製程管制之改變，經提出不影響品質之證明獲中央衛生主管機關同意者。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第46條 申請變更登記之藥品，其辦理之規定如下：一、主要改變及次要改變之定義，依中央衛生主管機關公告事項規定認定之。二、製劑如涉及製造變更者，應檢附資料如下：（一）屬主要改變者，應檢附生體相等性試驗報告。（二）屬次要改變者，應檢附…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第48條 …藥典者。（十）於不影響原訂貯藏法情形下，對整合其貯藏法之用詞改變。但其用詞應依中華藥典用詞規定。三、為維護藥品品質及用藥安全，而加註使用方法之文字內容變更者。第二十條第一項第十八款之標示格式調整非屬標籤、包裝之標示變更。
- 行政藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記 第5條 …效之研究與其結果。如製程變更或生產規模放大以及製造步驟中有所改變，則其製程須重新評估之。為確保例行之製造，應於製程中指出關鍵性參數，作為其管制點。三宜進行確效研究之製程，包括：（一）細胞生長與收集過程（二）純化過程（三）…
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第68條 臨床發展過程中試驗藥品或對照藥品之配方有重大改變者，應於新配方使用於臨床試驗前，完成新配方是否會明顯改變藥品安定性、溶離率、生體可用率及其他藥動學特性之研究評估。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第90條 …試驗計畫書之執行。但為及時避免受試者遭受傷害或僅為行政事務之改變者，不在此限。為及時避免受試者遭受傷害所為之偏離或變更，試驗主持人應於七日內將偏離或變更之內容及其原因，或試驗計畫書修正案，提交人體試驗委員會、試驗委託者；…
- 行政藥品優良調劑作業準則 第7條 本準則所稱調製，指調劑作業過程中，依醫師所開具之處方箋，改變原劑型或配製新製品之行為。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第6條 輸入之中藥材，不得改變原藥材或其飲片之形態，並應於標籤或包裝標示品名、批號、藥商之名稱及地址。輸入之中藥材，其檢驗標準與檢驗方法，應依中華藥典、臺灣中藥典及中央衛生主管機關公告之規定辦理。
- 行政菸害防制法 第3條 …絲、雪茄及其他菸品。二、類菸品：指以菸品原料以外之物料，或以改變菸品原料物理性態之物料製成，得使人模仿菸品使用之尼古丁或非尼古丁之電子或非電子傳送組合物及其他相類產品。三、吸菸：指吸用、嚼用、含用、聞用或以其他方式使用菸…
- 行政身心障礙者日間照顧及住宿式照顧費用補助辦法 第9條 …接受服務者，以提出申請且備齊文件當日為補助起始日。因情事變更改變補助金額者，以其事實發生日起算補助費。因情事變更致補助資格不符者，以其事實發生日之次日停發補助費。重新核定補助金額或資格時，應依第一項規定辦理。
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第4條 …至載體、將毒素以酵素或化學方法減毒及純化。此種修飾作用可能會改變原料藥的免疫抗原性、毒性、安定性、或原料藥之藥動學特性。（2）製造方法：應說明A為確保結合或修飾方法的適當性，應說明原料藥的說明及標準。B應說明製造過程及方…
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第7條 …：（一）與產品相關之不純物（如抗原於製程或儲存時產生之變異或改變）（二）與製程相關之不純物：1培養基成分2細胞受質蛋白質或核酸3純化過程中未去除之試劑
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第14條 藥理及毒性試驗資料疫苗類藥品的菌種（包括亞種）的變更、製程改變、配方改變及結構等些微差異，可能對產品的免疫產生能力及毒理等作用產生重大影響，因此需藉適當的動物模式，觀察產品在活體中產生任何非預期的免疫及毒理作用，並在毒性…
- 行政兒童及少年收出養媒合服務者許可及管理辦法 第24條 …任合適之收養人。兒童及少年之法定代理人，於收出養媒合服務期間改變意願不為出養時，收出養媒合服務者，應通知直轄市、縣（市）主管機關，並停止收出養媒合服務。直轄市、縣（市）主管機關接獲前項通知，應提供兒童、少年及其家庭相關支…
- 行政身心障礙者權益保障法 第14條 …管機關核可者，得於效期屆滿後六十日內辦理。身心障礙者障礙情況改變時，應自行向直轄市、縣（市）主管機關申請重新鑑定及需求評估。直轄市、縣（市）主管機關發現身心障礙者障礙情況改變時，得以書面通知其於六十日內辦理重新鑑定與需求…
- 行政全國性社會福利財團法人會計處理及財務報告編製準則 第45條 …併其他財團法人、購置或處分重大資產、經營方式或業務內容之重大改變等。二、董事及監察人酬勞與相關資訊：（一）最近會計年度支付董事、監察人之出席費、車馬費及酬勞。（二）支付董事、監察人前目以外之酬勞時，應說明其姓名、職位、所…
- 行政長期照顧服務機構法人財務報告編製準則 第32條 …法人、投資公司、購置或處分重大資產、經營方式或業務內容之重大改變等。二、董事及監察人酬勞與相關資訊：（一）最近會計年度支付董事、監察人之出席費、車馬費及酬勞。（二）支付董事、監察人前目以外之酬勞時，應說明其姓名、職位、所…
- 行政公私場所固定污染源申請改善排放空氣污染物總量及濃度管理辦法 第4條 …其排放量減少者，其減少之排放量得作為排放抵換量；其因操作時程改變、停止操作、停工或停業所減少之排放量，不得作為排放抵換量。
- 行政固定污染源自行或委託檢測及申報管理辦法 第29條 …術規範或本法第二十條規定。三、固定污染源製程、設施或操作條件改變致增加空氣污染物排放量或種類，符合應辦理操作許可證變更或異動之規定。前項公私場所經令回復檢測頻率級數者，自接到直轄市、縣（市）主管機關通知翌日起實施之例行性…
- 行政固定污染源空氣污染物排放標準 第4條 …十一年四月十二日以後因有關設備更新或其他任何理化性或操作方法改變而增加空氣污染物之排放潛量，或排放新增空氣污染物之污染源為新污染源。前項第一款、第二款所稱設立，係指固定污染源已完成建造、建造中或已完成工程發包。
- 行政固定污染源空氣污染物連續自動監測設施管理辦法 第2條 …。七、量測位置變更：指監測設施之採樣位置、量測點或量測路徑之改變。八、拆除：指監測設施進行分析器或感應器拆卸，未涉及監測設施汰換或量測位置變更。九、維護：指公私場所依監測數據品質保證計畫書，定期執行之預防性保養作業與非定…
- 行政空氣污染防制費收費辦法 第7條 …類別、面積、工期、經費或涉及空氣污染防制費計算之相關工程資料改變，營建業主應於申請使用執照或工程驗收前，檢具相關文件，向當地直轄市、縣（市）主管機關申報調整其應繳納費額。
- 行政空氣污染防制費收費辦法 第20條 …前項規定計量及記錄者，得報經直轄市、縣（市）主管機關同意後，改變其記錄項目或頻率。
- 行政乾洗作業空氣污染防制設施管制標準 第5條 …前應重新申請，經核可者始得繼續以委託方式辦理。委託及受託方式改變時，委託者及受託者應於變更前六十日內，向當地主管機關申請變更，經核准後始得改變委託及受託方式。經主管機關查獲有未依核定之方式進行或違反本標準相關規定者，委託…
- 行政事業及污水下水道系統水污染防治費收費辦法 第15條 徵收對象因製程及操作條件改變，致水污染防治費徵收項目增加或減少者，應於完成水污染防治許可證（文件）核准變更日起，調整該徵收項目之水污染防治費。前項水污染防治費費額，依下列方式計算：費額＝Σ[（費率×排放水質變更前）i×排…
- 行政空氣污染突發事故緊急應變措施計畫及警告通知作業辦法 第6條 公私場所使用管制物質種類改變或發生重大空氣污染突發事故，應於事實發生後三個月內檢討空污事故措施計畫，向直轄市、縣（市）主管機關申請重新核定。但因特殊情形報經直轄市、縣（市）主管機關核准者，得延長為一年。直轄市、縣（市）主…
- 行政行政院環境保護署事業廢棄物再利用管理辦法 第11條 …數量逾許可再利用總數量百分之十。三、事業廢棄物再利用技術原理改變。經審查通過之申請文件，其下列內容之一有變更者，事業或再利用機構應檢具相關資料報本部核准：一、取得再利用許可之再利用機構所收受各事業之許可再利用數量。二、試…
- 行政噪音管制標準 第2條 …：在地面上下新建、增建、改建、修建、拆除構造物與其所屬設施及改變自然環境之施工行為。十五、擴音設施：具有接收音源音量裝置（含可外接麥克風、收音器之功能）及音量擴大功能之設備或設施。十六、整體音量：指包含欲測量音源音量及背…
- 行政事業廢棄物清理計畫書審查費收費標準 第5條 …、產品或營運資料異動或產品製造過程、作業流程或處理流程新增或改變，而未致廢棄物性質改變或數量增加逾百分之十者。二、改變事業於遷廠、停（歇）業、宣告破產之廢棄物清理計畫。三、改變有害事業廢棄物緊急應變計畫。