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第 9 / 13 頁- 行政動物用藥品檢驗標準 第182條 …製劑，不在此限。四、含濕度試驗：含濕度須為四％以下。五、病毒含量試驗：每劑病毒含有量不可少於其疫苗標示之病毒量。六、安全試驗：選一日齡無特定病原（Specificpathogenfree,SPF）小雞二十一隻，隨機選六隻…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-6條 …品進行測試，並以原廠所提供的軟體計算疫苗抗原量，每劑量之抗原含量不得低於該疫苗標示。（四）抗體力價試驗：選用五週齡不具PCV2抗體小鼠十二隻進行試驗，隨機取六隻為免疫組，每隻於腹腔注射○．五毫升，另六隻為對照組，於腹腔注…
- 行政農藥標準規格準則 本條文有附件第3條 農藥標準規格如下：一、農藥有效成分含量標準規格如附表二。二、農藥其他成分、有害不純物之限量規格如附表三之一、附表三之二。三、成品農藥理化檢驗標準規格如附表四。四、成品農藥安定試驗標準規格如附表五。五、成品農藥中屬農藥管理…
- 行政農藥標示管理辦法 第5條 …明廠牌名稱。十五、劑型、物理性狀、有效成分與其他成分之種類及含量。十六、使用方法及其範圍。十七、儲藏及使用時應注意事項。十八、廢容器處理方法。十九、其他經中央主管機關指定應標示事項。前項應記載事項之標示應牢固附著於農藥每…
- 行政農藥標示管理辦法 第6條 …者，應註明廠牌名稱。七、物理性狀、有效成分與其他成分之種類及含量。八、內容物淨重量或容量，並以法定度量衡單位表示。九、儲藏及使用時應注意事項。十、預防中毒及解毒方法。十一、廢容器處理方法。十二、危害圖式、危害防範圖式、警…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第2條 …日起算，滿五年之期限內。五、同分組分類：指同成分、同劑型、同含量及同規格藥品，歸類為相同之組別。其分組分類方法，由保險人參考醫藥相關專家學者意見定之。六、規格：指藥品每一包裝在同成分、同劑型、同含量下之體積或重量。七、加…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第3條 …下：一、將逾（無）專利期、年代久遠或品質較無爭議之同成分、同含量、同規格且同劑型藥品，以分組分類（Grouping）方式，逐步縮小支付價格差異。二、以下列方式，逐步調整藥品支付價格，使更接近藥品市場實際之加權平均銷售價格…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第17條 …分、同劑型項目：1.以各分組藥品前一年醫療費用申報數量最高之含量或規格為基準，其調整後之新支付價格，作為基準價格。2.採計價格之藥品有下列情形者，其價格不予採計：（1）於新支付價格生效日時，已變更為非健保支付項目，且於採…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第20條 …格調整。依前項或第二十四條規定調整價格後，同成分、同劑型屬低含量或低規格（以下併稱低規格）項目之支付價格，不得高於同成分、同劑型屬高含量或高規格（以下併稱高規格）項目之支付價格；其高於高規格項目者，應依下列規定調整價格：…
- 行政全民健康保險醫療辦法 第26條 …藥劑生）得以相同價格或低於原處方藥物價格之同成分、同劑型、同含量其他廠牌藥品或同功能類別其他廠牌特殊材料替代，並應告知保險對象。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第22條 …二種有效成分以上之複方製劑之核價原則如下：（一）新項目之單位含量組成與本標準已收載同成分劑型項目之單位含量組成，具比例關係且等於一時，依第二十七條至第三十三條辦理。（二）新項目之單位含量組成與本標準已收載同成分劑型項目之…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第25條 …供病患或其家屬辨識之藥品資訊，如藥品中文名稱、藥品英文名稱、含量、有效期間，若能更明確提供服用日期者尤佳（如星期一至星期日）。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第30-1條 …造者，其核價方式如下：一、與原開發廠藥品同成分、規格、劑型、含量者，以原開發廠藥品最低價格核價。二、未收載與原開發廠藥品同規格、劑量者，以已收載同成分、劑型而不同規格、劑量之原開發廠藥品最低價之規格量換算後價格核價。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第39條 …格藥價換算低規格之藥價：高規格藥價乘以「低規格項目規格量（總含量）除以高規格項目規格量（總含量）」除以零點九。二、以低規格藥價換算高規格之藥價：低規格藥價乘以「高規格項目規格量（總含量）除以低規格項目規格量（總含量）」乘…
- 行政化粧品產品資訊檔案管理辦法 第3條 …業者資訊。二、完成產品登錄之證明文件。三、全成分名稱及其各別含量。四、產品標籤、仿單、外包裝或容器。五、製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書。六、製造方法、流程。七、使用方法、部位、用量、頻率及族群。八、產品…
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第3條 成藥中摻用麻醉藥品，除嗎啡含量應在千分之二以下，可卡因應在千分之一以下外，其他麻醉藥品摻用量由中央衛生主管機關比照上述標準視其劑量核定之。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第3條 …費，並依產品類別及特性，分別檢附下列文件、資料：一、產品成分含量表、規格表、檢驗方法、檢驗成績書、營養成分分析表、製程作業重點資料。二、完整技術性資料。三、標籤、包裝、中文標示、說明書、樣品、實物照片。四、申請輸入查驗登…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 本條文有附件第13條 …繳納費用，向中央主管機關提出，不適用第三條規定：一、產品成分含量表正本：原製造廠最近一年內出具，並載明所有原料、食品添加物之詳細名稱及含量。二、產品規格表正本：原製造廠最近一年內出具，並載明產品之衛生及營養成分規格；其熱…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第14條 …年內出具依原許可內容繼續製造之證明或同意文件正本，或產品成分含量表正本。三、獲授權販售者，其原製造廠或經銷商出具之授權證明正本。四、委託製造者，其受託製造廠出具之受託製造證明正本。五、產品中文標籤、容器或外包裝及說明書之…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第15條 …項第五款產品規格變更及第七款第三目營養標示變更，以產品成分及含量均未變更者為限。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第17條 …檢附第十三條第一項第十二款第一目至第四目之文件。七、產品成分含量表影本。八、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。前項文件、資料，以非英文之外文記載者，應檢附立案翻譯社出具之中文或英文譯本。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第20條 …繳納費用，向中央主管機關提出，不適用第三條規定：一、產品成分含量表正本：原製造廠最近一年內出具，並載明所有原料、食品添加物之詳細名稱及含量。二、產品規格表正本：原製造廠最近一年內出具，並載明產品之衛生及營養成分規格。三、…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第22條 …年內出具依原許可內容繼續製造之證明或同意文件正本，或產品成分含量表正本。三、獲授權販售者，其原製造廠或經銷商出具之授權證明正本。四、委託製造者，其受託製造廠出具之受託製造證明正本。五、產品中文標籤、容器或外包裝及說明書之…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第23條 …項第五款產品規格變更及第七款第三目營養標示變更，以產品成分及含量均未變更者為限。但因應本辦法修正，調整產品配方微量營養素之成分或含量者，不在此限。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第25條 …檢附第十三條第一項第十二款第一目至第四目之文件。七、產品成分含量表影本。八、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。前項文件、資料，以非英文之外文記載者，應檢附立案翻譯社出具之中文或英文譯本。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第27條 …繳納費用，向中央主管機關提出，不適用第三條規定：一、產品成分含量表正本：原製造廠最近一年內出具，並載明所有成分名稱及含量百分比。二、產品規格表正本：原製造廠最近一年內出具，並載明鑑別、純度及定量檢驗項目之規格。三、檢驗方…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第30條 …型態、材質均應分別檢附之；輸入者應另附原文標籤。六、產品成分含量表影本。七、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。其營業項目之登載，輸入者應包含食品添加物之進口；國內製造者應包含食品添加物之製造或加工、調配、改裝。前項…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第3條 …之證明文件。四、成分表：指製造廠或總公司出具，載明成分名稱及含量之全成分配方表。五、檢驗成績書：指載明性狀、主成分、鑑別方法、定量方法、含量合格範圍、檢驗結果及其他測定資料之文件。
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第8條 …項：一、產品名稱。二、主成分、防腐劑、色素或其他成分之名稱、含量。前項第二款成分名稱，應以國際化粧品成分命名標準（InternationalNomenclatureofCosmeticIngredients，簡稱INCI…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第9條 …分。三、主成分之鑑別方法。四、主成分之定量方法。五、主成分之含量合格範圍，且該範圍應介於添加含量之百分之九十至百分之一百十間。六、檢驗結果。七、其他測定資料。氧化型染髮產品，因主成分含量過低或不安定，致無法精確定量者，前…