「管制」的搜尋結果
條文搜尋結果
第 86 / 114 頁- 行政管制藥品管理條例 第23條 在國內運輸第一級、第二級管制藥品，應向食品藥物署申請核發憑照，始得為之。但持有當地衛生主管機關證明，為辦理該藥品銷燬作業而運輸者，不在此限。
- 行政管制藥品管理條例 第24條 管制藥品應置於業務處所保管；其屬第一級至第三級管制藥品者，並應專設櫥櫃，加鎖儲藏。
- 行政管制藥品管理條例 第25條 管制藥品之標籤，應以中文載明管制級別、警語及足以警惕之圖案或顏色；其屬麻醉藥品者，並應以中文標示麻醉藥品標幟。前項管制級別及麻醉藥品標幟之式樣，由中央衛生主管機關定之。
- 行政管制藥品管理條例 第26條 領有管制藥品登記證者銷燬管制藥品，應申請當地衛生主管機關核准後，會同該衛生主管機關為之。領有管制藥品登記證者調劑、使用後之殘餘管制藥品，應由其管制藥品管理人會同有關人員銷燬，並製作紀錄備查。
- 行政管制藥品管理條例 第27條 管制藥品減損時，管制藥品管理人應立即報請當地衛生主管機關查核，並自減損之日起七日內，將減損藥品品量，檢同當地衛生主管機關證明文件，向食品藥物署申報。其全部或一部經查獲時，亦同。前項管制藥品減損涉及遺失或失竊等刑事案件，應…
- 行政管制藥品管理條例 第28條 領有管制藥品登記證者，應於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日之收支、銷燬、減損及結存情形。前項登載情形，應依中央衛生主管機關規定之期限及方式，定期向當地衛生主管機關及食品藥物署申報。
- 行政管制藥品管理條例 第29條 領有管制藥品登記證者，其開業執照、許可執照、許可證等設立許可文件或管制藥品登記證受撤銷、廢止或停業處分時，應依下列規定辦理：一、自受處分之日起十五日內，將管制藥品收支、銷燬、減損及結存情形，分別向當地衛生主管機關及食品藥…
- 行政管制藥品管理條例 第30條 領有管制藥品登記證者，其申請歇業或停業時，應依下列規定辦理：一、將管制藥品收支、銷燬、減損及結存情形，分別向當地衛生主管機關及食品藥物署申報。二、申請歇業者，應將結存之管制藥品轉讓予其他領有管制藥品登記證者，並報請當地衛…
- 行政管制藥品管理條例 第31條 第一級、第二級管制藥品不得借貸、轉讓。但依前二條規定轉讓者，不在此限。
- 行政管制藥品管理條例 第32條 本條例所規定之簿冊、單據及管制藥品專用處方箋，均應保存五年。
- 行政管制藥品管理條例 第33條 衛生主管機關及食品藥物署，必要時得派員稽核管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買、使用、調劑及管理情形，並得出具單據抽驗其藥品，受檢者不得規避、妨礙或拒絕。但抽驗數量，以足供檢驗之用者為限。
- 行政管制藥品管理條例 第34條 各級政府及有關機關應編列預算，宣導管制藥品濫用之危害及相關法令，並得委請公益團體協助辦理。各級衛生主管機關或經中央衛生主管機關指定之醫療機構、精神復健機構或相關公益團體，得成立管制藥品防治諮詢單位，接受民眾諮詢。
- 行政管制藥品管理條例 第34-1條 中央衛生主管機關為偵測管制藥品濫用情形及辦理預警宣導，應建立監視及預警通報系統，對於醫療（事）與其他相關機構、團體及人員通報濫用個案者，並得予以獎勵；其通報對象、內容、程序及相關獎勵措施之辦法，由中央衛生主管機關定之。
- 行政管制藥品管理條例 第36條 …主管機關得視其情節輕重，自處分之日起，停止其處方、使用或調劑管制藥品六個月至二年。違反毒品危害防制條例規定經起訴者，自起訴之日起，暫停其處方、使用或調劑管制藥品；其經無罪判決確定者，得申請恢復之。
- 行政管制藥品管理條例 第37條 …一、非第四條第一項之製藥工廠，輸入、輸出、販賣第一級或第二級管制藥品。二、非第四條第一項之製藥工廠或受託藥商，製造第一級或第二級管制藥品。三、違反第五條或第九條規定。
- 行政管制藥品管理條例 第38條 …五萬元以上七十五萬元以下罰鍰。違反第二十六條第一項規定者，其管制藥品管理人亦處以前項之罰鍰。
- 行政管制藥品管理條例 第39條 未依第十六條第二項規定領有管制藥品登記證而輸入、輸出、製造、販賣、購買第三級、第四級管制藥品，或違反第六條、第七條第一項、第八條第一項、第二項、第十條第一項、第三項、第十二條、第二十一條、第二十四條、第二十七條、第二十八…
- 行政管制藥品管理條例 第40條 未依第十四條第一項規定置管制藥品管理人，或未依第七條第二項、第十六條第三項規定辦理變更登記，或違反第十條第二項、第十一條、第十六條第四項、第二十三條、第二十五條、第二十六條第二項或第二十八條第二項規定者，處新臺幣三萬元以…
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法 第27條 …之修訂並記錄其日期。三、訂定及執行品質保證計畫。四、督導品質管制及品管尿液測試之執行。五、確保檢驗系統及每一批檢驗之準確度並記錄之。六、核定及簽署檢驗報告。七、有未符合品質管制系統之規定時，採取必要之修正及預防措施並記錄…
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法 第34條 檢驗機構應有隔離管制之尿液檢體儲存區、檢驗區及紀錄儲存區。
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法 第37條 檢驗機構應訂定文件管制程序，規範相關文件之製作、修正、定期審查、分發管制及建檔保存與檢驗相關之文件及紀錄，並應保存二年以上；必要時，得視委驗機構需要予以延長。
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法 第38條 …相關檔案，其內容包括人事資料、檢體監管紀錄表、品質手冊、品質管制與品質保證紀錄、所有檢驗原始資料、檢驗報告、實地評鑑、績效監測報告、電腦列印之資料及其他相關文件、資料，並妥善保存。
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第11條 …物製造業者之設備外，並包括其製造、加工、裝配之作業程序、品質管制及其成品、半成品、原料、配件容器、包裝、標籤、仿單與工廠或場所之安全、機器按裝排列及操作效率等。
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第4條 …品質手冊。（二）檢驗方法標準作業程序，其內容包括檢驗結果品質管制之措施。（三）申請定量檢驗項目者，應提供其量測不確定度之評估報告。（四）申請認證之檢驗項目，中華藥典、臺灣中藥典未有檢驗方法者，其方法確效試驗評估報告。（五…
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …事項提供檢驗結果，不對產品合法性作判斷」。八、檢驗報告與品質管制資料、原始數據及其他相關紀錄，併案保存至少三年。九、檢驗報告有防偽設計。十、非經委託者同意，不得將受託事項轉由他人辦理；其經同意轉由他人辦理者，該他人應具執…
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第21條 …序，並編製成手冊；其內容包括下列事項：一、組織架構。二、文件管制。三、紀錄。四、不符合事項及矯正措施。五、預防措施。六、內部稽核。七、管理審查。八、抱怨。前項手冊，受託者應定期審查其適用性，並因應實際需要隨時更新或修正。…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第11條 本章所稱製造管制標準書，指符合藥物優良製造準則第二編規定（以下簡稱藥品優良製造規範）之製造管制標準書。本章所稱批次製造紀錄，指與送驗樣品同一批之批次製造紀錄。但如無法檢送同一批次或無須送驗者，得以查驗登記或變更登記申請日…
- 行政藥品查驗登記審查準則 本條文有附件第20條 …審查基準、藥品再分類品項、醫療藥品仿單刊載事項標準化之規定。管制藥品之標籤及包裝應加刊事項，除準用前三項之規定外，應另依管制藥品理條例及其相關法令規定辦理。外盒、仿單標籤黏貼表，應黏貼或附仿單、標籤、外盒、鋁箔及其他標示…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第25條 …申請之藥品有嚴重副作用或具安全疑慮。五、申請之製劑所含毒劇或管制藥品不符規定之劑量。六、申請之藥品含有未經核准使用之著色劑、防腐劑、抗氧化劑。七、申請含有禁止使用之成分。八、申請之藥品，處方、製法或劑型不適當。九、口服液…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第30條 …完整性，得商請海關視實際單一完整包裝酌量放行。二、輸出、輸入管制藥品（含試製管制藥品原料藥輸入）之相關同意文件，應依管制藥品管理條例及其施行細則之規定，向中央衛生主管機關申請。非列屬管制藥品分級及品項，應出產國要求應申請…