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第 81 / 128 頁- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第21條 食品業者有下列情形之一，其情節重大或驗證機構通知限期改善而屆期未改善者，驗證機構得廢止其驗證，並收回驗證證明書：一、未符合衛生安全管理系統之規範。二、規避、妨礙或拒絕驗證機構之追蹤查驗或中央主管機關之見證評鑑。三、違反第…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第26條 …，查驗機關得要求報驗義務人限期提供書面資料，說明不符合原因之改善或預防措施。同產地、同貨品分類號列產品，自核發查驗不符合通知書之日起六個月內，檢驗不符合規定達三批時，中央主管機關或其委任機關得要求輸出國（地區）政府限期提…
- 行政輸入食品系統性查核實施辦法 第6條 實地查核結果不符合時，得要求輸出國（地）限期將改善報告送查核機關審查，必要時，進行實地查核複查改善情形。實地查核之費用，有下列各款情形之一者，應由輸出國（地）負擔：一、前項之複查。二、經查核機關依第四條第二項第二款為同意…
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第19條 …評鑑、績效監測、盲績效監測發現有缺失者，執行機關應通知其限期改善。前項改善內容，應包括缺失說明、矯正及預防措施；其缺失為檢驗技術或方法失誤者，應將原執行績效監測或盲績效監測結果有缺失之檢體批次，重新檢驗。前項說明、措施及…
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第39條 …下列情形之一者，執行機關得令其暫停全部或一部之檢驗項目至完成改善止：一、檢驗機構有第十九條第一項之缺失。二、檢驗機構未執行檢驗方法之確效或年度再驗證，或其執行內容不齊備。
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第40條 …，執行機關得停止其執行認證檢驗業務一個月至六個月，並令其限期改善：一、管理上之缺失，致產生錯誤結果。二、檢驗機構地址遷移，致無法正常運作。三、儀器、設備無法正常運作。四、人員異動，致無法符合本辦法及濫用藥物尿液檢驗作業準…
- 行政藥事法施行細則 第2條 …用者。二、新療效複方：指已核准藥品具有新適應症、降低副作用、改善療效強度、改善療效時間或改變使用劑量之新醫療效能，或二種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者。三、新使用途徑：指已核准藥品改變其使用…
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第15條 …檢查所見缺失，應依檢查機關核發之檢查報告或有關文件，於期限內改善並檢送改善報告。執行檢查之機關得視受檢查業者之違規情節，或於受檢查業者逾期未改善或其改善報告仍有缺失時，依相關法令規定處罰。
- 行政藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第6條 …者，檢驗機構應依實地查核之報告，自查核結束之日起六十日內，將改善報告送中央衛生主管機關進行複評。
- 行政藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第15條 …試驗，經評定未通過者，應自收受測試評定通知之日起十五日內完成改善，並將改善報告送中央衛生主管機關，並於中央衛生主管機關指定之日期，再參加能力試驗之複測。
- 行政藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第18條 …反第十三條各款之一規定。五、違反第十五條規定，未於期限內送交改善報告、未於指定日期參加複測或未通過複測。六、檢驗機構停業或歇業。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第21條 …除依法公布該製造廠及其在我國境內之所有藥品許可證名單且令限期改善外，不准該廠藥品新案查驗登記。如未於期限改善者，不准展延藥品許可證。（二）國產藥品製造廠應於民國九十一年六月三十日前，領有輸入藥品許可證之廠商應於民國九十二…
- 行政健康食品管理法 第4條 …項健康食品後，可補充人體缺乏之營養素時，宣稱該食品具有預防或改善與該營養素相關疾病之功效。二、敘述攝取某種健康食品後，其中特定營養素、特定成分或該食品對人體生理結構或生理機能之影響。三、提出科學證據，以支持該健康食品維持…
- 行政健康食品管理法 第9條 …。中央主管機關對健康食品重新評估不合格時，應通知相關廠商限期改善；屆期未改善者，中央主管機關得廢止其許可證。
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第14條 …一者，查驗機關得通知報驗義務人限期提出不符合規定之發生原因、改善計畫及其預防措施之文件、資料，報查驗機關審核；於審核通過前，不受理同一化粧品登錄號碼或許可證字號化粧品再次查驗之申請：一、同一報驗義務人之同一化粧品登錄號碼…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第12條 …生主管機關得要求報驗義務人限期提供書面資料，說明不合格原因與改善計畫及其預防措施：一、同一報驗義務人申請屬逐批檢驗之同一輸入藥物，經二次輸入檢驗不合格者。二、同一許可證字號之藥物，自發生查驗不合格日起一百八十日內，查驗不…
- 行政菸害防制法 第26條 …情形之一者，處新臺幣一千萬元以上五千萬元以下罰鍰，並令其限期改善、回收、銷毀或退運；屆期未改善、回收、銷毀或退運者，按次處罰：一、違反第十五條第一項第二款規定，製造、輸入類菸品或其組合元件。二、違反第十五條第一項第三款規…
- 行政菸害防制法 第27條 …情形之一者，處新臺幣一千萬元以上五千萬元以下罰鍰，並令其限期改善；屆期未改善者，按次處罰：一、違反第十五條第一項第二款規定，廣告類菸品或其組合元件。二、違反第十五條第一項第三款規定，廣告指定菸品或其必要之組合元件。
- 行政菸害防制法 第28條 …之一者，處新臺幣五百萬元以上二千五百萬元以下罰鍰，並令其限期改善；屆期未改善者，按次處罰。
- 行政菸害防制法 第29條 …示方式之規定。販賣之菸品有前項第一款或第五款情形，經令其限期改善，屆期未改善者，處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰。販賣之菸品有第一項第二款至第四款或第六款情形者，處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰。
- 行政菸害防制法 第30條 …情形之一者，處新臺幣四十萬元以上二百萬元以下罰鍰，並令其限期改善；屆期未改善者，按次處罰：一、違反第十五條第一項第二款規定，製作廣告、接受傳播或刊載類菸品或其組合元件。二、違反第十五條第一項第三款規定，製作廣告、接受傳播…
- 行政菸害防制法 第31條 …情形之一者，處新臺幣二十萬元以上一百萬元以下罰鍰，並令其限期改善；屆期未改善者，按次處罰：一、違反第十五條第一項第二款規定，製作廣告、接受傳播或刊載類菸品或其組合元件。二、違反第十五條第一項第三款規定，製作廣告、接受傳播…
- 行政菸害防制法 第32條 …情形之一者，處新臺幣二十萬元以上一百萬元以下罰鍰，並令其限期改善、回收、銷毀或退運；屆期未改善、回收、銷毀或退運者，按次處罰：一、違反第十五條第一項第二款規定，販賣、展示類菸品或其組合元件。二、違反第十五條第一項第三款規…
- 行政菸害防制法 第33條 …播或刊載者，處新臺幣二十萬元以上一百萬元以下罰鍰，並令其限期改善；屆期未改善者，按次處罰。委託製作、傳播或刊載前項廣告者，併處罰廣告委託人。
- 行政菸害防制法 第34條 …式規定之一者，處新臺幣十萬元以上五十萬元以下罰鍰，並令其限期改善；屆期未改善者，按次處罰。
- 行政菸害防制法 第35條 …料虛偽不實者，處新臺幣十萬元以上五十萬元以下罰鍰，並令其限期改善；屆期未改善者，按次處罰。規避、妨礙或拒絕中央主管機關依第十一條第二項所為之取樣檢查（驗）、要求提供原始檢驗紀錄或其他相關資料者，處新臺幣十萬元以上五十萬元…
- 行政菸害防制法 第36條 …幣二千元以上五萬元以下罰鍰。依前項規定處罰鍰者，並應令其限期改善、回收、銷毀或退運；屆期未改善、回收、銷毀或退運者，按次處罰。
- 行政菸害防制法 第38條 …下列情形之一者，處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰，並令其限期改善；屆期未改善者，按次處罰：一、違反第八條所定禁止之方式販賣菸品、指定菸品必要之組合元件。二、違反第十三條第一項規定，未於明顯處標示警示圖文。三、違反依第十三…
- 行政菸害防制法 第40條 …一者，處場所負責人新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰，並令其限期改善；屆期未改善者，按次處罰：一、違反第十八條第二項規定，未於所有入口處設置明顯禁菸標示或供應與吸菸有關之器物。二、違反第十九條第二項規定，未於所有入口處及其他…
- 行政菸害防制法 第41條 …要求之事項者，處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰，並得限期令其改善；屆期未改善者，得按次處罰之。場所負責人或從業人員規避、妨礙或拒絕直轄市、縣（市）主管機關依第二十二條規定所為檢查者，處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰。