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第 72 / 88 頁- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第20條 …樣品，並繳納費用，向中央主管機關提出，不適用第三條規定：一、產品成分含量表正本：原製造廠最近一年內出具，並載明所有原料、食品添加物之詳細名稱及含量。二、產品規格表正本：原製造廠最近一年內出具，並載明產品之衛生及營養成分規…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第22條 …可展延，應於期滿前三個月內，填具申請書，檢附下列文件、資料及產品，並繳納費用，向中央主管機關提出，不適用第五條規定：一、原許可文件。二、原製造廠最近一年內出具依原許可內容繼續製造之證明或同意文件正本，或產品成分含量表正本…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第23條 …主管機關提出，不適用第六條規定：一、原許可文件。二、變更涉及產品中文標籤、容器或外包裝及說明書者，其實體或彩色擬稿各二份；其包裝規格、型態、材質不同者，分別檢附之；說明書內容相同者，得檢送任一規格、型態、材質者之說明書。…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第25條 …者，其受託製造廠出具之受託製造證明正本。四、原許可文件。五、產品中文標籤、容器或外包裝及說明書之實體或彩色擬稿各二份；其包裝規格、型態、材質不同者，分別檢附之；說明書內容相同者，得檢送任一規格、型態、材質者之說明書。六、…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第27條 …資料，並繳納費用，向中央主管機關提出，不適用第三條規定：一、產品成分含量表正本：原製造廠最近一年內出具，並載明所有成分名稱及含量百分比。二、產品規格表正本：原製造廠最近一年內出具，並載明鑑別、純度及定量檢驗項目之規格。三…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第29條 …資料，並繳納費用，向中央主管機關提出，不適用第六條規定：一、產品名稱變更：（一）原許可文件。（二）產品為輸入者，其原製造廠出具產品名稱變更之證明文件正本。二、包裝規格、型態、材質變更：（一）原許可文件。（二）原製造廠出具…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第30條 …出具之授權證明正本。四、委託製造者，其委託證明文件正本。五、產品中文標籤、容器或內外包裝材質說明文件及包裝標示內容可清晰辨識之產品彩色照片；其申請不同包裝規格、型態、材質者，每一規格、型態、材質均應分別檢附之；輸入者應另…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第4條 …藥師執業執照影本，或駐廠監督調配製造人員資格及在職證明。三、產品標籤、仿單及包裝設計稿樣。四、檢驗成績書。五、委託製造者，其申請者之公司登記或商業登記證明文件影本及委託契約。化粧品製造場所依法令規定取得化粧品優良製造規範…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第5條 …向中央主管機關提出：一、公司登記或商業登記證明文件影本。二、產品標籤、仿單及包裝設計稿樣。三、最近二年內出具之授權書。四、最近二年內出具之出產國許可製售證明。五、最近二年內出具之成分表。六、檢驗成績書。七、委託製造者，載…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第6條 …註原製造廠之名稱、地址。二、被授權者之名稱、地址。三、授權之產品名稱及品項。四、表明授權之意旨。前項記載事項，應與申請書相符；授權書為中文或英文以外之外文者，應檢附中文或英文譯本。
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第7條 第五條第四款出產國許可製售證明，應記載下列事項：一、產品名稱。二、製造廠名稱、地址。出產國許可製售證明，應經中華民國駐外機構驗證；其為出產國政府機關出具，或經所在地公證機構公證者，得免經駐外機構驗證。出產國許可製售證明，…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第8條 第五條第五款成分表，應記載下列事項：一、產品名稱。二、主成分、防腐劑、色素或其他成分之名稱、含量。前項第二款成分名稱，應以國際化粧品成分命名標準（InternationalNomenclatureofCosmeticIn…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第9條 …條第四款及第五條第六款檢驗成績書，應記載下列事項：一、性狀：產品之外觀、顏色、形狀、劑型。二、主成分：產品中含有特定用途之成分。三、主成分之鑑別方法。四、主成分之定量方法。五、主成分之含量合格範圍，且該範圍應介於添加含量…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第12條 …rmEncephalopathy）發生國家、地區或疫區來源之產品或原料證明。
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第13條 …第二款、第五款及第五條第一款外，其餘各款文件、資料，應按不同產品分別檢附之。
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第15條 前條查驗登記事項如下：一、品項。二、品名；屬系列產品者，其型號或色號。三、主成分及其含量百分比。四、劑型。五、仿單、標籤、包裝及其規格。六、用途。七、申請人名稱。八、製造廠名稱及地址。
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第18條 食品業者不得於產品容器或外包裝上，標示其取得驗證意旨之文字、圖片或條碼。
- 行政特定藥物專案核准製造及輸入辦法 第2條 …意旨。依第一項申請之藥品，無法檢具第一項第七款資料者，應檢附產品製造品質資料、動物安全性試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告替代之。
- 行政特定藥物專案核准製造及輸入辦法 第3條 …良反應。依第一項申請之藥品，無法檢具該項第四款資料者，應檢附產品製造品質資料、動物安全性試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告替代之。
- 行政食品及相關產品輸入查驗規費收費標準 第2條 依食品安全衛生管理法第三十條規定，應申請查驗之產品，其查驗規費，依本標準之規定。
- 行政食品及相關產品輸入查驗規費收費標準 第3條 …所稱查驗規費，其項目如下：一、審查費：指查驗機關審查申請查驗產品之費用。二、臨場費：指查驗人員至現場取樣或核對輸入產品品名、規格、包裝等，並檢查外觀、性狀及標示等之費用。三、延長作業費：指報驗義務人或代理人於非正常上班時…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第2條 …食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑（以下併稱產品）之業者。二、查驗機關：指中央主管機關或其委任、委託之機關（構）、法人或團體。三、查核：指由查驗人員臨場核對產品品名、規格、包裝，並就其外觀、性狀、標示及其…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第3條 報驗義務人應於產品到達港埠前十五日內或到達港埠後，向輸入港埠所在地之查驗機關申請查驗。前項查驗申請由代理人為之者，應檢具委託代理文件；代理人為個人者，並應檢具身分證明文件；以代理申請查驗及申報為業務之事業者，並應檢具報關…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第4條 報驗義務人應填具查驗申請書及產品資料表，並檢附進口報單影本及其他中央主管機關或其委任機關指定之文件、資料，向查驗機關申請查驗。查驗機關得依本法第三十二條規定，要求報驗義務人提供前項以外之其他必要文件、資料，報驗義務人不得…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第5條 報驗義務人申請查驗之同一報驗案號（以下稱同批）產品，其進口報單、貨品分類號列、品名、成分、廠牌、製造廠及產地，均應相同。輸入下列同款類別產品，且屬活體、生鮮或冷藏者，得併成同批申請查驗；不同類別產品，不得併成同批申請查驗…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第7條 …驗。二、查驗機關依前條規定通知限期補正，屆期未補正。三、同批產品再次申請查驗。
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第8條 查驗機關對輸入產品實施查驗，得就下列查驗方式擇一或合併為之：一、逐批查驗：就申請查驗產品，按批予以查核及檢驗。二、抽批查驗：就申請查驗產品，依下列抽驗機率抽批；經抽中者，就該批予以查核及檢驗：（一）加強抽批查驗：百分之二…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第9條 輸入產品有下列情形之一者，採逐批查驗：一、依查驗機關就產品安全衛生風險所定產品年度查驗計畫（以下簡稱查驗計畫）列為逐批查驗。二、報驗義務人前一批為加強抽批查驗之同產地、同貨品分類號列產品，檢驗結果不符合規定。三、採監視查…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第10條 輸入產品有下列情形之一者，採加強抽批查驗：一、依查驗計畫列為加強抽批查驗。二、原屬應依前條規定，採逐批查驗之產品，符合下列規定之一者，其再輸入產品：（一）同一報驗義務人，就同產地、同貨品分類號列之產品，自有檢驗不合格之該…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第11條 輸入產品有下列情形之一者，採一般抽批查驗：一、非採逐批查驗、加強抽批查驗、驗證查驗或監視查驗之產品。二、原屬應依前條規定，採加強抽批查驗之產品，符合下列規定之一者，其再輸入產品：（一）同一報驗義務人，就同產地、同貨品分類…