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第 7 / 37 頁- 行政藥物優良製造準則 第33條 中藥廠每批產品生產製造過程所用之調製或儲藏容器，與生產線及主要製造設備，應隨時標明其內容物及該批產品之製造階段日期與時間，並登錄於批次製造紀錄。
- 行政藥物優良製造準則 第38條 …裝及標示作業之產品，於最後之操作過程中，應予檢查，以確保每一容器或包裝標示之正確性。
- 行政藥物優良製造準則 第42條 …部門之職責及作業程序，並包括下列事項：一、審核所有原料、產品容器、封蓋、半製品或中間產品、包裝材料、標示材料與產品之准用或拒用及製造紀錄。二、審核影響產品成分、含量、品質及純度之作業程序或規格。三、審核原料、產品容器、封…
- 行政藥物優良製造準則 第46條 …。八、完整之標示管制紀錄，包括所有標示之樣本或副本。九、產品容器及封蓋之標識及使用量。十、抽樣紀錄。十一、作業過程各重要步驟之操作日期、時間、操作者及直接督導或校核者之簽名、日期。
- 行政藥物優良製造準則 第47條 …紀錄，包括儀器輸出之圖表及光譜，並明確標記所檢驗之原料、產品容器、封蓋、半製品、中間產品或產品及其批號。五、有關檢驗之所有運算紀錄。六、檢驗結果之紀錄及其與既定規格相比較所作之判定。七、每一檢驗操作者之姓名及日期。八、校…
- 行政藥物優良製造準則 第53條 …別儲存。藥廠如因退回前或退回過程之儲存、運送條件，或因產品、容器、包裝、標示或其他狀況，致對產品之安全性、成分、含量、品質或純度發生疑慮時，非經檢驗或調查確定其符合既定之規格者，該產品應予銷毀。前項應銷毀之產品，如經再製…
- 行政藥物優良製造準則 第57條 中藥廠對於臨床試驗用藥，應依產品性質、容器特性及儲存條件，決定標籤上適當之保存期限；其標示之有效期間，不得超過原包裝產品原標示之有效期間。臨床試驗中無安定性相關試驗資料者，再包裝產品之有效期間，不得超過原製造大宗產品所剩…
- 行政藥物優良製造準則 第143條 製造業者對於臨床試驗用醫療器材，應依產品性質、容器特性及儲存條件，決定標籤上適當之保存期限；其標示之有效期間，不得超過原包裝產品原標示之有效期間。
- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第9條 …之處所。管制藥品作業及儲存場所監視錄影點，應至少涵蓋管制藥品容器開封與回封、生產、分包裝、運送、儲存與其他藥品暴露作業處所及儲存場所門口。受託藥商之管制藥品作業及儲存場所所在建築物之四週、出入口，應裝設數位監視錄影設備；…
- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第12條 …。二、監督受託藥商於作業完成當日，立即完成與藥品接觸之設備、容器之清潔工作。三、依第六條第五款會同監督受託藥商作業人員完成清洗、記錄。食品藥物署所派人員之監督，受託藥商應予配合，不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政蒙特婁議定書列管化學物質管理辦法 第2條 …機關公告者。但不包含儲存於供運輸、分裝及僅販售列管化學物質之容器。三、生產量：指列管化學物質製造量減去在製程中回收或轉製成其他化學物質之數量，再減去依蒙特婁議定書認可技術所銷毀之數量所得之淨值。但回收、回用及再精製之數量…
- 行政蒙特婁議定書列管化學物質管理辦法 第17條 …行設備或系統洩漏檢測，發現有洩漏情形者，應先予修復。二、回收容器應標明其裝置之冷媒種類及最近一次回收日期。三、回收或回用設備應定期維護與保養。前項作業應作成紀錄，並保存五年備查。
- 行政蒙特婁議定書列管化學物質管理辦法 第18條 …進行海龍系統洩漏檢測，發現有洩漏情形者，應先予修復。二、回收容器應標明其裝置之海龍種類。三、回收或回用設備應定期維護與保養。前項作業應作成紀錄，並保存五年備查。
- 行政廢容器回收貯存清除處理方法及設施標準 第1條 …準依廢棄物清理法（以下簡稱本法）第十八條第一項規定訂定之。廢容器回收貯存清除處理方法及設施依本標準之規定，本標準未規定者，適用其他法令之規定。
- 行政廢容器回收貯存清除處理方法及設施標準 第2條 本標準專用名詞定義如下：一、廢容器：指依本法第十五條第二項公告應回收之廢容器。二、回收：指廢容器之收集、分類行為。三、貯存：指廢容器於回收、清除、處理前，放置於特定地點或貯存容器、設施內之行為。四、清除：指廢容器之收集、…
- 行政廢容器回收貯存清除處理方法及設施標準 第3條 廢容器之回收、貯存方法，應符合下列規定：一、貯存之地點、容器、設施應經常保持清潔完整，不得有廢棄物掉落、溢散、洩漏、散發惡臭、污染地面或積水等情事。二、經回收、分類之廢容器應依其種類分區貯存，並於明顯處以中文標示其種類名…
- 行政廢容器回收貯存清除處理方法及設施標準 第4條 廢容器之貯存設施，應符合下列規定：一、具有防止廢棄物或廢容器掉落、溢散、洩漏、散發惡臭及影響四周環境品質之必要設備或措施。二、貯存場（廠）區四周應設置圍籬。三、貯存場（廠）區應具有排水與污染物截流之設備或措施，且地面應為…
- 行政廢容器回收貯存清除處理方法及設施標準 第5條 農藥廢容器及特殊環境用藥廢容器之貯存設施除應符合前條規定外，並應符合下列規定：一、貯存場（廠）區應採防止雨水進入之建築或結構。二、由貯存設施產生之廢液、廢氣、惡臭等，應有收集或防止其污染地面或地下水體、空氣、土壤之設備或…
- 行政廢容器回收貯存清除處理方法及設施標準 第6條 廢容器之清除過程中，應採取防止其發生溢散、洩漏、掉落或造成空氣、水體、土壤等污染環境或危害人體健康之情事。
- 行政廢容器回收貯存清除處理方法及設施標準 第7條 農藥廢容器或特殊環境用藥廢容器應與其他廢容器分開貯存，並於回收、貯存、清除過程不得以壓縮方式打包，且不得與其他應回收廢棄物混合清除或處理。
- 行政廢容器回收貯存清除處理方法及設施標準 第8條 容器之處理方法，應符合下列規定：一、廢容器經處理產生之塑膠碎片、碎鐵、碎鋁、玻璃碎屑、紙漿等物質，應依本法事業廢棄物之再利用相關規定，進行再利用；其採輸出者應依本法第三十八條規定辦理。二、回收之廢容器非經中央主管機關許可…
- 行政廢容器回收貯存清除處理方法及設施標準 第9條 廢容器之處理設施，應符合下列規定：一、廢容器之處理作業須在建築物內進行，其地面應為不透水鋪面，以防止液體滲入地下、污染土壤、地面水體或地下水體。二、具有防止廢容器掉落、散發惡臭、污染地面及影響四周環境品質之必要設備或措施…
- 行政廢容器回收貯存清除處理方法及設施標準 第11條 廢容器經回收、貯存、清除、處理後之衍生廢棄物，應依本標準規定辦理，其屬事業廢棄物者，除應依事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準規定辦理貯存、清除、處理外，並應符合本法第二十八條規定之清理方式。前項衍生廢棄物之輸出，應符合…
- 行政廢乾電池回收貯存清除處理方法及設施標準 第2條 …、貯存：指廢乾電池於回收、清除、處理前，放置於特定地點或貯存容器、設施內之行為。四、清除：指廢乾電池收集、運輸之行為。五、處理：指廢乾電池於再利用前，以物理、化學或其他處理方法，改變其物理、化學特性，達到純化、精煉、分離…
- 行政廢乾電池回收貯存清除處理方法及設施標準 第3條 …應變處理設備或材料、緊急滅火設備及急救箱等。三、貯存之地點、容器、設施應經常保持清潔完整，不得有廢棄物掉落、溢散、洩漏、散發惡臭、污染地面、積水或有害氣體擴散及洩漏等情事。四、貯存容器、設施應與所貯存之廢乾電池具有相容性…
- 行政廢鉛蓄電池回收貯存清除處理方法及設施標準 第2條 …指廢鉛蓄電池內之酸性電解液。三、相容性：指廢鉛蓄電池與其貯存容器、棧板或其他物質接觸後，不發生下列效應者：（一）產生熱。（二）產生激烈反應、火災或爆炸。（三）產生可燃性流體或有害流體。（四）造成容器材料劣化，致降低污染防…
- 行政廢鉛蓄電池回收貯存清除處理方法及設施標準 第3條 …急應變處理設備或材料、緊急滅火設備及急救箱等。四、貯存地點、容器、設施應經常保持清潔完整，不得有廢棄物飛揚、溢出、洩漏、散發惡臭、污染地面及積水等情事。五、應貯存於具排水及污染物截流、抗酸耐蝕之不透水地面。地面並應具有傾…
- 行政廢電子電器暨廢資訊物品回收貯存清除處理方法及設施標準 第2條 …子電器、廢資訊物品於回收、清除、處理前，放置於特定地點或貯存容器、設施內之行為。五、清除：指廢電子電器、廢資訊物品收集、運輸之行為。六、處理：指廢電子電器、廢資訊物品以物理、化學或其他處理方法，改變其物理、化學特性，達到…
- 行政廢電子電器暨廢資訊物品回收貯存清除處理方法及設施標準 第3條 …散、洩漏、掉落、污染環境或危害人體健康之情事。三、貯存地點、容器、設施應經常保持清潔完整，不得有溢散、洩漏、飛散、散發惡臭、污染地面、積水；且不得有冷媒、螢光粉、液晶逸散或洩漏等情事。四、應依公告項目分類分區貯存，並於明…
- 行政廢電子電器暨廢資訊物品回收貯存清除處理方法及設施標準 第5條 …，汞蒸氣不得外洩於大氣，並應貯存於具備防滲漏及逸出功能之密閉容器內。三、處理具陰極射線管（Cathode-RayTube；CRT）之廢電子電器、廢資訊物品時，應符合下列規定：（一）陰極射線管應先卸除真空，分離錐管玻璃與面…