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第 7 / 7 頁- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第22條 …,查驗機關經由邊境查驗自動化管理資訊系統,核發輸入許可通知予報驗義務人。報驗義務人應自收受許可通知之日起十五日內,憑取樣憑單領取保存於查驗機關之餘存樣品;屆期未領取或樣品之性質不適合久存者,由查驗機關逕行處置。
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第23條 …查驗機關經由邊境查驗自動化管理資訊系統,核發查驗不符合通知予報驗義務人。報驗義務人於收受查驗不符合通知之日起十五日內,得依本法第三十九條規定,向查驗機關申請複驗,以一次為限,並由原檢驗實驗室就原抽取之餘存樣品為之。輸入產…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第24條 輸入產品經查驗不符合規定者,除法令另有規定外,由報驗義務人依下列方式之一處置:一、辦理退運或銷毀。二、不符合本法第十七條、第十八條第一項,或違反本法第二十一條第一項或第二項規定者,得向查驗機關申請限期消毒、改製或採行適當…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第25條 查驗機關依本辦法所為之決定或處置,得以電子資訊傳輸方式通知報驗義務人。前項以電子資訊傳輸方式之通知,於邊境查驗自動化管理資訊系統發出時,推定發生送達效力。
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第26條 同一報驗義務人輸入同產地、同貨品分類號列產品,自核發查驗不符合通知之日起六個月內,檢驗不符合規定達二批時,查驗機關得要求報驗義務人限期提供書面資料,說明不符合原因之改善或預防措施。同產地、同貨品分類號列產品,自核發查驗不…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第27條 報驗義務人未於前條之期限內提供書面資料,或於收受前條通知後,再次申請查驗之產品,經檢驗仍不符合規定者,查驗機關得針對同一報驗義務人輸入同產地、同貨品分類號列之產品,暫停受理查驗。輸出國(地區)政府未於前條之期限內提供書面…
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第2條 …驗之中央主管機關或其委任、委託之機關(構)、法人或團體。四、報驗義務人:指輸入化粧品業者。
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第3條 報驗義務人輸入中央主管機關依本法第十四條第一項公告之化粧品者,應於化粧品輸入前十五日內,填具申請書,並檢附下列文件、資料,向輸入港埠所在地之查驗機關申請查驗:一、進口報單影本。二、其他經查驗機關指定之文件。前項申請,得以…
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第5條 …關規定;其查驗項目,不包括本法第七條及第十條第一項所定情事。報驗義務人應於產品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前,使前項不予查驗之項目,符合本法之規定。
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第7條 …方式取得,其數量以足供查驗之用為限;抽取樣品後,應交付憑據予報驗義務人。報驗義務人對於前項取樣,不得指定樣品。
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第10條 …檢驗所需時間超過五日、產品容易變質或穩定性不足之化粧品,得於報驗義務人書立切結書表明負保管責任後,簽發輸入化粧品先行放行通知書,供其辦理通關。前項先行放行化粧品,報驗義務人切結之存置地點與實際不符,或於核發輸入許可之前,…
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第11條 輸入化粧品經查驗符合規定者,查驗機關應核發輸入許可予報驗義務人;報驗義務人亦得向查驗機關申請核發書面之許可。報驗義務人應自收受許可之次日起十五日內,憑取樣憑單領取餘存樣品;屆期未經領取或樣品之性質不適合久存者,得由查驗機…
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第12條 …輸入化粧品查驗不符合規定者,查驗機關應核發輸入不符合通知書予報驗義務人。報驗義務人於收受前項通知書之次日起十五日內,得向查驗機關申請複驗,並以一次為限;複驗時,由查驗機關就原抽取餘存樣品為之。查驗不符合規定之輸入化粧品,…
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第13條 …抽查或檢驗結果,為下列處置:一、違反本法第十條第二項規定者,報驗義務人得向查驗機關申請限期改正,經查驗機關審查同意,得輸入該產品後,再行改正。二、未依前款規定申請改正、申請改正未獲同意,或其他不符合本法規定情事者,由報驗…
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第14條 有下列情形之一者,查驗機關得通知報驗義務人限期提出不符合規定之發生原因、改善計畫及其預防措施之文件、資料,報查驗機關審核;於審核通過前,不受理同一化粧品登錄號碼或許可證字號化粧品再次查驗之申請:一、同一報驗義務人之同一化…
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 本條文有附件第16條 …檢查包裝、標示及其他相關項目檢查措施之費用。三、延長作業費:報驗義務人或代理人申請延長查驗作業之費用。四、文件作業費:輸入化粧品許可通知之補發、換發、加發或更正登載事項之費用。五、檢驗費:產品逐批檢驗或複驗之費用。前項第…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第2條 …入藥物查驗之中央衛生主管機關或其委任(託)之機關(構)。四、報驗義務人:指輸入藥物之業者。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第3條 輸入經公告應施查驗之藥品,應由報驗義務人檢具下列文件,向查驗機關申請查驗:一、查驗申請書。二、藥品許可證影本或中央衛生主管機關核發之進口同意書。三、進口報單影本。四、其他經中央衛生主管機關公告之文件。前項申請,得以電子方…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 本條文有附件第4-1條 …應即封存,並不得擅自開封。(三)前目封存之藥品,查驗機關得於報驗義務人依第十八條規定立切結書,並檢附存置地點符合藥物優良製造準則或經直轄市、縣(市)衛生主管機關備查之證明文件後,簽發輸入藥物先行放行通知書,供其辦理通關;…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第7條 輸入經公告應施查驗之中藥材,應由報驗義務人檢具下列文件,向查驗機關申請查驗:一、查驗申請書。二、中藥商許可執照影本。三、進口報單影本。四、中央衛生主管機關公告認可之檢驗實驗室,或符合藥物優良製造準則之藥廠,或出口國主管機…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第9條 …中藥材實施現場查核,發現有未依第六條規定標示之情形者,得通知報驗義務人限期補正後,再行複查。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第10條 輸入經公告應施查驗之醫療器材,應由報驗義務人檢具下列文件,向查驗機關申請查驗:一、查驗申請書。二、醫療器材許可證影本。三、進口報單影本。四、其他經中央衛生主管機關公告之文件。前項申請,得以電子方式為之。第一項之醫療器材有…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第12條 輸入藥物有下列情形之一,中央衛生主管機關得要求報驗義務人限期提供書面資料,說明不合格原因與改善計畫及其預防措施:一、同一報驗義務人申請屬逐批檢驗之同一輸入藥物,經二次輸入檢驗不合格者。二、同一許可證字號之藥物,自發生查驗…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第14條 報驗義務人應於藥物輸入前十五日內,向輸入港埠所在地之查驗機關申請查驗。前項申請查驗係由代理人為之者,應加具代理人證明文件,並檢具委託書表向查驗機關報備。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第15條 …量應以足供檢驗所必需者為限。於抽取樣品後,並應開具取樣憑單予報驗義務人。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第16條 …港埠實施。但於港埠取樣有困難者,查驗機關得指定其他取樣地點。報驗義務人對於前項取樣,不得指定樣品。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第18條 …過五日、產品容易腐敗、變質或其安全功效穩定性不足之藥物,得於報驗義務人書立切結書表明負保管責任後,簽發輸入藥物先行放行通知書,供其辦理先行通關。前項先行放行藥物,報驗義務人切結之存置地點與實際不符或於核發輸入許可通知之前…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第19條 輸入藥物經查驗合格者,查驗機關應核發輸入許可通知予報驗義務人;報驗義務人亦得向查驗機關申請核發書面之許可通知書。報驗義務人應自收受許可通知之次日起十五日內,憑取樣憑單領取餘存樣品。逾期未經領取或樣品之性質不適合久存者,得…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第20條 輸入藥物查驗不合格者,查驗機關應核發輸入不合格之通知予報驗義務人。報驗義務人於收受前項通知之次日起十五日內,得向查驗機關申請複驗,但以一次為限,複驗時由查驗機關就原抽取餘存樣品為之。如係醫療器材其餘存之樣品不足供複驗者,…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第21條 輸入藥物查驗不合格者,該產品除法律另有規定者外,由報驗義務人辦理退運或銷毀之。前項不合格之藥物,如經具結先行放行,查驗機關應命報驗義務人回收之,並依前項規定辦理。