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  1. 行政農業部動植物防疫檢疫署臺中分署辦事細則 第5條 …違規及申訴案件之處理。四、動物疫情資料之調查及應變處理。五、動物用藥品製造、販賣及使用之查核監督。六、其他有關動物健康事項。
  2. 行政農業部獸醫研究所組織法 第2條 …。六、獸醫科技之訓練、研習、合作與防疫技術之推廣及宣導。七、動物用藥品檢定之技術研發、檢驗服務、訓練及推廣。八、其他有關獸醫試驗研究事項。
  3. 行政農業部獸醫研究所處務規程 第4條 …染病組。四、製劑組。五、秘書室。六、人事室。七、主計室。八、動物用藥品檢定中心,分三系辦事。
  4. 行政農業部獸醫研究所處務規程 第12條 動物用藥品檢定中心掌理事項如下:一、動物用一般藥品與生物藥品之檢定及其技術研發。二、含藥物飼料添加物與飼料中動物用藥品之檢驗及其技術研發。三、動物用藥品檢定用實驗動物之繁殖供應及試驗研究。四、其他有關動物用藥品檢定及研究…
  5. 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第1條 本辦法依動物用藥品管理法(以下簡稱本法)第十四條之三第三項規定訂定之。
  6. 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第3條 中央主管機關得邀相關領域之專家學者,審查動物用藥品樣品試製及田間試驗申請有關事宜。
  7. 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第4條 學術研究機構或動物用藥品製造業者申請動物用藥品樣品試製,應符合下列條件之一:一、學術研究機構或動物用藥品製造業者為進行田間試驗而於實驗室試製動物用藥品樣品。二、動物用藥品製造業者於動物用藥品製造廠試製動物用藥品樣品。於前…
  8. 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第5條 申請動物用藥品樣品試製,應檢附下列文件,向中央主管機關提出申請,經審查核准,始得為之:一、動物用藥品樣品試製計畫書,應包含下列事項:(一)試製樣品之用途。(二)配方、劑型及規格。(三)包裝型態及數量。(四)試製期間。(五…
  9. 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第6條 申請動物用藥品樣品試製,有下列情形之一者,不予核准:一、學術研究機構資格未符合第二條規定。二、動物用藥品製造廠經主管機關撤銷或廢止其工廠登記。三、動物用藥品製造廠未通過最近一次動物用藥品優良製造檢查。四、屬動物感染性生物…
  10. 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第7條 動物用藥品樣品應依核准之動物用藥品樣品試製計畫書執行試製,學術研究機構或動物用藥品製造業者於製成後十四日內,應通知所在地直轄市或縣(市)主管機關,按核准試製之樣品數量發給專用標籤並核貼於個別容器。前項專用標籤,由中央主管…
  11. 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第8條 學術研究機構或動物用藥品製造業者對於動物用藥品樣品數量應進行控管,並將其生產、使用、庫存及銷毀紀錄留存備查。前項紀錄之保存,自動物用藥品樣品用盡或完全銷毀時起,應至少保存三年。
  12. 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第9條 有下列情形之一者,中央主管機關得廢止動物用藥品樣品試製核准:一、學術研究機構喪失第二條所定資格。二、動物用藥品製造廠經主管機關撤銷或廢止其工廠登記。三、動物用藥品製造廠未通過動物用藥品優良製造定期檢查。四、實驗室經查核其…
  13. 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第10條 申請動物用藥品樣品執行田間試驗,其樣品應先經中央主管機關核准動物用藥品樣品試製後,始得於下列試驗場所執行:一、符合動物用藥品樣品適用對象之動物飼養場所。二、獸醫診療機構。前項申請應檢附下列文件,向中央主管機關提出申請,經…
  14. 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第11條 申請動物用藥品樣品執行田間試驗,有下列情形之一者,不予核准:一、學術研究機構資格未符合第二條規定。二、動物用藥品製造廠經主管機關撤銷或廢止其工廠登記。三、動物用藥品樣品未經核准試製。四、田間試驗計畫書內容顯不合理。五、經…
  15. 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第12條 田間試驗場所屬獸醫診療機構者,學術研究機構或動物用藥品製造業者應徵得個別飼主之同意,並將同意書正本留存備查。前項同意書之保存,自田間試驗結束時起,應至少保存三年。
  16. 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第13條 有下列情形之一者,中央主管機關得廢止動物用藥品樣品田間試驗核准:一、學術研究機構喪失第二條所定資格。二、動物用藥品製造廠經主管機關撤銷或廢止其工廠登記。三、執行田間試驗發生嚴重不良反應事件,有危害動物、人體健康或生態環境…