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第 62 / 105 頁- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第7條 實驗室檢驗負責人、品管人員、檢驗人員及其他人員，均應設有職務代理人，並應就其職務代理情形製作書面紀錄。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第16條 …初步檢驗或確認檢驗結果應先經品管人員確認，檢驗報告並應經檢驗負責人簽核或簽署。檢驗報告至少應含尿液檢體編號、藥物之閾值、檢出或未檢出之藥物，並註明所採用之檢驗方法、最低可定量濃度等資料。
- 行政西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第16條 …相關業務之性質，規範個人資料蒐集、處理、利用及其他相關流程之負責人員。三、要求所屬人員妥善保管個人資料之儲存媒介物，並約定保管及保密義務。四、取消所屬人員離職時原在職之識別碼，並要求將執行業務所持有之他人個人資料辦理交接…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第15條 …稱變更之證明或同意文件正本。二、許可文件持有廠商名稱、地址或負責人變更：（一）許可文件持有廠商公司登記或商業登記證明文件影本。（二）許可文件持有廠商之所有許可產品清冊，並載明許可字號、產品中文名稱及許可文件有效期限。三、…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第23條 …稱變更之證明或同意文件正本。二、許可文件持有廠商名稱、地址或負責人變更：（一）許可文件持有廠商公司登記或商業登記證明文件影本。（二）許可文件持有廠商之所有許可產品清冊，並載明許可字號、產品中文名稱及許可文件有效期限。三、…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第29條 …裝變更之證明或同意文件正本。三、許可文件持有廠商名稱、地址或負責人變更：（一）原許可文件。（二）申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。其營業項目之登載，輸入者應包含食品添加物之進口；國內製造者應包含食品添加物之製造或加…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第4條 …：一、符合前條資格之證書文件、資料。二、組織簡介、組織架構、負責人、部門主管、稽核員、業務概要、驗證品質管理能力及作業程序說明。三、驗證機構董（理）事、監察人（監事）、負責人、執行長或具管理事務、簽署驗證報告權之人員；上…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第6條 …認證證書應載明下列事項：一、驗證機構名稱及地址。二、驗證機構負責人姓名。三、認證範圍。四、認證核發日期及認證編號。五、認證有效期間。六、其他經中央主管機關指定之事項。前項認證證書有效期間為三年。期間屆滿後，仍繼續執行驗證…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第8條 驗證機構董（理）事、監察人（監事）、負責人、執行長或具管理事務、簽署驗證報告權之人員，其同時於食品業者擔任相關職務時，驗證機構不得受理該食品業者之驗證申請。執行驗證之稽核員，受派稽核案件時，應遵守行政程序法規定。有第一項…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 本條文有附件第17條 驗證證明書應載明下列事項：一、食品業者名稱及負責人姓名。二、驗證場所地址。三、驗證範圍。四、驗證編號。五、驗證有效期間。六、驗證機構名稱。七、供辨識之二維條碼。前項驗證證明書之格式，如附表。第一項第一款至第三款事項變更時…
- 行政食品及食品添加物查驗登記等相關審查費及證書費收費標準 第2條 …更登記之申請以項目計費，其中屬製造廠名稱、申請商名稱與地址或負責人之變更者，檢附所有許可產品清冊，並載明許可字號、產品中文名稱及許可文件有效期限，得以一件計。六、特殊營養食品之許可證（許可文件）展延、變更、遺失補發、移轉…
- 行政管制藥品管理條例 第21條 管制藥品之販賣，應將購買人及其機構、團體之名稱、負責人姓名、管制藥品登記證字號、所購品量及販賣日期，詳實登錄簿冊，連同購買人簽名之單據保存之。
- 行政管制藥品管理條例 第29條 …關及食品藥物署申報。二、簿冊、單據及管制藥品專用處方箋，由原負責人保管。三、受撤銷或廢止處分者，其結存之管制藥品，應自第一款所定申報之日起六十日內轉讓予其他領有管制藥品登記證者，並再分別報請當地衛生主管機關及食品藥物署查…
- 行政管制藥品管理條例 第39條 …或違反中央衛生主管機關依第三十六條所為之處分者，其所屬機構或負責人亦處以第一項之罰鍰。違反第十二條規定者，其行為人亦處以第一項之罰鍰。違反第六條、第七條第一項或第十二條規定者，除依第一項規定處罰外，其情節重大者，並得由原…
- 行政管制藥品管理條例 第40條 …罰鍰。違反第十條第二項或第二十六條第二項規定者，其所屬機構或負責人亦處以第一項之罰鍰。
- 行政舉發或緝獲違反健康食品管理法案件獎勵辦法 第3條 …齡及住址。二、涉嫌違反本法規定之物品或業者有關之商號、地址、負責人姓名、商品名稱、時間及違法情節。但負責人姓名或商號名稱不明者，得免記載。以言詞（包括電話）舉發者，由受理舉發之機關作成筆錄，交舉發人閱覽後簽名、蓋章或按指…
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第14條 檢驗機構之機構名稱、地址、負責人、檢驗負責人、專責品管人員、初步檢驗方法、確認檢驗方法或檢驗儀器之變更，應檢具相關文件、資料，於變更後三十日內報執行機關核定；必要時，執行機關得進行實地評鑑。前項地址變更，涉及檢驗儀器放置…
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第22條 …驗或確認檢驗結果，應先經專責品管人員確認，檢驗報告並應經檢驗負責人核定及簽署。檢驗報告至少應包括認證證明書編號、尿液檢體編號、藥物之閾值、檢出或未檢出之藥物，並註明所採用之檢驗方法、最低可定量濃度及其他相關資料。
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第27條 檢驗機構應指定檢驗負責人，負責管理濫用藥物尿液檢驗事宜。檢驗負責人應具備下列資格條件之一：一、具有博士學位，主修分析化學或其他相關之自然科學，且具一年以上之實務經驗。二、具有碩士學位，其大專或研究所主修分析化學或其他相關…
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第30條 檢驗機構應就檢驗負責人、品管人員、檢驗人員及其他人員，置職務代理人，並應就其職務代理情形，製作書面紀錄。
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第46條 …格未滿一年者，不得以同一名稱或就同一處所重新申請認證；其檢驗負責人於二年內不得擔任檢驗機構之檢驗負責人。
- 行政藥事法施行細則 第9條 …左：一、藥商種類。二、營業項目。三、藥商名稱。四、地址。五、負責人。六、藥物管理、監製或技術人員。七、其他應行登記事項。
- 行政藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第3條 …檢驗設備、場地及品質管理系統，並能自行執行檢驗。二、置實驗室負責人、報告簽署人、技術主管、品質主管及檢驗人員；其應具備之資格如下：（一）學歷：國內大專校院，或符合大學、專科學校辦理國外學歷採認相關法規規定之國外大專校院以…
- 行政藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第8條 …明書應載明下列事項：一、檢驗機構名稱。二、實驗室名稱、地址及負責人姓名。三、經認證之檢驗項目、檢驗方法、檢驗範圍及報告簽署人。四、認證證明書核發之年、月、日及認證編號。五、認證有效期間。檢驗機構應將認證證明書揭示於該機構…
- 行政藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第10條 …更：自生效之日起九十日。四、檢驗機構名稱、實驗室名稱、實驗室負責人或報告簽署人變更：自事實發生之日起九十日。前項申請，必要時，中央衛生主管機關得進行實地查核。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第16條 申請書之申請者商號、代號、住址、電話、藥商執照字號，與負責人及管理或監製藥師之姓名、住址及證書字號欄，應詳實填明並加蓋印章；以線上平台提交者，免加蓋印章。前項加蓋之印章，應與其後所有申請案件所用之印章相同；如有遺失，應申…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第19條 …結書（甲）及切結書（乙），填寫時應載明具切結商號名稱、地址、負責人姓名及切結日期，並均加蓋與申請書相同之印章。如係委託製造，委託者與受託廠均應具名切結。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第27條 …交者，僅須檢附實體或彩色擬稿各一份。二、檢附已蓋用申請人及其負責人印章之領證通知函正本。三、檢還原附之標籤、仿單、外包裝核定草本。四、檢還原附之藥品查驗登記申請書影本。五、檢還原附之藥品許可證影本。領證期限為三個月。如申…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第60條 …證。四、合併前後藥商之藥商許可執照影本。五、合併後之藥商及其負責人出具之切結書，載明對所有藥品切結依法輸入販賣，並願負全責；另加具對同一製造廠無相同處方之切結書。六、如變更前之藥商已持有藥品許可證者，應另附藥證正本及原持…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第88條 …結書丙表及遺失切結書丁表，應載明具切結公司或商號名稱、地址、負責人姓名及切結日期，並加蓋與申請書相同之印章；屬委託製造者，應由雙方具名切結。