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第 6 / 36 頁- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第9條 藥商許可執照經撤銷或廢止者,中央衛生主管機關應廢止西藥運銷許可。
- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第10條 藥商經中央衛生主管機關廢止西藥運銷許可,有申領證明文件者,應自受處分之日起十五日內,返還其證明文件;屆期未返還者,註銷之。
- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第11條 藥商停業時,應將原領之證明文件交付當地衛生主管機關保管,俟復業時發還。藥商歇業時,應返還原領之證明文件;未返還者,由中央衛生主管機關註銷之。
- 行政食品安全衛生管理法 第20條 …運送過程之屠體、內臟及其分切物於交付食品業者後之衛生查核,由衛生主管機關為之。食品業者所持有之屠體、內臟及其分切物之製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入或輸出之衛生管理,由各級主管機關依本法之規定辦理。第二項衛…
- 行政食品安全衛生管理法 第36條 …危害之虞,經中央主管機關公告者,旅客攜帶入境時,應檢附出產國衛生主管機關開具之衛生證明文件申報之;對民眾之身體或健康有嚴重危害者,中央主管機關並得公告禁止旅客攜帶入境。違反前項規定之產品,不問屬於何人所有,沒入銷毀之。
- 行政食品製造工廠衛生管理人員設置辦法 第8條 …造工廠設置衛生管理人員時,應檢具下列文件送請直轄市、縣(市)衛生主管機關核備,異動時亦同:一、申報書一份及資料卡一式三份。二、衛生管理人員之資格證件文件、身分證、契約書影本一份。三、工廠登記證明文件影本一份。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第2條 …向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食品藥物署)申請,經中央衛生主管機關核准後,始得為之。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第5條 …之:一、行政院僅公告管制其原料藥。二、其濃度或劑量單位在中央衛生主管機關公告之限量以下。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第6條 …品成癮治療業務者,應檢附治療計畫,向食品藥物署申請,並經中央衛生主管機關核准後,始得為之。但為配合中央衛生主管機關核定之專案計畫者,不在此限。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第9條 …級管制藥品輸入憑照者,應備具申請書,並檢附下列文件:一、中央衛生主管機關核發之藥品輸入、製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者,無須檢附。二、申請輸入之管制藥品於申請日前…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第10條 …級管制藥品輸出憑照者,應備具申請書,並檢附下列文件:一、中央衛生主管機關核發之藥品製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者,無須檢附。二、輸入國政府核准輸入之許可文件。三、…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第20條 …合下列情形之一,且有無法自行遞交或由郵局寄送之虞者,得經中央衛生主管機關核准後,委託物流業者或以其他方式運送:一、藥品需特殊運輸條件。二、天災、事變或發生大量傷病患事件。製藥工廠配送政府機關專案計畫所需第一級、第二級管制…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第22條 …第一項規定辦理管制藥品之銷燬者,應備具申請書;銷燬後,由當地衛生主管機關出具銷燬證明,並副知食品藥物署。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第26條 …月簿冊登載情形,依藥品品項逐批載明下列事項,向所在地、銷售地衛生主管機關及食品藥物署申報;於該期間無任何管制藥品收入、支出或結存者,亦同:一、申報者之名稱、管制藥品登記證字號、地址、電話號碼、負責人、管制藥品管理人、申報…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第27條 …制藥品簿冊登載情形者,應依下列規定辦理:一、每年一月向所在地衛生主管機關及食品藥物署辦理前一年管制藥品之申報;於該期間無任何管制藥品收入、支出或結存者,亦同。二、申請管制藥品登記證之負責人或管制藥品管理人變更登記時,應向…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第30條 本條例及本細則應用之書件格式,由中央衛生主管機關定之。
- 行政管制藥品濫用通報及獎勵辦法 第3條 …取得藥物場所、取得藥物來源對象、用藥史、用藥種類及其他經中央衛生主管機關規定者等資料。
- 行政管制藥品濫用通報及獎勵辦法 第5條 …三條規定,報請行政院核定公告分級管理前之新興濫用藥品,經中央衛生主管機關審議認定者,準用本辦法規定通報。
- 行政管制藥品濫用通報及獎勵辦法 第7條 …著有績效之醫療(事)機構或戒癮輔導機構、團體或其人員,由中央衛生主管機關頒發獎狀、獎牌或其他獎勵方式予以獎勵。
- 行政管制藥品濫用通報及獎勵辦法 第8條 依本辦法通報之人員,經中央衛生主管機關認定後,得依下列標準發給通報獎金:一、通報每一個案,發給新臺幣一百元。二、通報首例個案,發給新臺幣一萬元。
- 行政醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準 第3條 …人員及專家臨場費,應比照國外出差旅費報支要點所定標準,由中央衛生主管機關向被查核者收取。
- 行政藥物抽查及檢驗委任或委託作業辦法 第2條 各級衛生主管機關(以下稱委任或委託機關),為研究、調查、品質管制或其他行政目的,得將藥物之抽查及檢驗,委任或委託相關機關(構)執行。前項受委任機關在中央為衛生福利部食品藥物管理署;在地方由直轄市或縣(市)衛生主管機關委任…
- 行政藥物科技研究發展獎勵辦法 第5條 …發審議會(以下簡稱審議會)。審議會置委員九人至十三人,由中央衛生主管機關、中央工業主管機關、科技相關代表、學術機構、工業界之代表及有關學者共同遴選組成。審議會由委員相互推選一人為主席。審議會委員均為無給職。審議會之任務如…
- 行政藥物科技研究發展獎勵辦法 第6條 依本辦法申請獎勵之案件,應由審議會審議通過後,再由中央衛生主管機關會同中央工業主管機關獎勵之。前項之申請審議,每年辦理一次。必要時得增加辦理次數。
- 行政藥物科技研究發展獎勵辦法 第10條 …四條之獎勵條件者,得由相關公、協、學會等團體推薦或直接向中央衛生主管機關提出申請。
- 行政藥物資料公開辦法 第2條 中央衛生主管機關必要時得公開其所為之藥物核准審查報告摘要,及持有、保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。但藥商申請新藥查驗登記所檢附之營業秘密資料,應保密之:一、藥物成分及仿單。二、臨床試驗計畫摘要。三、藥品風險管理…
- 行政藥物資料公開辦法 第3條 中央衛生主管機關公開藥物查驗登記資料,其方式如下:一、刊載於政府公報或其他出版品。二、利用電信網路傳送或其他方式供公眾線上查詢。三、其他足以使公眾得知之方式。
- 行政藥物製造工廠設廠標準 第3條 …申請核發工廠登記證明文件或核准變更登記,並由直轄市或縣(市)衛生主管機關依申請核發製造業藥商許可執照或核准變更登記。依前項規定取得工廠登記證明文件及製造業藥商許可執照或經核准變更登記之國產藥物製造工廠,如經檢查符合藥物優…
- 行政藥物優良製造準則 第3條 …外銷專用產品之製造、加工、分裝、包裝、儲存及運銷,應符合中央衛生主管機關參照國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)其規範所訂定之西藥藥品優良製造規範。該規範之適用,得分階段施行;其分階段施行之項目、時程,由中央衛生主管機關…
- 行政藥物優良製造準則 第5條 …以下稱中藥廠)應執行確效作業;其施行項目、方法、時程,由中央衛生主管機關公告之。