「檢驗機構」的搜尋結果
條文搜尋結果
第 6 / 10 頁- 行政全民健康保險轉診實施辦法 第4條 …付轉檢單(如附表一),供保險對象至指定之特約醫院、診所、醫事檢驗機構、醫事放射機構接受檢查(驗)服務。前項檢查(驗)服務項目,應以原診治之醫院、診所,依其層級所得實施者為限。
- 行政性侵害犯罪防治法 第34條 …處遇方式。第一項第三款尿液採驗之執行方式、程序、期間、次數、檢驗機構、項目及其他相關事項之辦法;第六款之測謊、第七款之科技設備監控,其實施機關(構)、人員、方式、程序及其他相關事項之辦法,由法務主管機關會商相關機關定之。
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第37條 醫療機構施行實驗室開發檢測,得自行或委託醫療機構、醫事檢驗機構、機關、機構、學校或法人設置之實驗室為之。前項實驗室,應向中央主管機關申請認證,或取得經中央主管機關公告具相關認證資格之機關(構)、法人或國際第三方公正機構之…
- 行政精神疾病嚴重病人強制社區治療管理辦法 第6條 …本法第五十七條第一項第二款、第三款:由醫事檢驗師,或委託醫事檢驗機構檢驗。三、本法第五十七條第一項第四款至第六款:由具精神科臨床經驗之醫師、護理師、心理師、職能治療師、社會工作師或其他醫事人員執行。
- 行政傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法 第2條 本辦法用詞,定義如下:一、檢驗機構:指由中央主管機關指定、委託或認可,從事傳染病檢體檢驗之衛生機關、醫事機構、學術或研究機構。二、實驗室認證機構:指對實驗室之檢驗能力及品質,依國際標準進行符合性評鑑及認證之機構。三、實驗…
- 行政傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法 第6條 中央主管機關得就符合下列資格者,指定為指定檢驗機構:一、具備符合感染性生物材料管理辦法所定第三等級、第四等級實驗室或經機構生物安全會通過之第二等級負壓實驗室。二、置有經生物安全訓練合格之實驗室人員。三、備有與操作檢體相當…
- 行政傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法 第7條 中央主管機關必要時得就符合下列資格者,委託為受託檢驗機構:一、使用中央主管機關規定之標準檢驗方法。二、經實驗室能力試驗合格。三、通過與委託檢驗項目及方法相當等級實驗室之生物安全檢測。四、備有與操作檢體相當等級之生物安全管…
- 行政傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法 第8條 …列資格之一者,得向中央主管機關申請或由中央主管機關認可為合格檢驗機構:一、經實驗室認證機構認證通過。二、經實驗室能力試驗合格。前項申請,應檢具下列文件:一、申請書。二、資格證明文件。三、標準檢驗方法。四、備有與操作檢體相…
- 行政傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法 第9條 經指定、委託或認可為檢驗機構者,其期限最長為四年。
- 行政傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法 第10條 檢驗機構應於完成本法第一類或第五類法定傳染病之檢驗後一個月內,將驗餘之檢體送中央主管機關保存。指定或受託檢驗機構應於完成檢驗後一個月內,將分離之病原體、經確認內含病原體或其抗體之血清或血漿檢體送中央主管機關保存。中央主管…
- 行政傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法 第11條 除本法第一類及第五類法定傳染病檢體外,檢驗機構於完成檢驗報告後,檢體應保存至少三日,始得銷毀。但分離之病原體、經確認內含病原體或其抗體之切片、血片、血清或血漿檢體,應保存至少三十日始得銷毀。
- 行政傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法 第12條 檢驗機構應於檢驗期限內完成檢驗及報告,並向各級主管機關通報檢驗結果。檢驗機構操作傳染病檢體,對於檢體保存、檢驗品質及檢驗報告異常之處理,應依中央主管機關所定之品質保證作業要求辦理。
- 行政傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法 第13條 各級主管機關得對檢驗機構予以查核;檢驗機構應配合,不得規避、妨礙或拒絕。前項查核,得以書面審查、能力試驗或實地訪查為之。第一項查核,發現有缺失時,檢驗機構應於指定之期限內完成改善;屆期未改善者,由中央主管機關逕行廢止或由…
- 行政傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法 第14條 認可之合格檢驗機構於期限內,其名稱、住址、負責人有變更時,應自變更之日起三十日內,通知中央主關機關;有歇業、停業或喪失執行業務能力者,應自歇業、停業或喪失能力之日後十五日內,通知中央主管機關,廢止其認可之一部或全部檢驗項…
- 行政傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法 第15條 中央主管機關對於指定或受託檢驗機構,得補助部分或全部費用。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第13條 …、衛生及營養成分分析表正本:原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構最近一年內出具。四、販售證明及產品,或試用報告:國外之販售證明及產品,或有效樣本數二十人以上之試用報告。五、製程作業重點資料。六、原製造廠依法設立或登記…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第14條 …生及營養成分規格表正本。八、原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構,出具最近一年內生產批次之產品衛生及營養成分分析表正本;最近一年內無生產者,應出具最近生產批次之分析表正本。前項文件、資料,以非英文之外文記載者,應檢附…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第15條 …具之變更合理性評估報告。2.原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構最近一年內出具之營養成分分析表正本。3.第十三條第一項第一款及第二款規定之文件。前項文件、資料,以非英文之外文記載者,應檢附立案翻譯社出具之中文或英文譯…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第20條 …、衛生及營養成分分析表正本:原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構最近一年內出具。四、製程作業重點資料。五、原製造廠依法設立或登記之證明文件:(一)國內製造者:工廠登記證明文件影本。(二)國外製造者:出產國管理產品衛生…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第22條 …生及營養成分規格表正本。七、原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構出具最近一年內生產批次之產品衛生及營養成分分析表正本;最近一年內無生產者,應出具最近生產批次之分析表正本。八、臨床人體食用研究報告,其曾檢附或屬營養均衡…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第23條 …具之變更合理性評估報告。2.原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構最近一年內出具之營養成分分析表正本。3.第二十條第一項第一款及第二款規定之文件。前項文件、資料,以非英文之外文記載者,應檢附立案翻譯社出具之中文或英文譯…
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第3條 本部為辦理濫用藥物尿液檢驗及醫療機構(以下簡稱檢驗機構)之認證與管理,設檢驗機構認證審議會(以下簡稱審議會)。
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第4條 審議會之任務如下:一、檢驗機構認證政策之諮詢。二、檢驗機構認證作業程序之審議。三、檢驗機構認證、績效監測結果及實地評鑑報告之審議。四、檢驗機構停止認證檢驗業務、認證資格撤銷、廢止及申復之審議。五、其他有關檢驗機構認證之審…
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第11條 檢驗機構得填具申請書,並檢附下列文件、資料,向執行機關申請認證:一、機構合法設立證明影本。二、機構組織、人員及管理資料:(一)組織架構、權責劃分及相互關係。(二)職務表及人員資格總表。(三)檢驗機構人員資格及其學、經歷證…
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第12條 檢驗機構應於前條第三項書面審查通過後六個月內,就前條第一項第五款提出之藥物或代謝物,完成執行機關三次績效監測及實地評鑑。績效監測,應包括陰性尿液檢體、添加已知濃度待測藥物陽性尿液檢體及含有接近待測藥物或其代謝物閾值濃度之…
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第13條 檢驗機構通過前條績效監測及實地評鑑,經審議會審議通過者,由本部核發認證證明書,並將其機構名稱、認證編號,公開於執行機關網站(以下簡稱網站)。檢驗機構應將前項認證證明書,懸掛於機構內明顯處。
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第14條 檢驗機構之機構名稱、地址、負責人、檢驗負責人、專責品管人員、初步檢驗方法、確認檢驗方法或檢驗儀器之變更,應檢具相關文件、資料,於變更後三十日內報執行機關核定;必要時,執行機關得進行實地評鑑。前項地址變更,涉及檢驗儀器放置…
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第15條 檢驗機構經認證後,每三個月應接受執行機關績效監測,不得規避、妨礙或拒絕。績效監測之正確率應達百分之九十以上,且不得有偽陽性結果出現,其中連續二次測試待測藥物之定量值與參與檢驗機構平均值差距在百分之二十或二個標準差之內者,…
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第16條 執行機關每三個月對檢驗機構之績效監測,至少應含十個尿液檢體。
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第17條 委託檢驗機構(以下簡稱委驗機構)送往檢驗機構之尿液檢體,應包括占總檢體數百分之五以上之盲績效監測檢體。前項盲績效監測檢體,應包括約百分之八十之陰性檢體,其餘為陽性檢體,且陽性檢體以待測藥物為主;其監測,以定性結果判定之。