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第 6 / 6 頁- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 第2條 …新臺幣一千五百元。(四)委託檢驗申請案審查,新臺幣三千元,須實地查核者,增加實地查核費用新臺幣六千元。(五)藥物製造許可登記事項之變更,新臺幣三千元,但僅涉及監製藥師變更者,則收費新臺幣七百五十元。(六)前五目之檢查、審…
- 行政食品藥品醫療器材化粧品檢驗機構認證收費標準 第2條 …三萬六千元。(二)增項、變更:新臺幣一萬二千元。(三)無執行實地查核之變更:新臺幣五千元。二、書面審查費:每人每次新臺幣二千元。三、實地查核費:每人每天新臺幣四千六百元。四、認證證明書費:新臺幣三千元。前項第一款認證申請…
- 行政特定檢驗實驗室開發檢測認證收費標準 第2條 …或認證事項新增:(一)申請費:每一申請案新臺幣四萬元。(二)實地查核費:每一檢測項目新臺幣六萬元。二、國外實驗室初次認證,或認證事項新增:(一)申請費:每一申請案新臺幣八萬元。(二)實地查核費:每一檢測項目新臺幣十二萬元…
- 行政特定檢驗實驗室開發檢測認證收費標準 第4條 辦理第二條國外實驗室認證之實地查核人員及專家臨場費,應依國外出差旅費報支要點相關規定,由衛生福利部食品藥物管理署向申請查核者收取。
- 行政醫療器材行政規費收費標準 第2條 …(四)臨床試驗變更審查:新臺幣五千元。(五)國外優良臨床試驗實地查核:每次每一國家(地區)新臺幣六十五萬元。(六)國內優良臨床試驗實地查核:每次新臺幣四萬五千元。六、品質管理系統檢查:(一)國內醫療器材品質管理系統檢查及…
- 行政醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法 第9條 醫療器材商經中央主管機關實地查核,取得製造許可者,得填具申請書,並檢附下列文件、資料及繳納費用,向中央主管機關申請製造許可證明文件:一、醫療器材製造許可影本。二、醫療器材商許可執照影本。
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第6條 中央主管機關對於檢驗機構之申請,應進行書面審查及實地查核。實地查核結果認有缺失者,檢驗機構應依實地查核之報告,自查核結束之日起六十日內,將改善報告送中央主管機關進行複評。
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第10條 …自事實發生之日起九十日。前項申請,必要時,中央主管機關得進行實地查核。
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第25條 受託者依第六條第一項進行實地查核時,應於查核一星期前,將預定行程通知中央主管機關;中央主管機關得派員隨同查核,受託者不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政影視攝製使用模擬槍彈管理辦法 第8條 …有必要時,得隨時派員至財政部關務署所屬各關口及各影視拍攝地,實地查核模擬槍與空包彈之進口查驗、運輸、使用及管理情形,影視事業不得規避、妨礙或拒絕;發現有缺失時,應即通知限期改善。
- 行政財團法人國家文化藝術基金會基金運用不受財團法人法第十九條第三項第五款限制之管理監督辦法 第10條 文化部為監督國藝會依本辦法進行投資,得隨時進行書面或實地查核。前項實地查核,文化部得邀請外部專家學者參與。
- 行政發射載具及太空載具登錄作業辦法 第18條 …就載具登錄內容特定項目實施複驗、抽驗或赴登錄人或載具所在場所實地查核。
- 行政特定物品檢疫物輸入核准辦法 第8條 …第五條第三款限於設施內使用者,植物檢疫機關認有必要時,得派員實地查核確認其隔離處所、設施及隔離管制計畫可避免特定物品或其衍生物及有害生物逸散。實地查核經植物檢疫機關限期命其改善而未改善者,不予核准第三條至第五條之申請。
- 行政特定物品檢疫物輸入核准辦法 第9條 …因及後續安全隔離管制計畫資料。植物檢疫機關認有必要時,得派員實地查核。
- 行政特定物品檢疫物輸入核准辦法 第11條 …央主管機關指定之相關文件、資料。前項文件、資料不全、隔離處所實地查核之辦理,準用第七條、第八條規定。第一項申請,經中央主管機關審查核准發給分讓許可者,始得依核准內容辦理分讓。分讓許可自核發之日起算六個月內有效。第三項核准…