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第 6 / 37 頁- 行政食品安全衛生管理法施行細則 第14條 …更登記；一百零八年一月一日以後製造者，應以變更後之品名標示於容器或外包裝。
- 行政食品安全衛生管理法施行細則 第17條 本法第二十四條第一項第六款所定有效日期之標示，應印刷於容器或外包裝之上，並依習慣能辨明之方式標明年月日。但保存期限在三個月以上者，其有效日期得僅標明年月，並以當月之末日為終止日。
- 行政食品安全衛生管理法施行細則 第19條 有容器或外包裝之食品、食品原料、食品添加物及食品添加物原料之標示，應依下列規定辦理：一、標示字體之長度及寬度各不得小於二毫米。但最大表面積不足八十平方公分之小包裝，除品名、廠商名稱及有效日期外，其他項目標示字體之長度及寬…
- 行政食品安全衛生管理法施行細則 第21條 依本法第二十六條公告之食品器具、食品容器或包裝，應依下列規定標示：一、標示之位置：以印刷、打印、壓印或貼標於最小販賣單位之包裝或本體上，標示內容並應於販賣流通時清晰可見。經中央主管機關規定者，其主要本體之材質名稱及耐熱溫…
- 行政食品安全衛生管理法施行細則 第27條 食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑專供外銷者，其標示事項得免依本法第二十二條、第二十四條、第二十六條及第二十七條規定辦理。
- 行政食品安全衛生管理法施行細則 第29條 食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑，經依本法第五十二條第一項第一款至第三款規定沒入銷毀或通知限期消毒、改製或採行安全措施者，其範圍及於相同有效日期或批號之產品；未標示有效日期或批號無法辨識者，其範圍…
- 行政食品安全衛生管理法施行細則 第30條 經營食品、食品添加物、食品器具或食品容器輸出之業者，為應出具證明文件之需要，得向主管機關申請辦理檢驗或查驗；其符合規定者，核發衛生證明、檢驗報告或自由銷售證明等外銷證明文件。
- 行政食品查核檢驗管制措施辦法 第4條 主管機關執行食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑之查核範圍如下：一、有關本法第十五條至第十八條、第二十條第二項至第四項、第二十一條之食品衛生管理規定事項。二、有關本法第二十二條至第二十九條之食品標示及…
- 行政食品檢驗方法諮議會設置辦法 第2條 …任務，為就本法第三十八條所定食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑檢驗方法之諮詢及建議。
- 行政特定用途化粧品申請專案核准輸入辦法 第3條 …記證明。二、國外廠商最近二年內出具之委託代理證明。三、包裝、容器、仿單及需求數量。四、其他經中央主管機關指定之文件、資料。
- 行政特定用途化粧品申請專案核准輸入辦法 第4條 …之目的、方法與期間，及產品用法、用量、與需求數量。三、包裝、容器及仿單。四、其他經中央主管機關指定之文件、資料。
- 行政屠體內臟及其分切物運送衛生查核辦法 第2條 …載運屠體、內臟及其分切物之運輸車輛及載運時所接觸之食品器具、容器或包裝。
- 行政飲料類微生物衛生標準 第2條 …有碳酸之│4│10以下；││││飲料：包括│10以下；│但有容器或││││汽水、可樂│但有容器或│包裝者應為│陰性│陰性││及其他添加│包裝者應在│陰性││││碳酸之飲料│100以下│││││。│││││├───────…
- 行政藥物製造工廠設廠標準 第4條 …料、半製品及最終產品等倉庫。五、粉塵、廢水、有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、生物性成分及其他有害成分或物質之處理設備。六、工廠應設置符合規定之秤量設備，並定期校正。七、設置容器洗滌設施。如係製造眼用液劑、注射劑及生物藥品…
- 行政藥物製造工廠設廠標準 第10條 …需要設置下列設備：一、蒸餾水或純淨水之製造設備。二、液劑調配容器或液劑澄清槽或瓷缸。三、滲漉設備。四、浸漬設備。五、過濾設備。六、攪拌設備。七、定量充填（分裝）及容器封閉設備。八、加熱濃縮（減壓）裝置。九、滅菌設備。眼用…
- 行政藥物製造工廠設廠標準 第16條 …設置下列設備：一、注射用水之製造設備。二、安瓿切斷設備。三、容器乾燥滅菌設備及冷卻、保管設備：應防止容器之污染，並應有效滅菌。四、注射藥劑溶液過濾設備：應具備去熱原及除菌過濾設備。但粉末狀態者，免設。五、準確衡量之充填設…
- 行政藥物製造工廠設廠標準 第17條 …安全試驗設備。（四）加工分裝場所，應設置預備室（供分裝材料及容器之乾燥滅菌與儲藏及從事其他分裝準備工作之用）及分裝室（應設置適當控制濕度之無菌設備及自動或半自動精密天秤）。二、非注射用抗生素製劑（如膠囊劑、錠劑、液劑、軟…
- 行政藥物製造工廠設廠標準 第18條 …。八、冷凍乾燥設備。九、稀釋原液調製設備。十、充填（分裝）及容器密封設備。十一、微生物之貯藏設備。十二、製造過程中之中間產品及最終產品之貯藏設備：貯藏設備之室溫，應適合各貯藏產品之溫度。十三、調劑用溶液及培養基調製設備。…
- 行政藥物優良製造準則 第4條 …、仿單、包裝及附隨物品刊載之文字或圖形。五、包裝材料：指產品容器、封蓋以外用於包裝產品之材料。六、最終產品：指已經完成包裝作業，由外觀及所附資料可確知該包裝內容物相關資訊之藥品。七、批：指依據相同製造過程中，所製得特定量…
- 行政藥物優良製造準則 第7條 中藥廠對有害廢棄物、有毒容器、有害氣體、粉塵、廢水及其他有害成分或物質，除應依有關法令及主管機關規定處理外，並應遵行下列規定：一、對有害廢棄物及有毒容器，應設置專用儲存場所加以收集，並依其性質加以分解後，予以適當焚化或掩…
- 行政藥物優良製造準則 第9條 中藥廠儲存原料、產品容器、封蓋、標示材料與包裝材料及製造、加工、分裝、包裝、儲存產品之場所，應有足夠之空間，並設立於適當地點；各場所應作適當排列，並依作業性質明確劃分，確保隔離效果及潔淨度。前項所稱潔淨度，應依製劑性質分…
- 行政藥物優良製造準則 第11條 …視工作需要，採用防爆型、全密閉型或與作業場所隔離。鍋爐、壓力容器、起重機及其他具危險性之設施，應依有關法令規定經檢查合格者，始得使用。
- 行政藥物優良製造準則 第14條 中藥廠應設置容器洗滌設施。
- 行政藥物優良製造準則 第16條 …作業如需用潤滑劑、冷卻劑或其他類似之物品時，不得與原料、產品容器、封蓋、半製品、中間產品或產品接觸。
- 行政藥物優良製造準則 第21條 中藥廠對於各產品，應依其原料、產品容器、封蓋、半製品或中間產品及產品既定規格檢驗之需要，設置檢驗部門及適當檢驗設備。但依藥物委託製造及檢驗作業準則規定，委託經主管機關認可之單位檢驗，並出具確切證明者，得免設置。檢驗部門應…
- 行政藥物優良製造準則 第26條 中藥廠應以書面詳訂原料、產品容器、封蓋之品質規格及其驗收、標識、儲存、處理、取樣、檢驗及審核之作業程序。盛裝原料、產品容器或封蓋之容器，應逐批標以明確之代號及待驗、准用、拒用或須隔離之狀況，並記載於各批物品之處置紀錄。產…
- 行政藥物優良製造準則 第27條 中藥廠於原料、產品容器及封蓋進貨時，應逐批抽取供檢驗之代表性樣品，並於原裝容器上註明。前項樣品之容器，應有適當標識，以追溯所標樣品之名稱、批號、取樣之依據、原裝容器及取樣者姓名。
- 行政藥物優良製造準則 第28條 …得視供應商所提供檢驗報告之可靠性為評估後，酌予減免。二、產品容器及封蓋應予檢驗，確定其符合既定規格。三、原料、產品容器或封蓋如易遭污物、昆蟲、外來異物或微生物污染影響其預定用途者，應於品質規格中明訂其檢驗項目及方法，逐批…
- 行政藥物優良製造準則 第29條 中藥廠對於原料、產品容器或封蓋經檢驗合於其書面規格者，准予使用；不合格者，應予拒用。經准用之原料、產品容器或封蓋，應以先准先用為原則。如經長期儲存，或暴露於空氣、高溫或有其他不利條件者，應予重行檢驗。經拒用之原料、產品容…
- 行政藥物優良製造準則 第30條 …或容量。七、理論產量，包括理論產量百分率之上、下限。八、產品容器、封蓋及包裝材料之規格，應附簽有核定人姓名日期之標籤及其他所有標示之樣品或副本。九、完整之製造與管制說明書、取樣與檢驗程序、規格及應注意事項。