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第 6 / 6 頁- 行政機動車輛排放空氣污染物及噪音檢驗測定機構管理辦法 第16條 …人員使用其專屬之儀器設備。二、依中央主管機關公告之檢測方法、品質管制事項及檢驗室之標準作業程序執行測定。三、依檢驗室管理手冊執行其業務。四、其他經中央主管機關規定事項。
- 行政環境用藥管理法 第36條 …儀器設備、檢測人員、在職訓練、技術評鑑、盲樣測試、檢測方法、品質管制事項、品質系統基本規範、檢測報告簽署、資料提報及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。
- 行政環境用藥管理法 第48條 …儀器設備、檢測人員、在職訓練、技術評鑑、盲樣測試、檢測方法、品質管制事項、品質系統基本規範、檢測報告簽署、資料提報及執行業務之管理規定。六、違反第三十七條、第三十八條或第三十九條規定,未依期限收回市售品列冊,並報請主管機…
- 行政廢棄物清理法 第75條 廢棄物檢測方法及品質管制事項,由中央主管機關定之。
- 行政環境檢驗測定機構管理辦法 第17條 …人員使用其專屬之儀器設備。二、依中央主管機關公告之檢測方法、品質管制事項及檢驗室之標準作業程序執行檢測。三、依檢驗室管理手冊執行其業務。四、每年一月三十一日前提報該年之品質管制數據資料。五、每年一月、四月、七月及十月等各…
- 行政公開發行公司建立內部控制制度處理準則 第7條 …開立用料清單、儲存材料、領料、投入生產、製程安全控管、製成品品質管制、下腳及廢棄物管理、產品成分標示、計算存貨生產成本、計算銷貨成本等之政策及程序。四、薪工循環:包括僱用、職務輪調、請假、排班、加班、辭退、訓練、退休、決…
- 行政行政院原子能委員會輻射偵測中心辦事細則 第6條 …、本中心資訊系統規劃及設備之管理事項。十一、本中心各項儀器之品質管制事項。十二、本中心密封射源之購置、操作及管理事項。十三、有關輻射偵測技術之研究與發展等事項。十四、其他有關之事項。
- 行政核子反應器設施品質保證準則 第2條 …及組件能充分發揮應有功能,所採取之有計畫、有系統之措施。二、品質管制:用以達成品質要求之作業技術與活動。
- 行政核子反應器設施品質保證準則 第11條 …器設施廠區內。經營者或其指定代理人應定期評估合約商或分包商之品質管制成效,評估之頻率應與產品或技術服務之重要性、複雜性及數量相當。
- 行政輻射工作場所管理與場所外環境輻射監測作業準則 第19條 …飲水,食物攝食量等劑量評估參數與劑量評估方法。三、品質保證及品質管制執行方法說明。四、環境試樣放射性分析之預警措施。五、其他經主管機關指定之事項。
- 行政輻射工作場所管理與場所外環境輻射監測作業準則 第21條 …標示)。三、監測結果及檢討分析。四、民眾劑量。五、品質保證及品質管制之執行情形。六、預警制度之執行情形。七、其他經主管機關指定之事項。
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第4條 …委員會指定之游離輻射防護訓練所領有之證明文件。(四)原物料之品質管制資料,包含其來源及規格。(五)完整調製作業流程及其紀錄格式,並應指明關鍵性製程。(六)關鍵性製程確效計畫書,無菌製劑藥品者,並應提出滅菌確效計畫書。(七…
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第6條 …以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者,其有原物料品質管制資料、調製作業流程、藥品檢驗規格或分析方法執行異動時。二、以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者,其藥品仿單載明之調製作業或藥品廠牌有變更時。
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第13條 …品,非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者,執行品質管制作業之實驗室,應符合附件八實驗室管制基準之規定。
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第7條 …定:一、各部門置主管一人,並訂定各該主管之權責。二、獨立設立品質管制部門,並置食品檢驗人員,負責一般品質及衛生之檢驗分析;必要時,其主管得暫時停止生產或出貨。三、生產製造部門主管與品質管制部門主管,不得相互兼任。四、由負…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第8條 …適當之學識、經驗,並接受食品製造相關之訓練。(二)生產製造、品質管制、衛生管理或安全管理部門主管,除前目規定外,並應具備大專校院相關科、系、所畢業,或高級中等以上學校畢業具備四年以上食品製造經驗。二、食品檢驗人員,符合下…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第14條 …之設置,依下列規定辦理:一、應具有足夠空間及檢驗設備,供進行品質管制及衛生管理相關之檢驗工作。二、設有微生物檢驗場所者,應與其他場所為有形之區隔。
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第37條 製造業者應訂定品質管制標準作業程序,並依該程序執行;執行後應作成紀錄。前項標準作業程序之內容,應包括下列事項:一、原材料品質管制。二、生產品質管制。三、成品品質管制。四、檢驗及量測品質管制。五、不合格品之管制。六、退貨品…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第38條 原材料品質管制,應符合下列規定:一、依品質規格、檢驗項目、驗收標準、抽樣計畫、檢驗方法或其他管制規定,確實執行。二、定期向供應商索取檢驗報告;更換供應商或改變規格者,亦同。
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第39條 生產品質管制,應符合下列規定:一、確定生產之品質管制點應;有管制溫度、溼度、酸鹼(pH)值、水活性、壓力、流速、時間或其他必要事項者,應建立管制方法及基準。二、關鍵之設施、設備或製程,於維修或變更後,應確認其恢復或變更狀…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第40條 成品品質管制,應符合下列規定:一、依品質規格、檢驗項目、驗收標準、抽樣計畫、檢驗方法或其他管制規定,確實執行。二、健康食品之營養素或具有保健功效之成分,應符合管制項目及基準。三、依留樣保存計畫,保留每批成品至有效日期。四…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第41條 檢驗及量測品質管制,應符合下列規定:一、依中央主管機關公告之檢驗方法檢驗;未公告檢驗方法者,依國際間認可之方法檢驗。有必要採用簡便方法檢驗者,應定期與上開方法核對。二、保健功效成分或品管指標成分之檢驗方法,其於執行檢驗前…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第42條 …管制,應符合下列規定:一、明顯標示,並置於特定區域。二、除經品質管制部門確認符合安全或衛生標準外,不得再行加工。
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第43條 …管制,應符合下列規定:一、明顯標示,並置於特定區域。二、除經品質管制部門確認符合安全或衛生標準外,不得再行加工、改標或販賣。
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第2條 …準則有關醫療器材製造業者之場所設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他事項之規範,參照國際標準組織醫療器材品質管理系統(ISO13485:Medicaldevices-Qualitymanage…
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第4條 …一)品質手冊。(二)檢驗方法標準作業程序,其內容包括檢驗結果品質管制之措施。(三)申請定量檢驗項目者,應提供其量測不確定度之評估報告。(四)申請認證檢驗項目之檢驗方法確效試驗評估報告。(五)認證檢驗項目之檢驗報告出具格式…
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …委託事項提供檢驗結果,不對產品合法性作判斷」。八、檢驗報告與品質管制資料、原始數據及其他相關紀錄,併案保存至少三年。九、檢驗報告有防偽設計。十、非經委託者同意,不得將受託事項轉由他人辦理;其經同意轉由他人辦理者,該他人應…
- 行政國家環境研究院處務規程 第9條 …開發之規劃、審議、公告及管理。二、環境檢驗測定數據品質保證與品質管制技術規範之研究發展及管理。三、環境檢驗測定機構許可審核、技術評估、查核輔導之規劃、執行及管理。四、環境檢驗測定儀器、設備(施)認證與驗證制度之規劃、執行…