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第 6 / 32 頁- 行政飼料或飼料添加物製造及輸入許可辦法 第2條 依本法第十條第一項規定申請製造、加工飼料或飼料添加物之許可者，應填具申請書，並檢附下列資料或物品，向中央主管機關提出，並依中央主管機關之通知，於期限內提供繳納費用證明、送驗清單二份及三百公克之飼料或飼料添加物樣品四份：一…
- 行政飼料油脂工廠設廠標準 第7條 …炸油鍋。（二）油壓機。（三）冷卻槽。三、以蒸煮動物產品之食品加工廠產生之動物性廢渣溶液為原料之原油煉製廠，應具備下列生產設備：（一）脫水機。（二）乾燥設備。（三）過濾設備。（四）油水分離設備。
- 行政農業合作社輔導獎勵辦法 第5條 …置營運所需之生產、集貨、貯存、冷藏（凍）、洗選、運銷、製造、加工、包裝、檢驗、驗證及其他相關設施、設備。二、農、林、漁、畜產物通過生產追溯，或取得產銷履歷、優良農產品、有機農產品驗證合格所需費用。三、辦理造林、撫育、林產…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第4條 …設施。五、工作場所外應設置供員工使用之休息室、浴室。六、製造加工區域外應具備適當之盥洗設施；盥洗設施應與工作場所隔離。七、污水、垃圾及其他廢棄物應以合乎衛生安全之方式處理。八、藥廠應視作業需要設置一般用水處理、純化水處理…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第5條 …藥廠作業場所應符合下列規定：一、各作業場所應明確隔間。製造、加工、分裝作業場所應與事務所、會客室、研究室、餐廳及廁所完全隔離，並避免使用易污染之材質。二、用於儲存原料、產品容器、封蓋、標示材料與包裝材料，及製造、加工、分…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第6條 …之空氣處理系統。藥廠兼製環境衛生用藥者，其環境衛生用藥製造、加工、分裝作業場所及原料倉庫，應與動物用藥品製造、加工、分裝作業場所外圍保持八公尺以上之距離。藥廠與製造人用藥品之場所、設備，均應分開，不得在未隔絕之同一建築物…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第8條 藥廠對於無菌產品之製造、加工及分裝，應於無菌作業場所作業。前項無菌作業場所，應視情況需要，具備下列設施：一、易清洗消毒之地板、牆壁及天花板。二、溫度與濕度之控制系統。三、能保持正壓之高效率空氣過濾系統。四、工作環境監控系…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第9條 …或煉合設備。（四）乾燥設備。（五）溶膠調合設備。（六）軟膠膜加工設備。（七）乾膠囊充填壓製設備。（八）自動膠囊充填或半自動膠囊充填設備。（九）粉塵收集設備。三、顆粒劑、錠劑、加衣錠劑、丸劑：（一）粉碎設備。（二）篩粉設備…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第10條 藥廠之製造、加工、分裝、包裝、儲存設備，其設計、大小、位置應易於操作、清潔及保養。各劑型所需設備，應依製造流程順序配置。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第2條 …程序，並以明確且易評估之方式記載與保存足以追溯每批產品製造、加工、分裝、包裝、儲存及運銷等過程之紀錄，以確保產品數量、品質合於既定規格。五、產品應有適當之儲存與運銷制度，並建立足以迅速收回已運銷產品之系統。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第5條 …部門應設負責人，並配置足夠之人員以執行、督導每一產品之製造、加工、分裝、包裝或儲存。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第18條 原料、半製品、中間產品、產品之儲存場所，及產品之製造、加工、分裝場所，除特殊作業場所外，應維持防止品質降低之適當溫度、濕度條件。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第20條 用於製造、加工、分裝、包裝、儲存之設備及器具，應定期清潔及保養，並應訂立書面作業程序，避免功能不良或肇致污染。無菌作業場所之設備及器具，其材質應易於清洗、乾燥及消毒滅菌，並應定期清洗、消毒滅菌及維護，避免影響無菌作業。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第21條 藥廠於製造、加工、充填注射劑時，未另加裝纖維釋出性過濾裝置者，不得使用可能釋出纖維之液體過濾裝置。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第22條 製造過程使用之自動機械、電子裝備、電腦或相關周邊製造、加工、分裝、包裝或儲存藥品等之軟體及設備，應依既定計畫予以定期校正、巡視、檢查並存檔維護。電腦系統控制之主要生產及其管理紀錄，須加以維護，非經權責人員同意，不得變更；…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第36條 …印本，核對其精確性，並簽名及簽註日期。藥廠對於各批產品製造、加工、分裝、包裝或儲存過程之各項重要步驟，應詳實記錄，並包括下列事項：一、日期、產品批號。二、各批原料、半製品或中間產品之標識。三、各主要設備與生產線之識別。四…
- 行政成品農藥委託加工管理辦法 第2條 農藥生產業者於該成品農藥加工許可證有效期間內，得委託具有加工同一劑型成品農藥能力之農藥生產業者加工農藥。前項委託加工以委託一家為限。
- 行政成品農藥委託加工管理辦法 第3條 申請成品農藥委託加工，應由委託人檢附下列文件，向中央主管機關申請核准，並辦理農藥標示之變更：一、委託人持有之成品農藥加工許可證影本一份。二、受託人持有之同一劑型成品農藥加工許可證影本一份。三、委託加工契約書影本一份。四、…
- 行政成品農藥委託加工管理辦法 第4條 經核准委託加工之成品農藥，除法律另有規定外，其產品品質責任應由委託人負責。
- 行政成品農藥委託加工管理辦法 第5條 經核准委託加工期間有終止或解除委託加工契約之情事者，委託人應於事實發生後十五日內，報請中央主管機關廢止其委託加工之核准，並辦理農藥標示之變更。
- 行政成品農藥委託加工管理辦法 第6條 委託加工契約期間屆滿或有前條所定情事，嗣後需繼續或另行委託加工時，委託人應重新申請核准。
- 行政特定用途農藥申請審核辦法 第2條 …、專供試驗研究、教育示範或緊急防治之用。二、輸入後進行製造、加工、分裝等相關處理程序而專供輸出之用。三、製造或加工專供輸出之用。
- 行政特定用途農藥申請審核辦法 第3條 申請製造、加工或輸入前條第一款農藥者，應填具申請書，並檢附下列文件，向中央主管機關申請核准：一、農藥簡要理化性及毒理試驗資料。二、試驗研究或使用計畫書；其內容應含下列事項：（一）試驗或使用目的。（二）處理規劃或田間試驗設…
- 行政特定用途農藥申請審核辦法 第5條 依第三條規定申請製造、加工或輸入農藥，其單項數量應依下列規定核准之。但辦理農藥登記所需之規格檢驗、田間試驗、毒理試驗、試車或緊急防治之用，由中央主管機關按實際需要量核准：一、粉劑或粒劑成品農藥，單項不得超過十公斤。二、粉…
- 行政特定用途農藥申請審核辦法 第6條 …管機關申請核准：一、農藥簡要理化性及毒理試驗資料。二、輸入後加工或分裝而專供輸出者，應提供具有加工或分裝同一劑型設備之證明文件一份；製造農藥原體者，應提供製程說明文件。三、國外買方訂購文件影本一份。四、國外廠商報價單或足…
- 行政特定用途農藥申請審核辦法 第7條 …中央主管機關申請核准：一、農藥簡要理化性及毒理試驗資料。二、加工成品農藥者，應提供具加工同一劑型設備之農藥許可證影本一份；製造農藥原體者，應提供製程說明文件。三、國外買方訂購文件影本一份。四、受農藥販賣業者委託製造或加工…
- 行政特定用途農藥申請審核辦法 第8條 …請書應記載農藥名稱、劑型、有效成分、含量、數量、用途及製造、加工、輸入或輸出期間。
- 行政特定用途農藥申請審核辦法 第10條 …形之一者，不予核准：一、經中央目的事業主管機關公告禁止製造、加工或輸入之化學製品。二、經輸入國公告禁止使用之化學製品。三、依鹿特丹公約等國際規範須事前取得輸入國輸入許可，而未取得許可之農藥或化學製品。四、毒性分類屬極劇毒…
- 行政特定用途農藥申請審核辦法 第11條 經中央主管機關核准製造、加工或輸入之特定用途農藥，申請人應於核准期限內依核准用途使用。前項核准期限，以不超過二年為限。期滿應重新申請。
- 行政特定用途農藥申請審核辦法 第13條 經中央主管機關核准之特定用途農藥，其申請人應依實際製造、加工、輸入或輸出農藥之數量、使用或處理情形，作成紀錄，並保存至少三年，以供中央主管機關查核。