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第 56 / 64 頁- 行政藥品查驗登記審查準則 第80條 …二量；五至七歲服成人二分之一量；二至四歲服成人三分之一量；或標示兒童依年齡遞減。二歲以下嬰幼兒，應由醫師診治服用，成藥不得對二歲以下嬰幼兒標示用法、用量。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第81條 …名為品名之中藥製劑，於仿單之品名後加註原典成方名。無仿單者，標示於標籤或外盒。五、中文仿單之字體大小規格，除另有規定外，不得小於標楷體七號字。六、標籤、仿單或包裝，不得刊印涉及猥褻、有傷風化或誇大效能、適應症之圖案或文字…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第104條 …銷商名稱之字體不得大於藥商名稱之字體。五、增加或變更外盒封口標示、價位標示。六、原核定包裝加註「本藥限由某醫院或限供醫院使用，不得轉售」或其他類似用語。七、英文品名之廠名變更。八、處方之單位標示以符合臺灣中藥典之方式變更…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第104-1條 …品名變更為經中央衛生主管機關核准之外銷專用品名。三、變更處方標示方法或刪除賦形劑，而未變更原處方比例。四、刪除國內藥品許可證字號或增加外銷國核准之許可字號。五、變更或刪除用法用量。但變更之用法用量，不得超過原核定之用法用…
- 行政藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 第12條 …病患充分了解使用之風險與利益，特規定該類製劑之外盒，應以中文標示「請與你的醫師討論使用此產品之風險與利益」，其中文仿單應加刊下列注意事項：1.凝血因子應加刊：（1）注意事項：本品係由人類血漿製得，自人類血漿所製得之產品，…
- 行政健康食品申請許可辦法 第19條 …項第五款產品營養成分分析報告，其分析項目，應包括包裝食品營養標示應遵行事項所定之熱量及營養素。
- 行政健康食品申請許可辦法 第25條 第二條第一項第十二款實體、彩色列印圖或彩色擬稿，其內容及標示方式，應符合本法第十三條、第十四條及食品安全衛生管理法相關規定。前項列印圖或擬稿之尺寸，應與實體一致，其文字應清晰可辨識。
- 行政健康食品申請許可辦法 第28條 …中文標籤、容器或包裝及說明書變更之證明或同意文件。（三）營養標示變更，而產品成分及含量均未變更者：1.第二條第一項第一款及第五款之文件、資料。2.製造廠最近一年內出具之變更合理性評估報告。十、產品有效期限、保存方法及條件…
- 行政藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記 第1條 …試劑的體外診斷試劑，列屬「暫毋須辦理查驗登記之醫療器材」，其標示仍應依藥事法第七十五條規定事項刊載。列屬暫毋須辦理查驗登記之醫療器材，其製造、販賣等仍應依藥事法中對醫療器材相關之規定管理。三需辦理藥品查驗登記之體外診斷試…
- 行政藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記 第5條 …-phasecoating）之完整性（integrity）、標示於抗體／抗原結合物上酵素之純度與效價。二製程確效：宜有製程確效之研究與其結果。如製程變更或生產規模放大以及製造步驟中有所改變，則其製程須重新評估之。為確保例…
- 行政藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記 第6條 …包括其非無菌操作、滅菌作業、無菌操作、裝瓶／充填、冷凍乾燥、標示與包裝等之步驟。（二）仿單標籤粘貼表應附外文仿單及中文譯稿各二份。另附試劑及試劑使用儀器之實體相片或任何可說明實體及儀器之目錄。三檢驗規格及檢驗方法：應敘述…
- 行政健康食品管理法 第2條 本法所稱健康食品，指具有保健功效，並標示或廣告其具該功效之食品。本法所稱之保健功效，係指增進民眾健康、減少疾病危害風險，且具有實質科學證據之功效，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能，並經中央主管機關公告者。
- 行政健康食品管理法 第6條 食品非依本法之規定，不得標示或廣告為健康食品。食品標示或廣告提供特殊營養素或具有特定保健功效者，應依本法之規定辦理之。
- 行政健康食品管理法 第13條 健康食品應以中文及通用符號顯著標示下列事項於容器、包裝或說明書上：一、品名。二、內容物名稱；其為二種以上混合物時，應依其含量多寡由高至低分別標示之。三、淨重、容量或數量。四、食品添加物名稱；混合二種以上食品添加物，以功能…
- 行政健康食品管理法 第14條 健康食品之標示或廣告不得有虛偽不實、誇張之內容，其宣稱之保健效能不得超過許可範圍，並應依中央主管機關查驗登記之內容。健康食品之標示或廣告，不得涉及醫療效能之內容。
- 行政健康食品管理法 第18條 …收回市售品，連同庫存品依本法有關規定處理︰一、未經許可而擅自標示、廣告為健康食品者。二、原領有許可證，經公告禁止製造或輸入者。三、原許可證未申請展延或不准展延者。四、違反第十條所定之情事者。五、違反第十一條所定之情事者。…
- 行政健康食品管理法 第19條 …由當地主管機關依抽查、檢驗結果為下列處分︰一、未經許可而擅自標示或廣告為健康食品者，或有第十二條所列各款情形之一者，應予沒入銷毀。二、不符第十條、第十一條所定之標準者，應予沒入銷毀。但實施消毒或採行適當安全措施後，仍可使…
- 行政健康食品管理法 第21條 …罰金。明知為前項之食品而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓、標示、廣告或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第17條 對於已變質、逾保存期限或下架回收之藥品，應予標示並明顯區隔置放，依法處理。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第18條 藥品應於補充前，確認其與受補充之藥品容器標示相符，補充後應再次確認。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第21條 藥事人員應確保所交付之藥品，在病人治療期間內，未逾標示之保存期限。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第25條 …其他經中央衛生主管機關公告之特殊藥品，應分層分櫃保存，並明顯標示藥品名稱。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第26條 …拆封至調劑之期間，應注意專業包裝藥品之包裝材料及貯存環境，並標示藥名、單位含量及保存期限。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第34條 …、使用期限。四、貯存條件。非於醫療機構內使用之調製藥品，應另標示調製所使用之各別藥品名稱及其單位含量。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第35條 …就該藥品為依醫師處方調製，告知交付對象或於前條藥品容器或包裝標示。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第46條 …醫療機構或藥局就中藥製劑及飲片，應區隔貯存，並依個別品項明確標示，避免混用或誤用。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第47條 …拆封至調劑之期間，應注意專業包裝藥品之包裝材料及貯存環境，並標示藥品名稱及保存期限；中藥製劑，並應標示單位含量。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第48條 …中藥藥品為依醫師處方調製，告知交付對象或於前項藥品容器或包裝標示。
- 行政菸品健康福利捐分配及運作辦法（961011訂定） 第5條 …農業部及所屬機關。前項各該受分配機關獲配款項之運用，應以明顯標示或其他方式，表達款項來源為菸品健康福利捐，並應納入其主管之單位預算採收支併列方式辦理或其主管之特種基金循預算程序辦理，並建立完善之管理機制。衛生福利部應就菸…
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第6條 …：一、現場查核：於產品堆置地點執行品目核對，並檢查包裝外觀、標示及其他相關項目。二、抽批檢驗：以百分之二至百分之五十之抽查率為之。三、逐批檢驗：對各批次輸入化粧品均予檢驗。