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第 55 / 200 頁- 行政化粧品優良製造準則 第30條 化粧品生產與管制之設備或自動化系統，應由權責人員操作與使用。
- 行政化粧品優良製造準則 第35條 …，應遵守下列規定：一、給予識別品項及批次資訊之標示。二、暫停使用有影響產品品質之虞者，並待處置決定。三、依其允收、拒收或隔離等情形，以實體系統或其他可確保識別狀態之適當方式予以識別。前項識別標示之內容，應包括下列資訊：一…
- 行政化粧品優良製造準則 第36條 …或包裝材料，應符合下列規定：一、設置實體或其他替代系統，確保使用之原料與包裝材料屬已完成放行程序。二、放行由負責品質之權責人員執行。三、供應商具備一定之技術、經驗及知識，其測試方法經業者同意，且有適當稽核者，以所提供之分…
- 行政化粧品優良製造準則 第38條 …料之誤用，化粧品製造業者應建立適當之原物料再評估系統，確認其使用合適性。
- 行政化粧品優良製造準則 第41條 …造作業階段需求，具備下列文件或資料，並得供隨時取得查閱：一、使用設備文件。二、產品配方文件。三、具識別批號及數量之所有原料清單。四、每一階段之詳細製程文件，其內容包括原料添加、溫度、速度、混合時間、抽樣、清潔、必要之消毒…
- 行政化粧品優良製造準則 第42條 …、訂有儲存期限。三、逾儲存期限之半成品，非經再評估程序，不得使用。
- 行政化粧品優良製造準則 第43條 …包裝作業階段需求，具備下列文件或資料，並得隨時取得查閱：一、使用設備文件。二、包裝材料清單。三、各階段之作業細節，包括充填、密封、標示、編號或其他相關事項。前項包裝，應於事前確認下列事項：一、備齊包裝材料及前項文件或資料…
- 行政化粧品優良製造準則 第44條 …。二、發現有未符合允收基準者，循程序報告，並予調查。前項管制使用線上設備者，應依該設備設定之週期、項目及內容，覈實檢查之。
- 行政化粧品優良製造準則 第50條 …他活動時，應實施必要相關管制，確保原物料符合允收基準後，始得使用；成品符合允收基準後，始得裝運。
- 行政化粧品優良製造準則 第51條 前條第二項抽樣及測試，應使用明確、適當且可行之試驗方法。前條第二項允收基準，由品質管制實驗室依原料、包裝材料、半成品及成品之種類、特性定之。
- 行政化粧品優良製造準則 第55條 …員執行抽樣。前項計畫之內容，包括下列事項：一、抽樣方法。二、使用設備。三、樣本數。四、避免樣品污染或變質之防範措施。五、樣品識別資訊。六、抽樣頻率。
- 行政化粧品優良製造準則 第80條 …員取得；已廢止之文件，應確保其於工作區域內被移除、銷毀及不再使用。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第10條 …、檢驗方法之依據變更：自事實發生之日起九十日。三、禁止、限制使用或特定用途化粧品之成分或限量修正致檢驗範圍變更：自生效之日起九十日。四、檢驗機構名稱、實驗室名稱、實驗室負責人或報告簽署人變更：自事實發生之日起九十日。前項…
- 行政化粧品嚴重不良反應及衛生安全危害通報辦法 第2條 化粧品業者對正常或合理使用化粧品所引起人體之嚴重不良反應，或發現產品有危害衛生安全或有危害之虞時，應自得知之日起十五日內，至中央主管機關建置之網路系統通報。前項通報，於緊急時，應即先以口頭或其他方式為之，並於前項期間內至…
- 行政血液製劑條例 第9條 醫療機構、醫師使用血液製劑時，應優先使用國內捐血製造之血液製劑，並提供病人血液製劑之用藥資訊。為尊重病人使用之意願，以其他原料、方法或基因工程所製成之製劑，使用時不受前項規定之限制。
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第2條 …分製劑之藥品查驗登記，新臺幣一百五十萬元。二、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品查驗登記，新臺幣五十萬元。三、新劑型、新使用劑量、新單位含量或控釋劑型、相同成分相同使用途徑不同劑量之新成分新藥等製劑產品之查驗登記，新臺幣二…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第4條 …用原料藥備查、輸入試製藥品原料藥備查，新臺幣五千元。三、製劑使用原料藥證明、原料藥技術性資料證明備查函，新臺幣二千元。四、原料藥技術性資料展延，新臺幣三千元。
- 行政免洗筷衛生標準 第2條 …所稱免洗筷，係指以竹或木為原料經加工製成後，不再經洗滌即可供使用之筷子，為一次性使用者。
- 行政罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 第4條 …機關公告之罕見疾病特殊營養食品，由醫療機構檢附醫療機構出具之使用病患為罕見疾病病人證明，並載明需輸入之產品名稱、數量、包裝規格、委託進口廠商名稱及病患同意書等資料，向中央主管機關提出專案申請輸入。
- 行政乳品類衛生標準（930817訂定） 第2條 …││││品添││││粉││││││加物│││├─┤│││││使用││││脫││││││範圍││││脂││││││及限││││乳││││││量標││││粉││││││準。│││├─┤│││││││││調││││││││││…
- 行政紅麴健康食品規格標準 第2條 …並予乾燥，直接製成粉狀、膠囊或錠狀之食品。前項產品除加工必要使用之抗氧化劑或賦型劑外，應屬單一配方。第一項所稱之紅麴菌（Monascusspp.）應為可供食品原料使用之菌種，並應備有菌種鑑定報告。
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第6條 …、更衣室、洗手消毒室、餐廳、員工休息室、員工宿舍及廁所等。凡使用性質或清潔程度要求不同之場所，應個別設置或有效隔離及管理，其建築並應符合下列規定：一、牆壁與支柱：原料處理場、加工或調理場等建築物之牆壁與支柱面應為白色或淺…
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第7條 …危害食品或食品添加物品質衛生，易於清洗消毒，並容易檢查。應有使用時可避免潤滑油、金屬碎屑、污水或其他可能引起污染之物質混入產品之結構。二、機器設備材質：所有用於食品或食品添加物處理區及可能接觸食品或食品添加物之設備與器具…
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第12條 …得具備下列生產及檢驗設備：一、生產設備：（一）原料選別設備（使用經選別之原料者得免設置）。（二）蒸煮設備。（三）炒麥設備（不加麥者免設）。（四）混合設備。（五）製麴設備。（六）食鹽溶解設備。（七）發酵設備。（八）壓榨設備…
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第13條 …應與加工調理場隔離（乳粉調配除外）。（三）收乳及貯乳設備（非使用生乳為原料之乳製品除外）：秤量設備、儲乳槽、乳桶洗滌殺菌設備、牛乳幫浦、過濾器或雜質離心分離機、乳液冷卻設備、具冷卻設備之貯乳槽、生乳檢查設備（包括酒精試驗…
- 行政食品安全管制系統準則 第2條 …制系統（以下簡稱本系統），指為鑑別、評估及管制食品安全危害，使用危害分析重要管制點原理，管理原料、材料之驗收、加工、製造、貯存及運送全程之系統。前項系統，包括下列事項：一、成立食品安全管制小組（以下簡稱管制小組）。二、執…
- 行政食品安全衛生管理法 第3條 …、特定疾病配方食品及其他經中央主管機關許可得供特殊營養需求者使用之配方食品。三、食品添加物：指為食品著色、調味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定品質、促進發酵、增加稠度、強化營養、防止氧化或其他必要目的，加入、接觸於食品…
- 行政食品安全衛生管理法 第9條 …系統資料之正確性，應就前項之業者，依溯源之必要性，分階段公告使用電子發票。中央主管機關應建立第二項之追溯或追蹤系統，食品業者應以電子方式申報追溯或追蹤系統之資料，其電子申報方式及規格由中央主管機關定之。第一項保存文件種類…
- 行政食品安全衛生管理法 第15-1條 中央主管機關對於可供食品使用之原料，得限制其製造、加工、調配之方式或條件、食用部位、使用量、可製成之產品型態或其他事項。前項應限制之原料品項及其限制事項，由中央主管機關公告之。
- 行政食品安全衛生管理法 第16條 …裝、食品用洗潔劑有下列情形之一，不得製造、販賣、輸入、輸出或使用：一、有毒者。二、易生不良化學作用者。三、足以危害健康者。四、其他經風險評估有危害健康之虞者。