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第 52 / 57 頁- 行政健康食品申請許可辦法 第32條 廠商依第二十七條、第二十八條、第三十條或前條規定提出之申請案，經中央主管機關認定文件、資料不完備者，廠商應於收受中央主管機關通知後一個月內補正；必要時，得申請延長一個月，並以一次為限。屆期未補正者，予以駁回。
- 行政健康食品申請許可辦法 第33條 廠商依第二十七條、第二十八條、第三十條或第三十一條規定提出之申請案，其應檢具文件、資料，以英文以外之外文記載者，應檢附立案翻譯社出具之中文或英文譯本。廠商依第二十七條、第二十八條、第三十條或第三十一條規定提出之申請案，其…
- 行政健康食品申請許可辦法 第34條 本辦法所定申請案，廠商得至衛生福利部食品藥物管理署建置之食品線上申辦平臺辦理；至線上申辦平臺辦理者，其文件、資料，應以掃描電子檔上傳。健康食品許可證展延、查驗登記內容變更、移轉及換發之申請案，廠商依前項規定辦理後，應將原…
- 行政藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記 第8條 …署視製劑發展過程及靈敏度測定之方法予以個案審定。必要時得要求廠商於國外進行比對試驗。篩檢用試劑原則上仍應包含HIV-1subtypeO六例以上之檢體測試結果，或應加入subtypeO抗原於試劑製程設計中。（三）特異性﹕1…
- 行政健康食品管理法 第9條 …有必要時。中央主管機關對健康食品重新評估不合格時，應通知相關廠商限期改善；屆期未改善者，中央主管機關得廢止其許可證。
- 行政健康食品管理法 第13條 …者，應分別標明添加物名稱。五、有效日期、保存方法及條件。六、廠商名稱、地址。輸入者應註明國內負責廠商名稱、地址。七、核准之功效。八、許可證字號、「健康食品」字樣及標準圖樣。九、攝取量、食用時應注意事項、可能造成健康傷害以…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第14條 …造規範精要模式之品項，免附本款資料。申請查驗登記之藥商與製造廠商不同時，視為委託製造關係。申請查驗登記之醫療器材如係委託製造或檢驗者，應符合藥物委託製造及檢驗作業準則之規定。依第一項規定辦理查驗登記之醫療器材，應符合中央…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第18條 …定本影本。六、原核准之醫療器材許可證影本。七、如品名冠有其他廠商之名稱或商標者，應附被加冠者出具之同意函。申請查驗登記之藥商與製造廠不同時，視為委託製造關係。申請查驗登記之醫療器材如係委託製造或檢驗者，應符合藥物委託製造…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第19條 …定本影本。八、原核准之醫療器材許可證影本。九、如品名冠有其他廠商之名稱或商標者，應附被加冠者出具之同意函。申請查驗登記之醫療器材如係委託製造或檢驗者，應符合藥物委託製造及檢驗作業準則之規定。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第37條 …醫療器材品名，應符合下列規定：一、品名不得使用他人藥物商標或廠商名稱。但已取得商標或授權使用者，不在此限。二、品名不得與其他廠商醫療器材品名相同，或涉及仿冒或影射情事。三、品名不得涉有虛偽、誇大或使人對醫療器材與效能產生…
- 行政藥事法 第56條 …出國外銷售時，其應輸入國家要求證明文字者，應於輸出前，由製造廠商申請中央衛生主管機關發給輸出證明書。前項藥物，中央衛生主管機關認有不敷國內需要之虞時，得限制其輸出。
- 行政藥事法 第75條 藥物之標籤、仿單或包裝，應依核准刊載左列事項：一、廠商名稱及地址。二、品名及許可證字號。三、批號。四、製造日期及有效期間或保存期限。五、主要成分含量、用量及用法。六、主治效能、性能或適應症。七、副作用、禁忌及其他注意事項…
- 行政藥事法 第79條 …改製使用者，應由直轄市或縣（市）衛生主管機關，派員監督原製造廠商限期改製；其不能改製或屆期未改製者，沒入銷燬之；如係核准輸入者，應即封存，並由直轄市或縣（市）衛生主管機關責令原進口商限期退運出口，屆期未能退貨者，沒入銷燬…
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第16條 …供上述之資料向衛生署申請免除國內臨床試驗。衛生署得要求原申請廠商提供具體文獻、資料，包括國內使用之效益評估（Cost-BenefitAnalysis）等資料，以便進行必要之審核工作。
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第18條 …疫苗類藥品，應申請檢驗封緘後，始得銷售。二凡製造、輸入疫苗之廠商，應檢附生物藥品檢驗封緘申請書、包裝清單、原產國國家檢定機構之檢驗合格證明，但原廠若經國家檢定機構認可授權自行檢驗者，可用原廠之檢驗紀錄及成績書代替（上述兩…
- 行政衛生福利部科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法 第23條 …、國內無具承接意願或承接能力之對象。二、不影響國民健康或國內廠商競爭力、技術發展或其他公共利益。三、授權國外對象更有利於國家發展。
- 行政優先採購身心障礙福利機構團體或庇護工場生產物品及服務辦法 第3條 …條第五款合理價格時，應考量機構、團體或庇護工場（以下併稱優採廠商）營運成本因素。
- 行政優先採購身心障礙福利機構團體或庇護工場生產物品及服務辦法 第4條 …央主管機關公告之項目。前二項物品之生產或服務之提供，應由優採廠商之身心障礙者，在該優採廠商所屬或指定之場所為之，並參與生產或服務流程。前項場所生產之物品應達相當數量，提供之服務具持續性，且其品質應符合採購單位要求；優採廠…
- 行政優先採購身心障礙福利機構團體或庇護工場生產物品及服務辦法 第5條 …義務採購單位採購前條第一項、第二項所定物品及服務項目，由優採廠商承包或分包之年度金額累計，占該單位年度採購該物品及服務項目金額之百分之十。前項所定比率，應每二年檢討之。第三項規定，自中華民國一百十四年一月一日施行。
- 行政優先採購身心障礙福利機構團體或庇護工場生產物品及服務辦法 第6條 直轄市、縣（市）主管機關應定期查知優採廠商所增列或更新之物品及服務項目，依本法第六十九條第二項規定公告於各該主管機關網站，並彙送中央主管機關公告；必要時，各級主管機關應函告各義務採購單位。直轄市、縣（市）主管機關應定期派…
- 行政優先採購身心障礙福利機構團體或庇護工場生產物品及服務辦法 第7條 …務採購單位應就第四條第一項、第二項所定物品及服務，優先向優採廠商採購。前項優先採購之物品或服務屬合理價格，且未達公告金額者，義務採購單位得依下列方式為之：一、不經公告程序，邀請二家以上優採廠商比價，或僅邀請一家優採廠商議…
- 行政優先採購身心障礙福利機構團體或庇護工場生產物品及服務辦法 第8條 …決標方式如下：一、最低標價相同：（一）庇護工場優先：1.優採廠商與一般廠商，其最低標價相同，且其標價符合招標文件最低標之決標原則者，應優先決標予庇護工場，其次為機構或團體。2.庇護工場有二家以上者，抽籤決定之；無庇護工場…
- 行政優先採購身心障礙福利機構團體或庇護工場生產物品及服務辦法 第9條 …載明固定費用或費率決標者，依該服務費用或費率決標：（一）優採廠商與一般廠商總評分或序位合計值相同：1.優採廠商與一般廠商，其總評分或序位合計值相同，且經依法令成立之採購評審小組過半數決定均符合需要者，應優先與庇護工場議價…
- 行政優先採購身心障礙福利機構團體或庇護工場生產物品及服務辦法 第10條 …情形之一者，義務採購單位得將該次決標金額或結算金額計入由優採廠商承包或分包之年度累計金額：一、依前二條所定方式辦理優先採購，仍無優採廠商參加投標、議價，或經資格審查無合格之優採廠商。二、依前二條所定方式辦理優先採購之決標…
- 行政優先採購身心障礙福利機構團體或庇護工場生產物品及服務辦法 第11條 義務採購單位對優採廠商承包或由一般廠商所分包提供之物品及服務，應於契約中訂明經查獲非由身心障礙者生產、提供，或以進貨轉售、轉委託方式提供，或冒用優採廠商名義參與投標、訂約或履約者，應終止或解除契約。前項廠商為優採廠商者，…
- 行政優先採購身心障礙福利機構團體或庇護工場生產物品及服務辦法 第12條 義務採購單位於採購時，應查驗優採廠商相關證明文件，並向主管機關查證，請其提供必要之協助。
- 行政交通工具排放空氣污染物檢驗及處理辦法 第5條 …得依本法第四十四條第三項所定辦法規定，委託經認可之汽車代檢驗廠商辦理汽車排放空氣污染物定期檢驗，並支付委託費用。
- 行政交通工具排放空氣污染物檢驗及處理辦法 第6條 前條受託機關及汽車代檢驗廠商執行汽車排放空氣污染物定期檢驗之時間及地點，應經各級主管機關分別依第五條所簽訂委託契約，及本法第四十四條第三項所定辦法規定辦理。
- 行政交通工具排放空氣污染物檢驗及處理辦法 第7條 各級主管機關對第五條受託機關及汽車代檢驗廠商執行排放空氣污染物檢驗之人員、設備，得作定期或不定期檢查。
- 行政汽油及替代清潔燃料引擎汽車車型排氣審驗合格證明核發撤銷及廢止辦法 第4條 …提出申請。三、各級行政機關採購進口汽油汽車，應自行或委託得標廠商提出申請。