「廠商」的搜尋結果
條文搜尋結果
第 50 / 57 頁- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第2條 …品名。二、原料成分。三、包裝。四、製造廠名稱及地址。五、申請廠商名稱及地址。六、許可文件有效期間。七、其他中央主管機關指定之事項。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第3條 …簽證與正本相符。五、委託製造者，其委託證明文件正本。六、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。七、其他中央主管機關指定之文件、資料。前項文件、資料，以非英文之外文記載者，應檢附立案翻譯社出具之中文或英文譯本。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 本條文有附件第13條 …書內容相同者，得檢送任一規格、型態、材質者之說明書。十、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。十一、完整樣品：有不同包裝規格、型態或材質者，各別檢附之。十二、申請產品於國內再分裝者，並檢附下列文件及樣品：（一）輸入之產…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第15條 …製造廠出具產品名稱變更之證明或同意文件正本。二、許可文件持有廠商名稱、地址或負責人變更：（一）許可文件持有廠商公司登記或商業登記證明文件影本。（二）許可文件持有廠商之所有許可產品清冊，並載明許可字號、產品中文名稱及許可文…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第17條 …十二款第一目至第四目之文件。七、產品成分含量表影本。八、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。前項文件、資料，以非英文之外文記載者，應檢附立案翻譯社出具之中文或英文譯本。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第18條 …，並繳納費用，向中央主管機關提出，不適用第八條規定：一、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。二、換發者，繳銷之原許可文件。三、補發者，原許可文件作廢之切結聲明。前項換發或補發之許可文件，其有效期間，同原許可文件。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第20條 …書內容相同者，得檢送任一規格、型態、材質者之說明書。九、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。十、完整樣品，其有不同包裝規格、型態或材質者，各別檢附之。十一、產品須再分裝者，檢附第十三條第一項第十二款之文件及樣品。十二…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第21條 …機關為前條申請案之審查，得召開專家會議；必要時，並得指定申請廠商到會陳述或答覆。召開前項會議時，中央主管機關應通知申請廠商限期檢送指定之文件、資料；屆期未檢送或檢送不完備者，其申請案得逕予駁回。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第23條 …製造廠出具產品名稱變更之證明或同意文件正本。二、許可文件持有廠商名稱、地址或負責人變更：（一）許可文件持有廠商公司登記或商業登記證明文件影本。（二）許可文件持有廠商之所有許可產品清冊，並載明許可字號、產品中文名稱及許可文…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第25條 …十二款第一目至第四目之文件。七、產品成分含量表影本。八、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。前項文件、資料，以非英文之外文記載者，應檢附立案翻譯社出具之中文或英文譯本。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第26條 …，並繳納費用，向中央主管機關提出，不適用第八條規定：一、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。二、換發者，繳銷之原許可文件。三、補發者，原許可文件作廢之切結聲明。前項換發或補發之許可文件，其有效期間，同原許可文件。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第27條 …許可證影本；其他原料，其來源為食品業者之證明文件。十一、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。其營業項目之登載，輸入者應包含食品添加物之進口；國內製造者應包含食品添加物之製造或加工、調配、改裝。十二、衛生管理相關人員文…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第29條 …）原製造廠出具包裝變更之證明或同意文件正本。三、許可文件持有廠商名稱、地址或負責人變更：（一）原許可文件。（二）申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。其營業項目之登載，輸入者應包含食品添加物之進口；國內製造者應包含食品…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第30條 …附之；輸入者應另附原文標籤。六、產品成分含量表影本。七、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。其營業項目之登載，輸入者應包含食品添加物之進口；國內製造者應包含食品添加物之製造或加工、調配、改裝。前項文件、資料，以非英文…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第31條 …，並繳納費用，向中央主管機關提出，不適用第八條規定：一、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。二、換發者，繳銷之原許可文件。三、補發者，原許可文件作廢之切結聲明。前項換發或補發之許可文件，其有效期間，同原許可文件。
- 行政藥事法施行細則 第33條 …。但中藥製造業者所製造之藥食兩用中藥單方藥品，批發予食品製造廠商作為食品原料者，不在此限。
- 行政藥事法施行細則 第34條 …以銷售藥品製造業者為限；所使用之標籤應分別刊載左列事項：一、廠商名稱及地址。二、品名及許可證字號。三、效能或適應症。四、批號。五、分裝藥商名稱及地址。六、分裝日期。七、製造日期及有效期間或保存期限。八、其他依規定應刊載事…
- 行政藥事法施行細則 第36條 …品可改製使用者，由直轄市或縣（市）衛生主管機關派員監督原製造廠商限期改製。屆期未能退運或改製，或不能改製者，應予以銷燬。
- 行政藥事法施行細則 第45條 …藥物名稱、劑型、處方內容、用量、用法、效能、注意事項、包裝及廠商名稱、地址為限。中藥材之廣告所用文字，其效能應以本草綱目所載者為限。
- 行政藥事法施行細則 第46條 藥物廣告應將廠商名稱、藥物許可證及廣告核准文件字號，一併登載或宣播。
- 行政藥物回收處理辦法 第5條 …仍可改製使用者，由直轄市、縣（市）衛生主管機關派員監督原製造廠商限期改製；其不能改製或屆期未改製者，沒入銷燬之。（二）屬國外輸入者，應即封存，並由直轄市、縣（市）衛生主管機關責令原進口商限期退運出口；屆期未能退貨者，沒入…
- 行政食品藥物化粧品檢驗封緘及對照標準品供應收費標準 第3條 基於人道、救濟並鼓勵善舉，有關國際組織、國家或廠商捐贈生物製劑（附表編號D類）供為無償使用，經中央主管機關核准者，得免繳納檢驗費及封緘費。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第8條 …劑型於仿單、標籤中誇大療效。如藉由劑型以達相乘或加大效果者，廠商於檢附臨床資料並經審查核准後，得於仿單、標籤上增列之。六、國內廠商申請查驗登記所檢附之處方依據，如非屬十大醫藥先進國家出版之藥典或公定書者，得以美國FDA之…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第14條 藥品品名，應符合下列規定：一、品名不得使用他人藥物商標或廠商名稱。但取得所用廠商名稱之商標權者，不在此限。二、以藥典記載之名稱、學名、通俗名稱或固有成方名稱為品名者，應加冠商標、廠商名稱或其他可資辨別之名稱。但外銷專用品…
- 行政藥品查驗登記審查準則 本條文有附件第20條 …置中、外文仿單者，外文仿單內容須與核定本之中文仿單內容相符，廠商得依核定之中文仿單自行修正其外文仿單內容。十一、仿單、標籤、包裝不得刊印涉及猥褻、有傷風化或誇大效能之圖案或文字。十二、如於仿單、標籤或包裝上刊載經銷商名稱…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第21條 …製造廠應於民國八十九年十二月三十一日前，領有輸入藥品許可證之廠商應於民國九十一年六月十日前，檢附其藥品製造廠之支援系統、儀器、設備確效與該廠至少一種以上產品之關鍵性製程（含製程之清潔確效）及分析方法確效作業書面資料，送交…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第22條 …登記或變更登記執行之國內臨床試驗及應檢附資料，規定如下：一、廠商執行國內臨床試驗，應符合藥品優良臨床試驗作業準則之規定，並依中央衛生主管機關公告之臨床試驗申請須知及銜接性試驗基準辦理。二、廠商進行臨床試驗前，應提出藥品臨…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第22-1條 …，自發證日起五年內，凡製造或輸入相同成分、劑型、劑量之學名藥廠商，除依現行規定檢附資料外，應另檢附與申請新藥查驗登記且經本署首先核發許可證廠商相同標準之國內銜接性試驗報告。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第28條 …發函通知外，並將原檢送留存查驗登記資料，以彌封方式送還原申請廠商，申請人應負代行保管責任且不得任意自行拆封。但如經檢驗認定不合格者，依本法有關規定處罰。三、申請人接獲中央衛生主管機關通知其藥品生體相等性試驗報告或臨床試驗…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第30條 …、數量與通關作業規定如下：一、凡持中央衛生主管機關核發之通知廠商送驗書函通關，原則上以該送驗書函上載明之藥物樣品及對照標準品之數量為準。但為顧及包裝完整性，得商請海關視實際單一完整包裝酌量放行。二、輸出、輸入管制藥品（含…