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第 5 / 36 頁- 行政受聘僱外國人入國後健康檢查醫院指定與管理辦法 第2條 醫院同時具備下列各款資格者，得經直轄市、縣（市）衛生主管機關推薦後，申請為受聘僱外國人入國後健康檢查指定醫院（以下簡稱指定醫院）：一、經評鑑為地區級以上醫院。二、經評鑑為教學醫院。三、辦理中央衛生主管機關指定之檢查項目及…
- 行政受聘僱外國人入國後健康檢查醫院指定與管理辦法 第3條 醫院辦理前條申請時，應檢附下列文件，送直轄市、縣（市）衛生主管機關，經推薦後陳轉中央衛生主管機關審核：一、受聘僱外國人健康檢查指定醫院申請書。二、前條第一項規定之證明文件。三、腸道原蟲檢驗受訓及測試三年內合格證明。四、其…
- 行政受聘僱外國人入國後健康檢查醫院指定與管理辦法 第4條 …檢驗報告等，指定醫院應依相關法令規定期限保存。前項資料，各級衛生主管機關因業務需要調閱查核時，指定醫院不得拒絕。指定醫院受理受聘僱外國人健康檢查，應依中央衛生主管機關規定之時程，上傳其健康檢查結果清單至指定資訊平臺。
- 行政受聘僱外國人入國後健康檢查醫院指定與管理辦法 第5條 …內辦理受聘僱外國人健康檢查，並不得委託其他機構辦理。但非中央衛生主管機關指定之檢查項目，不在此限。
- 行政受聘僱外國人入國後健康檢查醫院指定與管理辦法 第6條 各級衛生主管機關得對指定醫院實施品質查核，指定醫院不得規避、妨礙或拒絕。前項查核，得委託相關機關、學術機構或團體辦理之。
- 行政受聘僱外國人入國後健康檢查醫院指定與管理辦法 第8條 指定醫院有下列情形之一者，中央衛生主管機關得廢止其指定：一、醫院評鑑或實驗室認證資格異動，致未符第二條第一項規定資格者。二、違反第四條第三項、第五條或第六條第一項規定者。三、出具不實健康檢查證明，經查證屬實者。四、健康檢…
- 行政受聘僱外國人入國後健康檢查醫院指定與管理辦法 第9條 …期間屆滿前二個月至四個月內，檢附下列文件，送直轄市、縣（市）衛生主管機關，經推薦後陳轉中央衛生主管機關申請展延：一、受聘僱外國人健康檢查指定醫院展延申請書。二、第三條第一項第二款至第四款規定之文件。前項展延申請經審核通過…
- 行政受聘僱外國人入國後健康檢查醫院指定與管理辦法 第10條 本辦法發布施行前，經中央衛生主管機關指定為外勞健檢醫院而無第八條廢止指定之情形者，視為指定醫院；其有效期間至九十五年七月十五日止。本辦法發布施行前，已提出申請尚未經指定之醫院，於本辦法發布施行後，應依本辦法規定重新申請。…
- 行政嚴重特殊傳染性肺炎員工防疫隔離假薪資費用加倍減除辦法 第2條 …義如下：一、請假期間，指符合下列情形之一者：（一）員工經各級衛生主管機關認定應接受居家隔離、居家檢疫、集中隔離或集中檢疫而請防疫隔離假之期間。（二）員工為照顧生活不能自理之受隔離或檢疫家屬而請防疫隔離假之期間。（三）員工…
- 行政嚴重特殊傳染性肺炎員工防疫隔離假薪資費用加倍減除辦法 第5條 …）員工請防疫隔離假之假單、請假紀錄或其他證明文件。（二）各級衛生主管機關開立之居家隔離通知書、居家檢疫通知書、集中隔離證明、集中檢疫證明或其他證明文件。二、員工為照顧生活不能自理之受隔離、檢疫家屬而請防疫隔離假者：（一）…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第2條 …十七條之二第一項規定通報之方式及內容如下：一、方式：應於中央衛生主管機關建構之網路平臺通報；其以書面、言詞或電子郵件通報者，應於二十四小時內，於網路平臺補正。二、內容：應包括藥商名稱、通報連絡人、藥品品項、許可證字號、通…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第3條 中央衛生主管機關接獲前條通報或得知必要藥品有不足供應之虞，於登錄公開網站後，應進行評估。必要時，得通知持有該藥品許可證之藥商說明及提供資料。依前項評估結果，必要藥品確有不足供應之虞者，中央衛生主管機關得公開徵求藥商申請專…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第5條 …量及估算方式。六、藥品之標籤、仿單及包裝擬稿。七、其他經中央衛生主管機關認有必要提出之文件、資料。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第6條 …入數量及估算方式。七、藥品之標籤、仿單及包裝。八、其他經中央衛生主管機關認有必要提出之文件、資料。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第7條 中央衛生主管機關對前二條申請文件或資料不全者，應以書面通知限期補正；未補正者，其申請案不予核准。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第8條 申請專案核准製造或輸入，應符合下列基準，並經中央衛生主管機關核准，始得為之：一、經評估其效能得以取代有供應不足之虞之必要藥品者。二、專案申請之藥品為國內或國外曾核准製造及販賣之藥品。但經中央衛生主管機關認可者，不在此限。…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第9條 …三十日得申請展延，每次展延六個月，並以展延二次為限。但經中央衛生主管機關認有必要而同意再展延者，不在此限。前項展延，準用第五條及第六條規定向中央衛生主管機關提出申請。必要藥品或其替代藥品無不足供應之虞時，其展延申請，得不…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第10條 專案核准製造或輸入之必要藥品或其替代藥品，藥商應依中央衛生主管機關核准之數量、期限與其他內容及附款事項執行；其核准事項有變更必要者，應經核准，始得為之。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第11條 有下列情形之一者，中央衛生主管機關得撤銷或廢止必要藥品或其替代藥品之專案核准，並得令藥商限期回收：一、申請之文件、資料有虛偽不實。二、有品質、安全或效能之疑慮。三、違反前條專案核准之內容或附款事項。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第12條 中央衛生主管機關得將通報系統、登錄作業及專案核准之一部或全部，委任所屬機關或委託其他機關（構）辦理。
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第10條 …人員及專家臨場費，應比照國外出差旅費報支要點所定標準，由中央衛生主管機關向被查核者收取。
- 行政西藥專利連結協議通報辦法 第3條 中央衛生主管機關接獲前條通報後，認有必要者，得通知協議當事人限期以書面釋明協議之具體內容，或提出協議之相關文件、資料；其有涉及逆向給付利益而未向公平交易委員會通報者，得告知當事人儘速為之。
- 行政西藥專利連結協議通報辦法 第4條 中央衛生主管機關依前二條規定所獲知事項及文件、資料，認協議內容有違反公平交易法之虞者，得依本法第四十八條之十九第三項規定，通報公平交易委員會。
- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第2條 經中央衛生主管機關依本法第五十三條之一第二項公告之藥商，應填具申請書，並檢附藥商許可執照影本、廠商基本資料及繳納費用後，向中央衛生主管機關提出申請西藥運銷許可；經中央衛生主管機關檢查通過者，發給西藥運銷許可。前項許可有效…
- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第3條 …許可影本及已完成變更之藥商許可執照影本，並繳納費用後，向中央衛生主管機關申請變更。第一項第二款及第三款之變更，其申請及審查程序，準用前條規定。
- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第4條 …請書，並檢附藥商許可執照影本、廠商基本資料及繳納費用，向中央衛生主管機關申請展延；經中央衛生主管機關檢查通過者，始得展延。展延期間，得視藥商之西藥種類、作業項目及依前項與本法第七十一條第一項規定所為檢查之紀錄，核定為三年…
- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第5條 中央衛生主管機關得不經通知，不定期至藥商運銷作業場所進行檢查。
- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第6條 中央衛生主管機關執行第二條、第四條及前條之檢查時，得通知直轄市、縣（市）衛生主管機關派員參加。
- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第7條 中央衛生主管機關人員執行檢查任務時，應出示身分證明文件及說明檢查目的，並得就違反本法或本辦法所定義務之行為，為保全證據措施。
- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第8條 …並檢附西藥運銷許可影本、藥商許可執照影本及繳納費用後，向中央衛生主管機關申請西藥運銷許可證明文件（以下簡稱證明文件）。