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第 5 / 6 頁- 行政動物用藥品檢驗標準 第178條 …毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味,加所附稀釋液溶解後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、真空試驗:於暗室距離五毫米以內,以TeslarCoil行無極放電時,…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第180條 …活化疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:蟻醛之含有量須為○.二%以下。四、安全試驗:選取健康水禽小病毒抗體陰性之一日齡正…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182條 …活毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味,加所附稀釋液溶解後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。但屬胚胎蛋製造且以非注射方式(Non-Parenteral)免疫者,每劑…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-2條 …活菌疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味,加所附稀釋液溶解後須濃度均一。二、真空試驗:於暗室距離五毫米以內,以TeslarCoil行無極放電時,瓶內須有放電。但填充氮或液態之製劑,不在此…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-4條 …活蟲疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。二、微生物限量試驗:不得含有任何可能檢出之病原細菌(如沙氏桿菌、溶血性大腸桿菌、梭狀芽孢桿菌等),每劑量疫苗中非病原性細菌不得超過十個。三、病毒…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-6條 …活化疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)含有量須為○.二%以下,硫柳汞(Thimeros…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-8條 …活化疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)含有量須為○.二%以下,硫柳汞(Thimeros…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-10條 …毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學的性狀,且無異物及異常氣味,加所附稀釋液溶解後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、真空試驗:於暗室距離五公釐以內,以TeslarCoil行無極放電時,…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-12條 …化疫苗應符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)含有量須為○.二%以下,硫柳汞(Thimeros…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-14條 …位疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)含有量須為0.1%以下,硫柳汞(Thimeros…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-16條 …去勢疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、安全試驗:依下列方法擇一試驗:(一)豬:選八週齡至十週齡健康豬二隻,於耳根後肌肉注射本疫苗二劑量,…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-18條 …活化菌苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)含有量須為百分之○.二以下,硫柳汞(Thimer…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-20條 …毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、病毒含有量試驗:將本劑培養於雞胚胎組織細胞時,每一劑量馬立克載體病毒須含有一千PFU以上。四、安全…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-22條 …化疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)含有量須為○.二%以下,硫柳汞(Thi-mero…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-24條 …體製劑須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)含有量須為○.二%以下,硫柳汞(Thi-mero…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-26條 …化疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formal-dehyde)含有量須為○.一%以下,硫柳汞(Thimero…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-28條 …化菌苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)含有量須為○.二%以下,硫柳汞(Thimeros…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-30條 …化菌苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)含有量須為○.○五%以下。四、安全試驗:依下列方法…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-32條 …活菌苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、純度試驗:疫苗活菌於芳香族胺基酸(Aromaticaminoacid)及對胺苯甲酸(Paraamino-benzoicacid)缺乏之選擇性…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-34條 …化菌苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:菌苗製程使用酚(Phenol)、甲醛(Formaldehyde)或硫柳汞(Thim…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-36條 …毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、安全試驗:選體重十三公克至十八公克健康ICR小鼠五隻,於腹腔注射本劑二分之一劑量,經注射後觀察二週…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-38條 …毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學的性狀,且無異物及異常氣味,加所附稀釋液溶解後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、病毒含有量試驗:將本疫苗培養於雞胚胎纖維母細胞(Chickenemb…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-40條 …體製劑須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:抗體製劑製程使用酚(Phenol)、甲醛(Formaldehyde)或硫柳汞(T…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-42條 …活菌苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味,加所附稀釋液溶解後須濃度均一。二、純粹試驗:除沙氏桿菌外,不得含有其他能檢出之活菌。三、認定試驗:將本疫苗接種於營養培養基(Nutrientag…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-44條 …毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味,加所附稀釋液混合後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、病毒含有量試驗:將本疫苗培養於雞胚胎纖維母細胞(Chickenemb…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-46條 …毒素疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)含有量須為○.二%以下。四、安全試驗:選四週齡到…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-48條 …活化疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:疫苗製程使用酚(Phenol)、甲醛(Formaldehyde)或硫柳汞(Thi…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-50條 …毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學的性狀,且無異物及異常氣味,加所附稀釋液混合後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、病毒含有量試驗:將本疫苗培養於雞胚胎纖維母細胞(Chickenemb…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-52條 …菌疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、活菌數試驗:每劑量活菌數不得少於該疫苗標示。三、純度試驗:本劑之培養不得含有雞傳染性滑膜炎活菌以外之細菌。四、認定試驗:本劑稀釋後以適當培養…
- 行政全民健康保險自墊醫療費用核退辦法 第3條 …或肢體運動功能失調者。八、眼、耳、呼吸道、胃腸道、泌尿生殖道異物存留或因體內病變導致阻塞者。九、精神病病人有危及他人或自己之安全,或呈現精神疾病症狀須緊急處置者。十、重大意外導致之急性傷害。十一、生命徵象不穩定或其他可能…