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第 5 / 51 頁- 行政飼料或飼料添加物檢驗及核發證明文件收費標準 第9條 …改造飼料或飼料添加物有下列情形之一者,依基因改造之黃豆及玉米查驗登記審查費鑑別檢驗費收費表收費,不適用前項規定:一、於飼料管理法第十一條之一第四項所定辦法(以下簡稱基因改造辦法)發布施行前,依食品安全衛生管理法第二十一條…
- 行政化製場及化製原料運輸車消毒及查核辦法 第11條 …化製原料運輸車裝置即時追蹤系統,始得向所在地動物防疫機關申請查驗。
- 行政化製場及化製原料運輸車消毒及查核辦法 第12條 …場或運輸業者每年應就其化製原料運輸車向所在地動物防疫機關申請查驗消毒設備、防漏密閉設備,經查驗合格者,發給消毒設備、防漏密閉設備合格證。合格證有效期限為自每年發證生效日至當年十二月三十一日止。依前項申請查驗時,其同一引擎…
- 行政化製場及化製原料運輸車消毒及查核辦法 第13條 動物防疫機關應將每年查驗合格之化製原料運輸車所有人之姓名及車號造冊函送警察、環保及監理機關備查。曾載運死亡畜禽之化製原料至契約所載化製場所以外其他場所卸料之化製原料運輸車所有人姓名及車號,動物防疫機關應造冊列管,並函送警…
- 行政化製場及化製原料運輸車消毒及查核辦法 第14條 …列情形之一者,應於事實發生之日起十日內檢附相關證明文件,向原查驗之動物防疫機關通報並辦理變更或廢止合格證:一、合格證註記事項變更。二、停駛、報廢、吊銷、吊扣、註銷牌照、更換引擎或轉讓。
- 行政動物用藥品管理法施行細則 第4條 中央主管機關依本法規定檢驗或查驗動物用藥品時,得邀請專家學者審議之。
- 行政動物用藥品管理法施行細則 第5條 …定動物用藥品許可證有效期間之展延。四、本法第十八條所定抽樣及查驗。五、本法第二十五條所定對動物用藥品製造業者之檢查。六、本法第二十六條所定對動物用藥品製造業者、販賣業者、獸醫診療機構、禽畜與水產養殖業者、飼料製造業者或其…
- 行政動物用藥品管理法施行細則 第10條 …包裝上之明顯處,加蓋「動物用藥品清查章」後,始准出售。二、經查驗為動物用偽藥、禁藥、劣藥者,應由直轄巿或縣(巿)主管機關將其成品、半成品、原料、標籤、仿單等予以封存,分別依本法處理之。
- 行政屠宰作業準則 第2條 …、向中央主管機關申請實施屠宰場肉品衛生安全管制系統驗證,並經查驗合格。前項第二款查驗,中央主管機關得委任所屬機關(構)或委託其他機關(構)、團體辦理。
- 行政衛生福利部食品藥物管理署組織法 第2條 …)管理政策之規劃與執行及相關法規之研擬。二、食品藥物化粧品之查驗登記、審核、給證、備查與藥物人體試驗之審查及監督。三、食品藥物化粧品業者之生產流程管理、輸入查(檢)驗、流通、稽查、查核及輔導。四、食品藥物化粧品之檢驗、研…
- 行政衛生福利部食品藥物管理署處務規程 第6條 …器具、食品容器、食品包裝、食品添加物、罕見疾病特殊營養食品之查驗登記與其許可文件變更、移轉、展延登記之審查,及許可文件之核發、換發、補發。三、新穎性食品之安全評估。四、食品生產流程管理之規劃及政策推動。五、食品營養成分分…
- 行政衛生福利部食品藥物管理署處務規程 第7條 …掌理事項如下:一、藥品管理、政策及相關法規之研擬。二、藥品之查驗登記與其許可證變更、移轉、展延登記之審查,及許可證之核發、換發、補發。三、藥品安全監視、評估及業者輔導。四、藥品人體試驗之審查及監督。五、罕見疾病及特殊緊急…
- 行政衛生福利部食品藥物管理署處務規程 第8條 …材、化粧品管理、政策及相關法規之研擬。二、醫療器材、化粧品之查驗登記與其許可證變更、移轉、展延登記之審查,及許可證之核發、換發、補發。三、醫療器材、化粧品安全監視、評估及業者輔導。四、醫療器材人體試驗之審查及監督。五、特…
- 行政衛生福利部食品藥物管理署處務規程 第17條 北、中、南區管理中心掌理事項如下:一、食品藥物化粧品之輸入查驗、檢驗與報驗發證業務之規劃、管理及執行。二、食品藥物化粧品之流通稽查與流通檢驗之規劃、管理及執行。三、地方衛生主管機關食品藥物化粧品稽查與檢驗業務之溝通及協調…
- 行政人體試驗管理辦法 第2條 新藥品、新醫療器材於辦理查驗登記前,或醫療機構將新醫療技術,列入常規醫療處置項目前,應施行人體試驗研究(以下稱人體試驗)。
- 行政藥師法施行細則 第6條 …四、關於買入、賣出藥品品質之鑑別事項。五、於藥商執行關於藥品查驗登記申請書所載全配方、適應症、用法用量、注意事項、配方來源及其他所需資料文件之審核事項。六、其他有關藥物管理之技術指導事項。
- 行政藥師法施行細則 第9條 …粧品製造之監製,其職責如下:一、關於申請製造藥品或含藥化粧品查驗登記所需樣品之試製及其品質管制紀錄、檢驗(定)規格、檢驗成績,以及申請書所載原料名稱、分量、製法、效能、用法、用量、配方依據、類似製品之審核事項。二、關於原…
- 行政上市中藥監測辦法 第4條 …藥事法第二十一條第三款劣藥之異物種類與限量所定基準,及依藥品查驗登記審查準則第八十六條第二項指標成分所為之公告。
- 行政化粧品衛生安全管理法 第5條 …中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准並發給許可證後,始得製造或輸入。前項取得許可證之化粧品,非經中央主管機關核准,不得變更原登記事項。但經中央主管機關公告得自行變更之事項,不在此限…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第22條 …廢止化粧品之登錄或許可證者,一年內不得再辦理該產品登錄或申請查驗登記。
- 行政化粧品衛生安全管理法 第23條 …廢止化粧品之登錄或許可證者,一年內不得再辦理該產品登錄或申請查驗登記。
- 行政化粧品衛生安全管理法 第24條 …廢止化粧品之登錄或許可證者,一年內不得再辦理該產品登錄或申請查驗登記。
- 行政化粧品衛生安全管理法 第30條 化粧品業者依本法辦理化粧品登錄、申請查驗登記、申請化粧品優良製造準則符合性檢查、申請化粧品輸入之邊境抽查與抽樣檢驗及申請證明書,應繳納費用。
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第2條 辦理新藥查驗登記者,每件應繳納之審查費如下:一、新成分製劑之藥品查驗登記,新臺幣一百五十萬元。二、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品查驗登記,新臺幣五十萬元。三、新劑型、新使用劑量、新單位含量或控釋劑型、相同成分相同使用途…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第3條 …三萬元。二、生體可用率及生體相等性試驗報告書(包含非監視成分查驗登記及因應變更登記)之審查,新臺幣六萬元。三、溶離率曲線比對報告書(包含非監視成分查驗登記以及因應變更登記)之審查,新臺幣四萬元。辦理藥物優良臨床試驗準則(…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第4條 …查申請者,每件應繳納之審查費如下:一、供藥廠製造藥品之原料藥查驗登記或技術性資料審查,每一原料或來源;新賦形劑技術性資料審查,新臺幣六萬元;每案上限新臺幣三十萬元。二、輸入自用原料藥備查、輸入試製藥品原料藥備查,新臺幣五…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第8條 …案件函詢者,每件應繳納之審查費如下:一、藥品(含臨床試驗)等查驗登記、一般藥品產品管理屬性判定、藥物製造及西藥運銷品質檢查相關函詢,新臺幣五千元。二、藥品(含臨床試驗)等查驗登記及複合性藥物判定相關函詢,涉及技術性資料審…
- 行政西藥專利連結協議通報辦法 第2條 …交易委員會。前項第五款事實發生日,以協議生效日為準。但學名藥查驗登記申請日在協議生效日之後者,以查驗登記申請日為事實發生日。第一項通報,依本法第四十八條之十九第一項規定,應自事實發生日之次日起二十日內為之。
- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第5條 …產品來源之日期或資訊。(十一)海關放行日期。(十二)輸入食品查驗機關核發之食品及相關產品輸入查驗申請書號碼。(十三)原料原產地(國)資訊。二、標記識別:包含產品上任何可供辨識之獨特記號、批號、文字、圖像等。三、產品流向資…
- 行政食品安全衛生管理法 第3條 …於食品容器或包裝上,記載食品之營養成分、含量及營養宣稱。十、查驗:指查核及檢驗。十一、基因改造:指使用基因工程或分子生物技術,將遺傳物質轉移或轉殖入活細胞或生物體,產生基因重組現象,使表現具外源基因特性或使自身特定基因無…