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第 5 / 6 頁- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第17條 …造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件。八、臨床前測試及原廠品質管制之檢驗規格與方法、原始檢驗紀錄及檢驗成績書一份。九、產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料一份。但儀器類之產品，得以涵蓋本款資料之操作手冊及…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第24條 …包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片各二份。五、臨床前測試及原廠品質管制之檢驗規格與方法、原始檢驗紀錄及檢驗成績書一份。六、產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料一份。但申請增加規格之醫療器材如係儀器類產品者，得…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第26條 …包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片各二份。五、臨床前測試及原廠品質管制之檢驗規格與方法、原始檢驗紀錄及檢驗成績書一份。六、產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料一份。但儀器類之產品，得以涵蓋本款資料之操作手冊及…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第28條 …醫療器材者，除應依前四項規定辦理外，並應檢附臨床前測試及原廠品質管制之檢驗規格與方法、原始檢驗紀錄及檢驗成績書二份；其屬中央衛生主管機關公告應辦理檢驗之體外診斷醫療器材，並應送驗。依第一項規定辦理製造廠廠址變更之醫療器材…
- 行政藥事法 第57條 …者，不在此限。藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他應遵行事項，應符合藥物優良製造準則之規定，並經中央衛生主管機關檢查合格，取得藥物製造許可後，始得製造。但經中央衛生主管機關公…
- 行政藥物委託製造及檢驗作業準則 第4條 …技術層面之研究發展、製程中之管制作業及原物料、半製品或產品之品質管制與安定性試驗等項目，委託他廠或相關單位執行。
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第4條 …原料藥之製造方法：應說明原料藥製造及管制的過程，以證明正確的品質管制，及能預防外來因子可能造成的污染。並提供相關的標準操作過程（S-OP）資料。一原料藥（一）應提供用於原料藥製造的材料表單（培養基、緩衝液、多胜合成用之…
- 行政人工生殖機構許可辦法 第6條 …胎設備操作之流程。（六）二氧化碳培養箱測試規範。（七）胚胎室品質管制措施。五、二氧化碳培養箱測試、電腦控制式冷凍機或相當冷凍胚胎設備操作測試等紀錄。
- 行政人工生殖機構許可辦法 第14條 …理員一名以上，並指定一名為主持人，負責精子檢查、儲存、提供之品質管制，及其他行政管理事宜。三、附表五所定設施與設備。
- 行政人工生殖機構許可辦法 第16條 …三、附表五所定之相關設施與設備清冊。四、冷凍作業手冊、實驗室品質管制作業手冊、冷凍作業品質管制及儀器設備測試紀錄等文件。
- 行政人工生殖機構許可辦法 第18條 …錄。二、第十六條第一款至第三款所定文件。三、冷凍作業與實驗室品質管制等作業手冊。四、實驗室品質管制作業與管理流程等紀錄。再次許可之審查，必要時得辦理實地查核。
- 行政汽油及替代清潔燃料引擎汽車車型排氣審驗合格證明核發撤銷及廢止辦法 第9條 …、製造者、製造者指定代理人或進口商聯合組成之公會，應辦理量產品質管制，包括新車及使用中車輛品質管制作業、相關執行規定、品質管制測試項目、抽驗比率及測試結果（含相關資料）提報時程，應依附錄三規定辦理；品管測試結果不符合排放…
- 行政固定污染源空氣污染物排放標準 第12條 本標準相關之檢測方法及品質管制事項，依中央主管機關之規定。
- 行政固定污染源空氣污染物連續自動監測設施管理辦法 第18條 …規定經直轄市、縣（市）主管機關要求設置強化管制設施期間執行之品質管制作業，致監測設施無法正常運轉期間之總時數，單位為小時。Dr：監測設施進行維護期間之總時數，單位為小時。Du：監測設施無效數據之總時數，單位為小時。Dm：…
- 行政行政院環境保護署環境檢驗所辦事細則 第4條 …。三、第三科：（一）關於省（市）、縣（市）環境檢驗品質保證、品質管制、業務執行之督導及協調事項。（二）關於環境檢驗合約實驗室設置之推動及輔導事項。（三）關於環境檢驗測定機構之許可管理與輔導事項。（四）關於公民營機構自行檢…
- 行政行政院環境保護署環境檢驗所辦事細則 第5條 …。（三）關於環境空氣品質、固定污染源空氣污染物檢測品質保證、品質管制之執行事項。四、第四科：（一）關於移動污染源空氣污染物、噪音及環境噪音、振動、非屬原子能游離輻射之輻射污染檢測之執行事項。（二）關於移動污染源空氣污染物…
- 行政行政院環境保護署環境檢驗所辦事細則 第6條 …、地面水、地下水、水污染源放流水、海水中有機物檢測品質保證、品質管制之執行事項。三、第三科：（一）關於飲用水、地面水、地下水、水污染源放流水、海水中無機污染物檢測之執行事項。（二）關於飲用水、地面水、地下水、水污染源放流…
- 行政行政院環境保護署環境檢驗所辦事細則 第7條 …及事業廢棄物、土壤污染物質及環境衛生用藥有機性檢驗品質保證，品質管制之執行事項。三、第三科：（一）關於毒性化學物質、飲用水水質處理藥劑物性及無機性檢驗之執行事項。（二）關於一般及事業廢棄物物性及無機性檢驗之執行事項。（三…
- 行政行政院環境保護署環境檢驗所辦事細則 第8條 …事項。（六）關於生物毒性、致癌性測試及累積毒素檢驗品質保證、品質管制之執行事項。二、第二科：（一）關於生物指標系統之建立、應用及推廣檢驗事項。（二）關於使用生物指標偵測環境品質之執行事項。（三）關於檢驗室安全衛生及環保制…
- 行政柴油及替代清潔燃料引擎汽車車型排氣審驗合格證明核發撤銷及廢止辦法 第10條 …、製造者、製造者指定代理人或進口商聯合組成之公會，應辦理量產品質管制，包括新車及使用中車輛品質管制作業，相關執行規定、品質管制測試項目、抽驗比率及測試結果（含相關資料）提報時程，應依附錄四規定辦理；品質管制測試結果不符合…
- 行政特殊性工業區緩衝地帶及空氣品質監測設施設置標準 第3條 …心位置、監測數據之蒐集處理、記錄及連線方式。（六）品質保證及品質管制執行方法說明。（七）設置工程進度及經費估算。四、其他經中央主管機關指定之事項。中華民國一百零一年九月二十二日（含）前已開發之特殊性工業區，開發單位應於中…
- 行政機動車輛車型噪音審驗合格證明核發廢止及噪音抽驗檢驗處理辦法 第11條 …得合格證明量產之機動車輛，申請人應於每月二十日前，將前月執行品質管制測定之統計分析資料報請中央主管機關備查。其品質管制測定標準應符合下列規定：一、執行第一期至第五期機動車輛噪音品質管制測定者，其標準應符合各對應期別之機動…
- 行政機動車輛車型噪音審驗合格證明核發廢止及噪音抽驗檢驗處理辦法 第12條 前條品質管制測定應依下列規定之一辦理：一、自行執行品質管制者，其品質管制計畫應符合附錄三之規定並應報經中央主管機關認可；其抽驗比率如下，未達下列比率時，每年得至少抽驗一輛：（一）三．五公噸以下汽油車、柴油車每一車型組每生…
- 行政機車車型排氣審驗合格證明核發撤銷及廢止辦法 第9條 …通過之申請文件內容及核可事項之資料相符。三、申請人應辦理量產品質管制，包括新車及使用中車輛品質管制作業，相關執行規定、品質管制測試項目、抽驗比率及測試結果（含相關資料）提報時程，應依附錄三規定辦理；品管測試結果不符合排放…
- 行政機車排放空氣污染物檢驗站設置及管理辦法 第8條 …）製程工具型號規格說明。（十）製程工具校正報告。（十一）製程品質管制計畫書及其他相關製程品管文件。（十二）其他經中央主管機關指定之文件。二、氣體進口商應檢附之文件如下：（一）前款第一目至第七目之文件。（二）氣體製造、填充…
- 行政飲用水管理條例 第12-1條 …。飲用水水源水質、飲用水水質及飲用水水質處理藥劑之檢測方式及品質管制事項，由中央主管機關定之。
- 行政噪音管制法 第20條 …其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。噪音檢驗測定方法及品質管制事項，由中央主管機關公告之。
- 行政機動車輛噪音驗證核可準則 第8條 申請人未依審驗辦法規定辦理品質管制測定與申報或完成新車抽驗者，中央主管機關得暫停受理其驗證核可之申請。
- 行政水污染防治法 第68條 本法所定各項檢測之方法及品質管制事項，由中央主管機關指定公告之。
- 行政有害事業廢棄物檢測及紀錄管理辦法 第2條 …定機構依本法第七十五條規定，以中央主管機關所公告之檢測方法及品質管制事項辦理。