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第 47 / 58 頁- 行政醫院個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第5條 …依本辦法規定訂定安全維護計畫，其應載明事項如下：一、個人資料蒐集、處理及利用之內部管理程序。二、個人資料之範圍及項目。三、人員管理及教育訓練。四、設備安全管理。五、個人資料安全事故之預防、通報及應變機制。六、使用紀錄、軌…
- 行政醫院個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第7條 醫院訂定第五條第一項第一款個人資料蒐集、處理及利用之內部管理程序及第二款個人資料之範圍及項目時，應確認蒐集個人資料之特定目的及其必要性，界定所蒐集、處理及利用個人資料之類別或範圍，並定期清查所保有之個人資料現況。醫院經定…
- 行政醫院個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第8條 醫院於蒐集個人資料時，應符合前條第一項所定之類別及範圍。醫院於傳輸個人資料時，應採取必要保護措施；國際傳輸電子病歷時，並應符合醫療機構電子病歷製作及管理辦法之規定。
- 行政醫院個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第9條 醫院於蒐集個人資料時，應遵守本法第八條及第九條有關告知義務之規定，並依直接蒐集或間接蒐集，分別訂定告知方式、內容及注意事項，要求所屬人員確實辦理。前項告知，其他法規另有規定者，從其規定。
- 行政醫院個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第10條 醫院委託他人蒐集、處理或利用個人資料之全部或一部時，應對受託人依本法施行細則第八條規定為適當之監督，並於委託契約或相關文件中，明確約定其內容。
- 行政醫院個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第11條 …內容之必要性及適當性。二、檢視各相關業務之性質，規範個人資料蒐集、處理、利用及其他相關流程之負責人員。三、要求所屬人員妥善保管個人資料之儲存媒介物，並約定保管及保密義務。四、取消所屬人員離職時之存取權限，並要求將執行業務…
- 行政醫院個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第13條 …項：一、訂定各類設備或儲存媒體之使用規範。二、個人資料內容於蒐集、處理或利用時，訂定並採取適當之加密措施或配置安全防護系統。三、個人資料有備份之需要時，訂定備份機制、管理及保護程序。四、訂定資料之銷毀程序，包括電腦、自動…
- 行政醫院個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第13-1條 前條個人資料檔案使用資通訊系統蒐集、處理或利用時，應訂定並採取下列資訊安全措施：一、使用者身分確認及保護措施。二、個人資料顯示之隱碼措施及使用時機。三、網際網路傳輸之安全加密措施。四、個人資料檔案及資料庫之存取控制與保護…
- 行政精神復健機構個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第4條 …安全維護計畫。前項安全維護計畫，應包括下列項目：一、個人資料蒐集、處理及利用之內部管理程序。二、個人資料之範圍及項目。三、資料安全管理及人員管理。四、事故之預防、通報及應變機制。五、設備安全管理。六、資料安全稽核機制。七…
- 行政精神復健機構個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第7條 精神復健機構訂定第四條第二項第一款個人資料蒐集、處理及利用之內部管理程序、第二款個人資料之範圍及項目時，應確認蒐集個人資料之特定目的，依特定目的之必要性，界定所蒐集、處理及利用個人資料之類別或範圍，並定期清查所保有之個人…
- 行政精神復健機構個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第8條 精神復健機構蒐集個人資料時，應符合前條第一項所定之類別及範圍。精神復健機構於傳輸個人資料時，應採取必要保護措施，避免洩漏。精神復健機構將當事人個人資料為國際傳輸前，應檢視是否受中央主管機關依本法第二十一條規定為國際傳輸之…
- 行政精神復健機構個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第9條 精神復健機構蒐集之當事人個人資料，應依本法第八條及第九條、精神復健機構設置及管理辦法第十一條及第十二條規定辦理，並依直接蒐集或間接蒐集，分別訂定告知方式、內容及其注意事項。精神復健機構使用資通訊系統蒐集、處理或利用當事人…
- 行政精神復健機構個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第10條 …內容之必要性及適當性。二、檢視各相關業務之性質，規範個人資料蒐集、處理、利用及其他相關流程之負責人員。三、要求所屬人員妥善保管個人資料之儲存媒介物，並約定保管及保密義務。四、所屬人員離職時取消其識別碼，並應要求將執行業務…
- 行政醫療法施行細則 第14條 主管機關依本法第二十六條規定執行檢查及資料蒐集時，其檢查及資料蒐集人員，應出示有關執行職務之證明文件或顯示足資辨別之標誌。
- 行政醫療機構電子病歷製作及管理辦法 第8條 醫療機構就系統資料之蒐集、處理與利用及資料庫之使用，運用雲端服務或委託受託機構提供雲端服務時，應依下列規定辦理：一、採取適當風險管控措施。二、採取避免醫療業務中斷措施。三、對雲端服務業者進行監督，並得視需要，委託受託機構…
- 行政傳染病流行疫情監視及預警系統實施辦法 第2條 …等作業。二、建構全國各類傳染病監視及預警系統，從事通報資料之蒐集、分析，建置檢驗體制與電腦網路系統，並將分析資料回覆通報機構及地方主管機關。三、督導地方主管機關執行本辦法所定之相關事項，必要時得支援其疫情處理工作。四、其…
- 行政傳染病流行疫情監視及預警系統實施辦法 第8條 …視之傳染病或症狀，並選擇志願參與之學校定期通報相關資料，或以蒐集傳染病相關監測資料之方式辦理。二、中央主管機關應就前款報告結果，進行疫情監視。
- 行政港埠檢疫規則 第25條 各級主管機關對於因檢疫而蒐集之個人資料，應予保密，不得無故洩漏，並加密處理。各級主管機關為評估及防治公共衛生危害，得處理及利用前項個人資料，並應以確保符合檢疫目的之方式為之。
- 行政西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第4條 …，應依本辦法規定訂定安全維護計畫，載明下列事項：一、個人資料蒐集、處理及利用之內部管理程序。二、個人資料之範圍及項目。三、資料安全管理及人員管理。四、事故之預防、通報及應變機制。五、設備安全管理。六、資料安全稽核機制。七…
- 行政西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第8條 西藥批發零售業者，訂定第四條第一款個人資料蒐集、處理及利用之內部管理程序、第二款個人資料之範圍及項目時，應確認蒐集個人資料之特定目的及其必要性，界定所蒐集、處理及利用個人資料之類別或範圍，並定期清查所保有之個人資料現況。…
- 行政西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第9條 西藥批發零售業者蒐集個人資料時，應符合前條第一項所定之類別及範圍。西藥批發零售業者於傳輸個人資料時，應採取必要保護措施，避免洩漏。
- 行政西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第10條 西藥批發零售業者蒐集個人資料時，應遵守本法第八條及第九條有關告知義務之規定，並依直接蒐集或間接蒐集，分別訂定告知方式、內容及注意事項，要求所屬人員確實辦理。
- 行政西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第12條 西藥批發零售業者，委託他人蒐集、處理或利用個人資料之全部或一部時，應對受託人依本法施行細則第八條規定為適當之監督，並於委託契約或相關文件中，明確約定其內容。
- 行政西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第16條 …內容之適當性及必要性。二、檢視各相關業務之性質，規範個人資料蒐集、處理、利用及其他相關流程之負責人員。三、要求所屬人員妥善保管個人資料之儲存媒介物，並約定保管及保密義務。四、取消所屬人員離職時原在職之識別碼，並要求將執行…
- 行政藥物安全監視管理辦法 第3條 …計畫之訂定及第六條之通報。二、第八條及第九條新藥安全性資料之蒐集及報告繳交。三、第十條特定種類或成分藥品風險評估及管控計畫之訂定、執行及報告繳交。
- 行政藥物安全監視管理辦法 第5條 …項：一、監視流程之規劃、運作及管理。二、藥品安全性資訊來源及蒐集方式。三、前款資訊之評估及分析。四、藥品有安全疑慮之管控措施。五、藥商內部人員之責任及職權。六、藥品安全監視教育訓練課程之規劃及實施。
- 行政藥物安全監視管理辦法 本條文有附件第8條 …滿時，繳交藥品安全性總結報告（如附件二）。前項定期報告之資料蒐集截止日（DataLockPoint，DLP），自發證日起，第一年、第二年，以每六個月為一期，其餘三年，以每年為一期。藥商得於接獲領取第一項許可證通知之次日起…
- 行政藥物安全監視管理辦法 第9條 …第一項總結報告，認有必要者，得指定期間要求藥商續行前條之資料蒐集及報告繳交；其指定不以一次為限。
- 行政藥物安全監視管理辦法 第15條 藥商為執行藥品安全監視，有蒐集、處理或利用個人資料之必要時，應依個人資料保護法及其相關法規規定辦理。
- 行政藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 第3條 …原料之規格應符合中華藥典。（二）用來製造血漿製劑之人血漿來源蒐集機構（如：國內之捐血中心或經核准之國外機構等），應有血漿管制標準書（PlasmaMasterFile）。內容應明確敘述其來源與管制，包括捐（供）血者之篩選、…