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第 40 / 50 頁- 行政食品與相關產品查驗登記業務委託辦法 第5條 前條專業審查人員應具有從事食品與相關產品查驗登記或認證驗證相關工作一年以上，並合於下列資格之一者：一、經教育部承認之國內外大專以上學校食品衛生相關科系所畢業。二、普通考試或專門職業及技術人員普通考試以上食品相關類科考試及…
- 行政食品衛生安全管理系統認證及驗證收費辦法 第2條 中央主管機關辦理驗證機構之認證，其收費基準如下：一、認證申請：新臺幣六萬元。二、認證證書：首次發證、變更與展延換證、遺失及污損補發，每件新臺幣六千元。三、認證年費：（一）基本年費：每年新臺幣十萬元。（二）增收年費：依該年…
- 行政食品衛生安全管理系統認證及驗證收費辦法 本條文有附件第3條 驗證機構辦理食品業者驗證，其收費基準如下：一、驗證申請：每件新臺幣二萬四千元。二、實地評鑑：如附表一。三、定期追蹤查驗：如附表二。四、驗證證明書：（一）發證、換發：每件新臺幣三千元。（二）加發證明書、英文證明書：每件新臺…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第7條 …、製造廠名稱、地址。出產國許可製售證明，應經中華民國駐外機構驗證；其為出產國政府機關出具，或經所在地公證機構公證者，得免經駐外機構驗證。出產國許可製售證明，為中文或英文以外之外文者，應檢附中文或英文譯本。出產國許可製售證…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第8條 …其他成分或色素，得以適當量標示。成分表，應經中華民國駐外機構驗證；其為出產國政府機關出具，或經所在地公證機構公證者，得免經駐外機構驗證。
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第2條 …：指中央主管機關對有能力辦理本法第八條第五項衛生安全管理系統驗證者予以認定之程序。二、驗證：指驗證機構對食品業者查核證明其符合本法衛生安全管理系統所進行之程序。三、驗證機構：指經認證得執行驗證之機關（構）。
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第3條 申請認證為驗證機構者，應為行政機關（構）、大學校院或非營利性質之法人、團體，並具備下列條件：一、取得國際認證論壇（IAF）會員核發之食品安全管理系統驗證機構認證（ISO/TS22003）證書。二、置有專職之稽核員，並應具…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第4條 …二、組織簡介、組織架構、負責人、部門主管、稽核員、業務概要、驗證品質管理能力及作業程序說明。三、驗證機構董（理）事、監察人（監事）、負責人、執行長或具管理事務、簽署驗證報告權之人員；上開人員同時任職於食品業者，其名冊。驗…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第6條 認證證書應載明下列事項：一、驗證機構名稱及地址。二、驗證機構負責人姓名。三、認證範圍。四、認證核發日期及認證編號。五、認證有效期間。六、其他經中央主管機關指定之事項。前項認證證書有效期間為三年。期間屆滿後，仍繼續執行驗證…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第7條 驗證機構辦理驗證業務，應遵行下列事項：一、執行驗證工作所得資訊，妥予保密。二、組織運作及立場，維持公正獨立。三、適當處理食品業者之申訴或陳情，作成紀錄，並以書面回復。四、訂定驗證證明書之核發及管理程序。五、驗證機構之組織…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第8條 驗證機構董（理）事、監察人（監事）、負責人、執行長或具管理事務、簽署驗證報告權之人員，其同時於食品業者擔任相關職務時，驗證機構不得受理該食品業者之驗證申請。執行驗證之稽核員，受派稽核案件時，應遵守行政程序法規定。有第一項…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第9條 中央主管機關對驗證機構每年至少辦理實地評鑑及見證評鑑各一次。前項評鑑，驗證機構不得規避、妨礙或拒絕。第一項見證評鑑，由中央主管機關派員隨同驗證機構之稽核員，至驗證現場，觀察及評定其查核能力。
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第10條 驗證機構有下列情形之一者，中央主管機關得撤銷或廢止其認證：一、提供虛偽不實文件、資料或以其他不正當方法取得認證資格。二、擅自將全部或部分驗證業務移轉至其他機構辦理。三、驗證紀錄或相關文件、資料登載不實。四、以不正當方式招…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第11條 驗證機構有下列情形之一，經命其限期改正，屆期不改正者，得停止其全部或部分驗證業務；情節重大者，得廢止其認證：一、未依食品衛生安全管理系統認證及驗證收費辦法規定，收取驗證費用。二、未符合第三條或第六條第三項規定。三、違反第…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第12條 經撤銷或廢止驗證機構認證者，應停止使用認證證書，並於撤銷或廢止次日起一個月內繳回該證書；未繳回證書者，由中央主管機關逕為註銷。前項驗證機構，應將已完成及辦理中全部驗證案件之完整文件、資料及檔案返還中央主管機關，或依中央主…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第13條 食品業者應於中央主管機關建立之食品衛生安全管理認證及驗證資訊系統，申請登錄驗證需求，並檢具下列文件、資料，向該系統擇定之驗證機構申請驗證：一、業者基本資料及作業場所配置圖。二、衛生安全管理系統相關文件、資料。三、其他經中…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第14條 驗證機構對於食品業者之申請，應辦理書面審查及實地評鑑。經前項書面審查或實地評鑑發現有缺失者，驗證機構應即通知食品業者限期改正；經改正仍有缺失者，得再通知限期改正，並以一次為限。驗證機構應就第一項各階段程序訂定作業期間，且…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第15條 前條之審查及評鑑，有下列情形之一者，驗證機構應駁回其申請：一、食品業者之生產或製程未符合本法及其相關規範。二、因可歸責食品業者之事由致書面審查後三個月內無法進行實地評鑑。三、自申請案受理之次日起，因可歸責食品業者之事由逾…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第16條 通過驗證之食品業者，由驗證機構發給驗證證明書，證明書有效期間為三年。
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 本條文有附件第17條 驗證證明書應載明下列事項：一、食品業者名稱及負責人姓名。二、驗證場所地址。三、驗證範圍。四、驗證編號。五、驗證有效期間。六、驗證機構名稱。七、供辨識之二維條碼。前項驗證證明書之格式，如附表。第一項第一款至第三款事項變更時…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第18條 食品業者不得於產品容器或外包裝上，標示其取得驗證意旨之文字、圖片或條碼。
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第19條 驗證機構應於驗證效期內，對驗證通過之食品業者至少實施一次追蹤查驗。前項追蹤查驗，驗證機構得不事前通知食品業者。
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第20條 通過驗證之食品業者，有下列情形之一者，得由驗證機構或中央主管機關命驗證機構撤銷或廢止其驗證，並收回驗證證明書：一、以虛偽不實文件、資料取得驗證。二、違反本法及其相關法規規定，情節重大。前項撤銷或廢止處分作成時，應副知中央…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第21條 食品業者有下列情形之一，其情節重大或驗證機構通知限期改善而屆期未改善者，驗證機構得廢止其驗證，並收回驗證證明書：一、未符合衛生安全管理系統之規範。二、規避、妨礙或拒絕驗證機構之追蹤查驗或中央主管機關之見證評鑑。三、違反第…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第22條 食品業者申請重新驗證者，應於效期屆滿六個月前至八個月間，準用第十三條至第十六條規定，檢具文件、資料向系統擇定之驗證機構提出申請。
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第8條 …至百分之十。三、逐批查核：就申請查驗產品，按批予以查核。四、驗證查驗：經中央主管機關與輸出國之有關機關簽訂協定、協約或協議約定之產品，其查驗方式依其約定為之。五、監視查驗：就特定申請查驗產品，按批予以查核及檢驗。未依前項…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第11條 …情形之一者，採一般抽批查驗：一、非採逐批查驗、加強抽批查驗、驗證查驗或監視查驗之產品。二、原屬應依前條規定，採加強抽批查驗之產品，符合下列規定之一者，其再輸入產品：（一）同一報驗義務人，就同產地、同貨品分類號列之產品，自…
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法 第39條 …十九條第一項之缺失。二、檢驗機構未執行檢驗方法之確效或年度再驗證，或其執行內容不齊備。
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第7條 …者之品質系統文件。二、與醫療器材優良製造規範同等效力之符合性驗證合格登錄證書。三、該輸入醫療器材國外製造業者之全廠配置圖、各類產品製造作業區域、主要設備、產品製造流程；必要時，並應標示作業人員與物料搬運之通路。前項第一款…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第6條 …處、辦事處或外交部授權之駐外機構（以下簡稱我國駐外館處）文書驗證。但為德國、美國、英國、法國、日本、瑞士、加拿大、澳洲、比利時、瑞典等十國（以下簡稱十大醫藥先進國家）衛生機關出具者，得免驗證。三、記載之產品名稱、製造廠名…