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  1. 行政動物用藥品檢驗標準 第116條 …活毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味,加所附稀釋液溶解後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。但屬胚胎蛋製造且以非注射方式(Non-Parenteral)免疫者,每劑…
  2. 行政動物用藥品檢驗標準 第118條 …毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。加所附稀釋液溶解後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、真空試驗:於暗室距離五毫米以內,以Teslarcoil行無極放電時,…
  3. 行政動物用藥品檢驗標準 第120條 …符合左列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀之均勻懸液,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、不活化試驗:將疫苗五公撮以一○○倍以上之PH七.二磷酸緩衝食鹽水,在攝氏四度下透析一夜,除去不活化…
  4. 行政動物用藥品檢驗標準 第122條 …固狀,加所附稀釋液溶解後為無色或淡黃綠色透明均勻之液體,且無異物及異常氣味。二、真空試驗:於暗室距離五公釐以內(TeslarCoil)行無極放電時,瓶內須有放電。但填充氮之製劑不受此項限制。三、特異性試驗:以豬來源之培養…
  5. 行政動物用藥品檢驗標準 第124條 …固狀,加所附稀釋液溶解後為無色或淡黃綠色透明均勻之液體,且無異物及異常氣味。二、真空試驗:於暗室距離五公釐以內,以TeslarCoil行無極放電時,瓶內須有放電。但填充氮之製劑不受此項限制。三、特異性試驗:以豬來源之培養…
  6. 行政動物用藥品檢驗標準 第126條 …固狀,加所附稀釋液溶解後為無色或淡黃綠色透明均勻之液體,且無異物及異常氣味。二、真空試驗:於暗室距離五公釐以內,以TeslarCoil行無極放電時,瓶內須有放電。但填充氮之製劑不受此項限制。三、特異性試驗:以豬來源之培養…
  7. 行政動物用藥品檢驗標準 第128條 …化疫苗須符合左列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、安全試驗:選二-四週齡無血球凝集性雞腹貨毒抗體健康雞二十隻,任取十五隻,各肌肉注射一劑量(十隻)及…
  8. 行政動物用藥品檢驗標準 第130條 …活化疫苗須符合左列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含量試驗:蟻醛含有量須為○.○二%以下。四、安全試驗:(一)選體重十三至十五公克小白鼠五隻及…
  9. 行政動物用藥品檢驗標準 第132條 …化疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含量試驗:蟻醛含有量須為○.三%以下,Timerosal須為○.○一%以下。四、安全試驗:選…
  10. 行政動物用藥品檢驗標準 第134條 …毒疫苗須符合左列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含量試驗:蟻醛含有量須為○.三%以下,Thimerosal須為○.○一%以下。四、安全試驗:…
  11. 行政動物用藥品檢驗標準 第136條 …化菌苗須符合左列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含量試驗:石碳酸之含有量須為○.五%以下,蟻醛之含有量須為○.五%以下,Thimerosal…
  12. 行政動物用藥品檢驗標準 第138條 …活化菌苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。二、純粹試驗:不得含有本菌以外之細菌。三、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。四、防腐劑含量試驗:酚(Phenol)之含有量須為○.五%以下;…
  13. 行政動物用藥品檢驗標準 第140條 …被檢疫苗須符合左列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、安全試驗:(一)小白鼠接種:選體重一三至一五公克健康小白鼠一○隻,任取二隻為對照外,其餘八隻分別於…
  14. 行政動物用藥品檢驗標準 第142條 …(菌)苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、真空試驗:乾燥製劑於暗室距離五毫米以內以Teslarcoil行無極放電時,瓶內須有放電。但填充氮之…
  15. 行政動物用藥品檢驗標準 第144條 …化疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、安全試驗:依下列方法擇一試驗:(一)選體重二.五至三.○公斤健康家兔三隻,分別以肌肉注射接種本劑一…
  16. 行政動物用藥品檢驗標準 第146條 …活毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀且無異物及異臭。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、真空試驗:於暗室距離五毫米以內,以TeslarCoil行無極放電時,瓶內須有放電。但填充氮之製劑,不在…
  17. 行政動物用藥品檢驗標準 第148條 …菌類毒素須符合下列條件:一、特性試驗:須為固有理學之性狀且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:製程使用酚(Phenol)、甲醛(Formaldehyde)或硫柳汞(Thimer…
  18. 行政動物用藥品檢驗標準 第150條 …化菌苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得檢出任何活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)之含有量須為○‧二%以下,酚(Phenol)之含有量須為○…
  19. 行政動物用藥品檢驗標準 第152條 …應抗原須符合左列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、真空試驗:於暗室距離五公釐以內,以Teslarcoil行無極放電時,瓶內須有放電。但填充氮及液體之…
  20. 行政動物用藥品檢驗標準 第154條 …化疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:酚(Phenol)含有量須為○.五%以下;甲醛(Formaldehyde)含有量…
  21. 行政動物用藥品檢驗標準 第156條 …符合左列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀之均勻懸液,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含量試驗:蟻醛含量須為○.二%以下,Thimerosal含量須為○,○一%以下。四、安全試驗…
  22. 行政動物用藥品檢驗標準 第160條 …化菌苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:菌苗製程使用酚(Phenol)、甲醛(Formaldehyde)或硫柳汞(Thim…
  23. 行政動物用藥品檢驗標準 第162條 …化疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可檢出之活菌。三、安全試驗:依下列方法擇一試驗:(一)選體重二.五公斤至三公斤健康家兔三隻,各以肌肉注射接種本劑一劑量…
  24. 行政動物用藥品檢驗標準 第164條 …活毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味,加所附稀釋液溶解後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、真空試驗:於暗室距離五毫米以內,以TeslarCoil行無極放電時,…
  25. 行政動物用藥品檢驗標準 第166條 …活化疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。二、病毒株基因型別認定試驗:不得檢出原標籤以外之病毒株。三、無菌試驗:檢體經硫酸乙醇酸鹽(Thioglycollate)、胰蛋白酵素黃豆瓊脂(T…
  26. 行政動物用藥品檢驗標準 第168條 …活毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味;溶解於所附稀釋液後,須濃度均一。二、無菌試驗:不得檢出細菌、真菌、黴漿菌或其他活菌。三、真空試驗:於暗室距離五毫米以內,以TeslarCoil行…
  27. 行政動物用藥品檢驗標準 第170條 …毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味,加所附稀釋液溶解後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、真空試驗:於暗室距離五毫米以內,以TeslarCoil行無極放電時,…
  28. 行政動物用藥品檢驗標準 第172條 …菌活菌苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學的性狀,無異物及異常氣味,加稀釋液溶解後須濃度均一。二、純度試驗:本劑加所附稀釋液溶解後之培養不得含有豬霍亂沙氏桿菌疫苗株以外之雜菌。三、真空試驗:於暗室距離五公釐以內,…
  29. 行政動物用藥品檢驗標準 第174條 …活化疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)之含有量須為○.一%以下。四、安全試驗:選三週齡…
  30. 行政動物用藥品檢驗標準 第176條 …活毒疫苗須符合下列條件:一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味,加所附稀釋液溶解後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可檢出之活菌。但屬胚胎蛋製造且以非注射方式(Non-Parenteral)免疫者,每劑量…