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第 4 / 4 頁- 行政牙醫專科醫師分科及甄審辦法 第14條 …活動或繼續教育之一之最低基準：一、參加主管機關、大學醫學院、教學醫院及相關醫學會辦理之繼續教育課程。二、參加國內、外相關牙醫專科學術研討會。三、擔任臨床教學工作或專題演講。四、發表醫學論著於醫學雜誌。
- 行政牙醫專科醫師分科及甄審辦法 第20條 …考試：一、至申請日止，具教育部審定講師以上資格滿三年，且曾在教學醫院擔任各該牙醫專科臨床教學工作三年以上，經中央主管機關審查合格。二、至申請日止，擔任各該牙醫專科臨床工作滿五年，且最近三年內在醫學雜誌發表與該專科有關論著…
- 行政特定藥物專案核准製造及輸入辦法 第2條 區域醫院以上之教學醫院、精神科教學醫院，得檢具下列文件、資料，依本法第四十八條之二第一項第一款向中央衛生主管機關申請特定藥品之專案製造或輸入：一、診斷證明書。二、申請醫院之人體研究倫理審查委員會核准申請特定藥品使用之證明…
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第2條 …。二、藥商、學術研究或試驗機構、試驗委託機構、醫藥學術團體或教學醫院，因業務需要，申請專供研究、試驗之用者。三、專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患之用者。四、病患經醫療機構出具證明申請供自用者。但應…
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第9條 …臨床試驗之用者，應檢附下列資料：一、執行試驗之準醫學中心以上教學醫院人體試驗委員會同意書，或執行特殊用藥試驗之專科教學醫院人體試驗委員會同意書。二、符合醫療法施行細則第五十條規定之人體試驗計畫書。三、受試者同意書。前項藥…
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第10條 …，供臨床試驗之用者，應檢附下列資料：一、執行試驗之區域級以上教學醫院人體試驗委員會同意書，或執行特殊用藥試驗之專科教學醫院人體試驗委員會同意書。二、符合醫療法施行細則第五十條規定之人體試驗計畫書。三、受試者同意書。四、藥…
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第11條 …臨床試驗之用者，應檢附下列資料：一、執行試驗之準醫學中心以上教學醫院人體試驗委員會同意書。二、試驗醫療器材之結構、規格、性能、用途及圖樣等技術資料。三、試驗醫療器材之安全性及功效性相關試驗資料。四、符合醫療法施行細則第五…
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第12條 …，供臨床試驗之用者，應檢附下列資料：一、執行試驗之區域級以上教學醫院人體試驗委員會同意書。二、醫療器材原產國上市證明。三、符合醫療法施行細則第五十條規定之人體試驗計畫書。四、受試者同意書。
- 行政藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記 第8條 …用者得限由醫療院所或研究機構使用，供確認使用者則限由本署指定教學醫院及有關單位使用。三國內臨床試驗之原則：除人類免疫缺乏病毒檢驗試劑及人類嗜T淋巴球病毒檢驗試劑外，肝炎檢驗試劑及其他新檢驗方法、原理之試劑除檢附產品效能評…
- 行政藥事法 第44條 試驗用藥物，應經中央衛生主管機關核准始得供經核可之教學醫院臨床試驗，以確認其安全與醫療效能。
- 行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 第9條 …。執行試驗，應聘有藥動學專業人員、適當之分析人員及醫師（或與教學醫院合作），並具備經中央衛生主管機關認定之適當臨床試驗及分析處所。前項藥動學專業人員，應具有藥學相關碩士學位以上，並有藥動學之研究或發表者。
- 行政人工生殖機構許可辦法 第3條 …一款之醫療機構，指經主管機關醫院評鑑為醫學中心或醫學校院附設教學醫院，每年施術數應達一百個取卵週期以上，且未滿三十八歲前，其治療週期累積活產率達百分之二十五以上者（以小數點一位數，四捨五入方式計算）。第一項第一款臨床醫學…