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第 4 / 4 頁- 行政藥物回收處理辦法 第12條 …地址及電話。二、藥品之品名、規格及藥品許可證字號。三、藥品之批號、序號，或其他識別資料、編號。四、藥品於國內製造或輸入之總量、銷售數量及庫存量。五、藥品於國內直接銷售之藥局、藥商之名稱、地址及其個別之銷售數量。六、回收之…
- 行政藥物回收處理辦法 第15條 …地址及電話。二、藥品之品名、規格及藥品許可證字號。三、藥品之批號、序號，或其他識別資料、編號。四、回收藥品於國內製造或輸入之總量及銷售與庫存量；並分別記載已回收及未回收之品項與數量。五、各回收對象之回收品項及數量明細。六…
- 行政藥物回收處理辦法 第16條 …地址及電話。二、藥品之品名、規格及藥品許可證字號。三、藥品之批號、序號，或其他識別資料、編號。四、回收藥品於國內製造或輸入之總量及銷售與庫存量。五、辦理驗章之原因及依據。
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …料、檢驗報告用途。三、詳實記錄樣品之收樣狀態，包括產品名稱、批號、製造或有效日期、來源、包裝及數量之樣品資訊，不得空白，並就送驗樣品照相留存。四、檢驗報告註明樣品資訊、檢驗項目、檢驗方法、檢驗範圍及檢驗結果，不得有虛偽不…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第9條 …註明來源；如係WorkingStandard者，應註明來源、批號及標示含量（或力價）、檢驗規格、檢驗成績書、標定程序。四、色素應有檢驗規格及方法；香料無需檢附檢驗規格。五、每一處方成分原料之檢驗成績書，應為所附成品批次使…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第10條 …及標準之檢驗所得數據與下列紀錄：（一）樣品之取樣地點、數量、批號或其他明確之代號、取樣日期、樣品化驗完成日期。（二）所有檢驗方法之依據。（三）每一檢驗所用樣品之重量或容量。（四）檢驗所需之標準品，應註明檢驗所需之標準品，…
- 行政藥品查驗登記審查準則 本條文有附件第20條 …已載明中文者。十七、藥品之標籤或包裝，應依下列方式之一，刊載批號、製造日期、有效期間、保存期限：（一）批號與製造日期及有效期間。（二）批號與保存期限。（三）批號與製造日期及保存期限。十八、依前款規定刊載製造日期、保存期限…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第29條 …得藥品許可證者並將相關藥品上市銷售者，應確實逐批將製造日期、批號、銷售對象及數量列表，每隔十日分別向中央衛生主管機關及其所在地之直轄市或縣（市）衛生主管機關報備。前項情形，如申請人未依規定辦理送驗手續或送驗樣品經檢驗與申…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第81條 …或供醫療機構使用之鋁箔袋裝補充包，依下列方式之一刊載：（一）批號、製造日期及有效期間。（二）批號及保存期限。（三）批號、製造日期及保存期限。十四、依前款規定刊載製造日期或保存期限時，以年、月、日標明；製造日期、有效期間及…
- 行政藥品查驗登記審查準則 本條文有附件第93條 …品之檢驗成績書二份；其檢附之資料，並符合下列規定：（一）載明批號、檢驗日期、品名，並有檢驗人員及其主管之簽名。（二）每一處方成分原料（含主成分及賦形劑）之檢驗成績書所載批號，與所附成品批次使用之原料批號相同；其原料及成品…
- 行政藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 第7條 …統已獲許可，應具備許可證明供參。四、檢驗成績書：（一）應註明批號、檢驗日期、檢驗人員及負責人簽名（二）應包括所有原料及成品之檢驗成績書（三）應依規格逐項檢驗（四）原料檢驗成績書應為所附成品批次使用之原料檢驗成績書（五）檢…
- 行政藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 第12條 …每年三月一日前檢送前一年元月一日起至十二月卅一日止之各品目、批號血漿製劑輸入或製造數量及運銷紀錄至署備查。逾期未辦理者，許可證持有藥商暫不准申請血漿製劑類查驗登記。三、血漿製劑之回收計劃書：血漿製劑之藥品許可證持有者應訂…
- 行政藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記 第6條 …：應有各批次製造與測試之完整紀錄。七檢驗成績書：（一）應註明批號、檢驗日期、檢驗人員及負責人簽名。（二）應包括所有原料及成品之檢驗成績書。（三）應依規格逐項檢驗。（四）原料檢驗成績書應為所附成品批次使用之原料檢驗成績書。…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第6條 …材，不得改變原藥材或其飲片之形態，並應於標籤或包裝標示品名、批號、藥商之名稱及地址。輸入之中藥材，其檢驗標準與檢驗方法，應依中華藥典、臺灣中藥典及中央衛生主管機關公告之規定辦理。
- 行政藥事法 第75條 …刊載左列事項：一、廠商名稱及地址。二、品名及許可證字號。三、批號。四、製造日期及有效期間或保存期限。五、主要成分含量、用量及用法。六、主治效能、性能或適應症。七、副作用、禁忌及其他注意事項。八、其他依規定應刊載事項。前項…
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第8條 …增加或經修定之製程管制或規格5批次生產紀錄中應註明再製產品之批號與相關文件6確保再製批次產品之鑑別、純度、效價與安定性之確效評估
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第9條 …、特異性、變異性、及可接受之範圍。5檢驗成績書：（1）應註明批號、檢驗日期、檢驗人員及負責人簽名（2）應包括所有原料藥及成品之檢驗成績書（3）應依規格逐項檢驗（4）原料藥檢驗成績書應為所附成品批次使用之原料藥檢驗成績書（…
- 行政環境用藥許可證申請核發作業準則 第25條 …微生物製劑原體，產品有效期限超過二年者，應檢具相同製造日期及批號產品，生產時及生產後二年以上之藥效（效力）檢測報告及有效成分分析檢測報告。但環境用藥產品有效期限，最長為五年。環境衛生用藥原體之產品有效期限為五年。
- 行政環境用藥標示準則 第2條 …收清理方式。十二、廠商名稱、地址及電話號碼。十三、製造日期及批號。十四、產品有效期限。前項第十二款所稱廠商，指製造廠商或輸入廠商；輸入之環境用藥應加註原製造廠國別、名稱及地址。
- 行政環境用藥管理法 第6條 …前項第三款所稱有效期間標示，指環境用藥標示上登載之製造日期、批號及有效期限。