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第 4 / 6 頁- 行政行政院農業委員會農業藥物毒物試驗所暫行組織規程 第2條 …然物、微生物及其產物、化學傳迅素等生物化與生化制劑標準規格及品質管制之試驗研究事項。五、殺草劑、殺菌劑、生長調節劑、微生物製劑、殺蟲劑與殺鼠劑等有關農藥使用及整合性植物保護規範之研訂事項。六、雜草、農藥、公害污染物在農業…
- 行政行政院農業委員會辦事細則 第6條 …產科技引進與開發之研議、策劃及督導。（四）家畜產品試驗研究與品質管制之策劃及督導。（五）家畜生產所需種畜與相關產品輸出入之策劃及協調。（六）家畜生產專業區之統籌策劃及督導。（七）家畜與其產品行銷之策劃及督導。（八）家畜生…
- 行政行政院農業委員會組織條例 第10條 …、關於重要畜牧工程之研擬及配合事項。五、關於畜產品試驗研究與品質管制之策劃及督導事項。六、關於畜牧團體之聯繫、督導與畜牧人才之培育及訓練事項。七、關於畜牧事業產生污染之防治策劃及督導事項。八、關於畜牧場登記管理之策劃及督…
- 行政優良農產品驗證管理辦法 第5條 …物合法使用證明文件。二、廠（場）之生產配置圖。三、產品製程、品質管制計畫書及執行三個月以上之自主品管紀錄。四、申請產品之標示、包裝袋（箱）或包裝袋（箱）印刷稿。五、經中央主管機關指定之檢驗報告及其他文件。同一廠（場）生產…
- 行政非農田排水之灌溉水質基準值檢測方式及品質管制作業準則 第3條 主管機關應依下列行政院環境保護署公告之相關指引，執行前條之品質管制事項：一、環境樣品採集及保存作業指引（NIEA-PA102）。二、環境檢驗室品質管制指引通則（NIEA-PA101）。三、環境檢驗檢量線製備及查核指引（N…
- 行政非農田排水之灌溉水質基準值檢測方式及品質管制作業準則 第4條 前條所定品質管制事項，主管機關得委任所屬機關（構），或委託學校、法人或其他機關（構）辦理。
- 行政動物用藥品管理法 第25條 …對動物用藥品製造業者之製造場所及其設備，就其製造程序、裝置、品質管制及有關資料等，應定期派員檢查之。中央主管機關於必要時，得就前項所定範圍派員抽查之。主管機關檢查或抽查時，動物用藥品製造業者不得無故拒絕。直轄市或縣（市）…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第21條 …之製造廠資料一份。（五）新址之製造廠製造該動物用藥品之製造及品質管制資料一份。（六）重新填具製造（輸入）動物用藥品檢驗登記申請書一式五份及檢驗規格表、檢驗記錄表各二份。（七）其屬國產動物用藥品製造廠者，並應檢附貼附於標籤…
- 行政醫療法施行細則 第42條 …、院內感染管制制度。四、設有醫事檢驗及血庫作業部門者，其作業品質管制制度。五、病人安全制度。六、人員設施依醫療機構設置標準規定，實施自主查核制度。
- 行政醫療法施行細則 第44條 醫院建立第四十二條第四款所定醫事檢驗及血庫作業品質管制制度，應訂定計畫，實施作業品質管制措施，定期檢討評估，並應製作紀錄，妥善保存。
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第4條 …程序之修訂並記錄其日期。三、訂定及執行品質保證計畫。四、督導品質管制及品管尿液測試之執行。五、確保檢驗系統及每一批檢驗之準確度並記錄之。六、簽核或簽署檢驗報告。七、有未符合品質管制系統之規定時，採取必要之修正及預防措施並…
- 行政政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 第18條 …室應設相關檔案，至少包括人事資料、檢體監管紀錄表、品質手冊、品質管制與品質保證紀錄、所有檢驗原始資料、檢驗報告及績效監測報告、電腦列印之資料等，並保存之。
- 行政食品良好衛生規範準則 本條文有附件第6條 食品業者之製程及品質管制，應符合附件三之規定。
- 行政食品良好衛生規範準則 第10條 …下列規定：一、設有檢驗場所者，具有足夠空間及檢驗設備，供進行品質管制及衛生管理相關之檢驗工作；必要時，得委託具公信力之專業檢驗或研究機構檢驗。二、設有微生物檢驗場所者，與其他檢驗場所為有形之區隔。三、檢驗採用簡便方法者，…
- 行政食品良好衛生規範準則 第13條 …品之檢驗狀況，為適當標示，並依其狀況為適當之處理。三、製程及品質管制，應作成紀錄；有異常發生者，應採取矯正及預防措施，並作成紀錄。
- 行政食品良好衛生規範準則 第38條 食品添加物業者，其製程及品質管制，應符合下列規定：一、建立製程及品質管制標準作業程序，並應完整記錄。二、每批成品應確認符合其品保要求；不符合者，應有適當處理程序，並作成紀錄。三、成品應符合食品添加物使用範圍及限量暨規格標…
- 行政食品良好衛生規範準則 第47條 食品器具、容器或包裝之製造業者，其製程及品質管制，應作成紀錄；有異常發生者，應採取矯正及預防措施，並作成紀錄。
- 行政食品良好衛生規範準則 第52條 食品用洗潔劑製造業者，其製程及品質管制，應作成紀錄；有異常發生者，應採取矯正及預防措施，並作成紀錄。
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第3條 …以上稽查經驗。前項稽查經驗，得以於食品工廠擔任專門職業人員、品質管制人員或衛生管理人員之年資抵充，並以抵充一年為限。
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法 第27條 …程序之修訂並記錄其日期。三、訂定及執行品質保證計畫。四、督導品質管制及品管尿液測試之執行。五、確保檢驗系統及每一批檢驗之準確度並記錄之。六、核定及簽署檢驗報告。七、有未符合品質管制系統之規定時，採取必要之修正及預防措施並…
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法 第38條 …應設相關檔案，其內容包括人事資料、檢體監管紀錄表、品質手冊、品質管制與品質保證紀錄、所有檢驗原始資料、檢驗報告、實地評鑑、績效監測報告、電腦列印之資料及其他相關文件、資料，並妥善保存。
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第11條 …除藥物製造業者之設備外，並包括其製造、加工、裝配之作業程序、品質管制及其成品、半成品、原料、配件容器、包裝、標籤、仿單與工廠或場所之安全、機器按裝排列及操作效率等。
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第4條 …一）品質手冊。（二）檢驗方法標準作業程序，其內容包括檢驗結果品質管制之措施。（三）申請定量檢驗項目者，應提供其量測不確定度之評估報告。（四）申請認證之檢驗項目，中華藥典、臺灣中藥典未有檢驗方法者，其方法確效試驗評估報告。…
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …委託事項提供檢驗結果，不對產品合法性作判斷」。八、檢驗報告與品質管制資料、原始數據及其他相關紀錄，併案保存至少三年。九、檢驗報告有防偽設計。十、非經委託者同意，不得將受託事項轉由他人辦理；其經同意轉由他人辦理者，該他人應…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第34條 …先提出專案申請，說明理由並檢附製造廠有關資料，包括藥品製造、品質管制部門之設備及專業技術人員等資料，經中央衛生主管機關審查或派員實地檢視其品質管制、生產紀錄、樣品製造過程及藥品監製者駐廠情形，以確認其符合實際並有製造能力…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第96條 …管機關專案申請核准者，不在此限。前項有關資料，包括藥品製造、品質管制部門之設備、專業技術人員及其他相關資料。中央衛生主管機關必要時得派員實地檢查其品質管制、生產紀錄、樣品製造過程及藥品監製者駐廠情形。第一項專案申請，每次…
- 行政健康食品申請許可辦法 第23條 第二條第一項第九款佐證資料，應包括製程管制文件、品質管制文件、品管工程圖及其他證明符合生產國良好作業規範規定之文件、資料。產品為輸入者，前項文件、資料得以原產國官方出具符合該國良好作業規範之證明文件代之；為國內生產且由藥…
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第49條 試驗委託者應以書面標準作業程序規定並持續執行品質保證及品質管制系統，以確保試驗進行及數據之產生、紀錄與報告皆遵守試驗計畫書與本準則之要求。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第53條 數據處理之所有步驟應執行品質管制，以確保所有數據之可信度及其處理之正確性。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第80條 試驗委託者之稽核為獨立之制度，且不在監測及品質管制功能內，其目的為評估試驗之執行且確保其遵守試驗計畫書、標準作業程序、本準則及相關法規之要求。