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第 4 / 4 頁- 行政食品良好衛生規範準則 第8條 …及基準,定期檢測,並作成紀錄。五、裝載訂有保存溫度之原材料、半成品或成品前,運輸設備之廂體或容器確保維持有效保溫狀態;除有合理原因及依據,並作成紀錄者外,不得改變原設定之條件。六、具冷凍或冷藏功能之運輸設備廂體,裝載訂有…
- 行政食品良好衛生規範準則 第13條 …事項或有必要者,建立管制方法及基準,並作成紀錄。二、就原料、半成品及成品之檢驗狀況,為適當標示,並依其狀況為適當之處理。三、製程及品質管制,應作成紀錄;有異常發生者,應採取矯正及預防措施,並作成紀錄。
- 行政食品良好衛生規範準則 第26條 …應分別妥善保存、整齊堆放。三、食品添加物應置於與其他原材料、半成品或成品明顯辨別之專區販賣、貯存,並指定專人管理,且以紙本或電子檔案,專冊登載食品添加物種類、許可證字號或產品登錄碼、進貨量、出貨量及存量。四、食品熱藏之溫…
- 行政食品良好衛生規範準則 第35條 …記錄進貨來源、內容物成分、數量及其他相關資料。二、依原材料、半成品或成品,貯存於不同場所,必要時,貯存於冷凍貯存設備或冷藏貯存設備。三、食品添加物應置於與其他原材料、半成品或成品明顯辨別之專區貯存,並指定專人管理,且以紙…
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第11條 …備外,並包括其製造、加工、裝配之作業程序、品質管制及其成品、半成品、原料、配件容器、包裝、標籤、仿單與工廠或場所之安全、機器按裝排列及操作效率等。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第44條 …申請人並應配合送驗樣品。申請外銷專用許可證查驗登記,如係輸入半成品於國內製造成成品再外銷,且持有含該半成品之輸入許可證者,除適用前項規定外,應另附委託書正本,載明授權申請人於國內登記及外銷他國販賣。如未持有含該半成品之輸…
- 行政藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 第8條 血漿製劑的製造管制標準書:應附由原料製成每一組成份(半成品)的製程及製程管制標準書一、應包括在分裝前之製造過程各階段均適時取樣、化驗的管制標準書。二、完成分裝前之各項試驗,包括單一血袋、混合血漿,純化後之產物,分裝前溶液…
- 行政環境用藥專業技術人員設置管理辦法 第4條 …三、製造環境用藥時,應在現場執行督導工作。四、環境用藥原體、半成品及成品管理之監督。五、辦理依本法第二十四條規定製作各項紀錄,確定內容無訛後,簽名或蓋章。六、發生污染環境、危害生態或人體健康之事故時,協助採取緊急防治措施…
- 行政環境用藥工廠設廠標準 第2條 …置專用貯存區、加鎖管制,並與其他物質隔離;貯存環境用藥成品、半成品者,應與其他物質予以明顯區隔。
- 行政放射性物料管理法施行細則 第22條 …片,每片含鈾或釷量在二公克以下者。七、含鎢或鎂釷合金之成品或半成品,合金部分含釷成分之重量比在百分之四以下者。八、上釉陶製器皿,其上釉部分含核子原料成分重量比在百分之二十以下者。九、玻璃器皿,其含核子原料成分重量比在百分…
- 行政核子反應器設施品質保證準則 第12條 經營者應建立措施以標識與管制材料、零件及組件(包括半成品)。其措施應能確實管制材料、零件及組件之出爐號碼、零件編號、序號或其他之標識。標識可直接標示於材料、零件及組件上或記錄於品質文件,以供查考。前項措施應能確保從製造、…