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第 38 / 63 頁- 行政動物用藥品管理法 第5條 …有下列各款情形之一者：一、經中央主管機關公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列。二、未經核准擅自輸入。但旅客或隨交通工具服務人員攜帶第三條第一款以外動物用藥品入境，供自家寵物使用，且符合一定種類、劑型及數量者，不在此…
- 行政動物用藥品管理法 第7條 …係指經營動物用藥品之製造、加工與其產品之批發、輸出及自用原料輸入之業者。動物用藥品製造業者申請輸入自用原料之要件、程序及其他應遵行事項，由中央主管機關定之。經核准輸入之自用原料，非經中央主管機關核准，不得轉讓或轉售。
- 行政動物用藥品管理法 第8條 …本法所稱動物用藥品販賣業者，係指經營動物用藥品之批發、零售、輸入及輸出業者。
- 行政動物用藥品管理法 第12條 製造或輸入動物用藥品，應將其成分、性能、製法之要旨、分析方法及有關資料或證件，連同標籤、仿單及樣品，並繳納證書費、檢驗費，申請中央主管機關檢驗登記，經核准發給許可證後，始得製造或輸入。前項動物用藥品檢驗登記、審查程序、許…
- 行政動物用藥品管理法 第12-1條 …事項如下：一、許可證字號。二、動物用藥品名稱。三、製造業者與輸入業者名稱及地址。四、負責人姓名及地址。五、製造工廠名稱及地址。六、動物用藥品劑型及包裝。七、有效成分及含量。八、效能（適應症）。九、其他經中央主管機關指定應…
- 行政動物用藥品管理法 第13條 經核准登記製造或輸入之動物用藥品，非經中央主管機關之核准，不得變更原登記事項。
- 行政動物用藥品管理法 第14條 製造或輸入動物用藥品許可證有效期間最長為五年，期滿仍擬繼續製造或輸入者，應於期限屆滿之日前二個月至六個月內，向中央主管機關申請展延，每次展延期間，不得超過五年；屆期未辦理展延或不准展延者，原許可證失效，由中央主管機關刊登…
- 行政動物用藥品管理法 第14-1條 動物用藥品製造業者或輸入業者，使用不實資料或證明文件，申請動物用藥品之檢驗登記、許可證展延或變更登記者，中央主管機關應不予核准；已核准者，應予撤銷該動物用藥品許可證。前項情形，中央主管機關對於其重行申請，應自不予核准或撤…
- 行政動物用藥品管理法 第15條 …流行之虞時，中央主管機關得採取緊急措施，命令或逕行核准製造或輸入動物用生物藥品。
- 行政動物用藥品管理法 第18條 動物用生物藥品，於製成或輸入報關完稅後，製造業者或輸入業者應逐批向直轄市或縣（市）主管機關申請抽樣檢驗，經該管主管機關派員抽取樣品，查驗合格並封緘後，始得出售。前項查驗辦法，由中央主管機關定之。
- 行政動物用藥品管理法 第18-1條 …申請複驗者，直轄市或縣（市）主管機關得派員監督銷燬或限期由原輸入業者退運。
- 行政動物用藥品管理法 第21條 動物用藥品販賣業者，不得分裝動物用藥品。但輸入大包裝動物用藥品，於分裝前經申請中央主管機關核准，且符合下列規定者，不在此限：一、由經核准登記之動物用藥品製造廠執行分裝。二、以原廠牌販賣。三、標籤、仿單除依第十二條之二規定…
- 行政動物用藥品管理法 第23條 經核准輸入之動物用藥品之樣品或贈品，不得出售。經依本法取得輸入動物用藥品許可證或管制進口之動物用藥品，不得以樣品或贈品名義申請輸入。第一項樣品、贈品之管理事項，由中央主管機關定之。
- 行政動物用藥品管理法 第29條 …由直轄市或縣（市）主管機關派員監督製造廠商限期改製；如係核准輸入者，應即封存，並由中央主管機關飭令原進口商限期向國外原廠商請求退貨。
- 行政動物用藥品管理法 第30條 …或劣藥者，除依本法有關規定處理外，並應為下列處分：一、製造、輸入或分裝動物用偽藥、禁藥或提供許可證予他人使用製造、輸入或分裝動物用偽藥、禁藥者，原發證機關得廢止其全部動物用藥品許可證或販賣業許可證。二、販賣或意圖販賣而陳…
- 行政動物用藥品管理法 第32-1條 …提供或售予製造含有該項原料藥之動物用藥品製造業者使用為限。但輸入動物用原料藥，經申請中央主管機關核准，得售予動物用藥品販賣業者而轉售製造含有該項原料藥之動物用藥品製造業者，且每批以轉售一次為限。
- 行政動物用藥品管理法 第32-2條 動物用藥品製造業者及輸入業者，應於每年一月及七月底前，將前六個月製造或輸入，經中央主管機關公告之動物用藥品種類、數量、銷售量及銷售對象等資料，報請所在地直轄市或縣（市）主管機關備查，並將該資料保存三年。直轄市或縣（市）主…
- 行政動物用藥品管理法 第33條 製造或輸入動物用偽藥或禁藥者，除有第五條第一項第二款但書所定情形外，處一年以上七年以下有期徒刑，併科新臺幣四百五十萬元以下罰金。犯前項之罪，因而致人於死者，處無期徒刑或七年以上有期徒刑；致重傷者，處三年以上十年以下有期徒…
- 行政動物用藥品管理法 第36條 製造或輸入動物用劣藥者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。分裝、販賣、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列或貯藏動物用劣藥者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第3條 …，並得冠以動物用藥品製造業者（以下簡稱製造業者）或動物用藥品輸入業者（以下簡稱輸入業者）名稱。但中華藥典未收錄者，得使用中文學名或通俗名稱。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第4條 動物用生物藥品之名稱，應符合下列規定：一、依製造業者名稱、輸入業者名稱、商標或其他可資辨別之名稱、對象動物種類、動物疾病名稱、疫苗或其他生物藥品種類之順序命名。二、前款動物疾病名稱，應符合動物傳染病分類表或動物用藥品檢驗…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第5條 …以上文字與其他業者經檢驗登記之藥品名稱相同。不同之製造業者或輸入業者以相同之藥品名稱申請動物用消毒藥品或動物用一般藥品檢驗登記時，申請時間在後者，應修正為不同藥品名稱。但申請時間在後之藥品名稱已於核准檢驗登記前取得商標註…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 本條文有附件第7條 申請動物用藥品檢驗登記，應由製造業者或輸入業者填具申請書，依第九條至第十三條規定檢附資料，向中央主管機關提出申請，並依中央主管機關之通知，於期限內繳納費用，與提供附件一所定樣品及資料。但申請製造專供輸出之動物用藥品者，免…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第15條 …：一、非製造業者申請製造動物用藥品檢驗登記，或非製造業者且非輸入業者申請輸入動物用藥品檢驗登記。二、未符合動物用藥品優良製造準則之規定。三、動物用藥品製造廠未符合動物用藥品製造廠設廠標準之規定。四、動物用藥品之主治效能不…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第16條 …下簡稱經銷商）名稱、地址；經銷商名稱之字體不得大於製造業者或輸入業者名稱之字體。九、增印外文標籤或仿單；外文標籤及仿單內容，應與中文標籤及仿單內容相符，且中文品名之字體不得小於外文字體，並得以單一中文品名字體高度不小於單…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第17條 …，貼附於標籤及仿單黏貼表。四、國產動物用藥品之中、英文名稱或輸入動物用藥品之中文名稱變更者，並應檢附變更後之名稱卡片一份。五、輸入動物用藥品之外文名稱變更者，並應檢附生產國動物用藥品主管機關出具之核准名稱變更證明文件正本…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第18條 申請變更輸入業者或製造業者之名稱或地址者，應檢附下列資料：一、原動物用藥品許可證正本。二、動物用藥品許可證變更登記清冊一份。三、原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。四、變更後之國內市售標籤及仿單擬稿各五…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第19條 …藥品許可證者，並應檢附變更後工廠登記證明文件影本一份。六、屬輸入動物用藥品許可證者，並應檢附生產國動物用藥品主管機關出具之核准製造廠名稱變更證明文件正本。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第20條 申請變更輸入業者或製造業者之負責人或地址者，應檢附下列資料：一、原動物用藥品許可證正本。二、動物用藥品許可證變更登記清冊一份。三、製造業者並應依下列規定檢附文件：（一）自然人者，檢附載有變更姓名或地址記事之戶籍謄本或電子…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第21條 …文件影本一份及戶政機關出具之門牌整編證明文件正本。（五）其屬輸入動物用藥品之國外製造廠變更地址者，並應檢附貼附於標籤及仿單黏貼表之中文標籤及仿單擬稿各五份、生產國戶政機關出具之門牌整編變更地址證明文件正本。二、因門牌整編…