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第 38 / 200 頁- 行政藥物製造工廠設廠標準 第4條 …、設置檢驗部門(化驗室及儀器室)及適當檢驗設備。但如符合藥物委託製造及檢驗作業準則規定,委託經主管機關認可之單位檢驗,並出具確切證明者,得免設置。十、對於易燃性或危險性原物料、溶劑、半製品或中間產品及產品之作業場所,應有…
- 行政藥物製造工廠設廠標準 第27條 …分隔離外,應視需要設置下列設備:一、彈棉機、展棉機或梳棉機:委託整棉廠加工者,得免設置。二、加壓脫脂設備。三、漂洗設備。四、脫水設備。五、乾燥設備(乾燥室)。六、紡紗機、織布機等紡織設備:委託棉織廠加工者,得免設置。七、…
- 行政藥物優良製造準則 第21條 …產品既定規格檢驗之需要,設置檢驗部門及適當檢驗設備。但依藥物委託製造及檢驗作業準則規定,委託經主管機關認可之單位檢驗,並出具確切證明者,得免設置。檢驗部門應設化驗室及儀器室。儀器室應與化驗室隔離,並維持適當之溫度、濕度及…
- 行政藥物優良製造準則 第56條 …標示,除須符合本法有關規定外,應另標示「臨床試驗專用」、試驗委託者名稱及足以確認試驗場所、研究人員之試驗編號。但屬非開放性試驗(雙盲試驗)之臨床試驗用藥,其應刊載之藥品名稱及藥品之含量,得以刊載產品代碼、編號及包裝批號標…
- 行政藥物優良製造準則 第58條 中藥廠對於臨床試驗用藥委託製造及檢驗者,其委託契約,應明確規定該產品限供臨床試驗之用。
- 行政藥物優良製造準則 第121條 …,訂定醫療器材不良反應事件或回收作業,向中央衛生主管機關或其委託機構之通報程序。
- 行政藥物優良製造準則 第142條 …標示,除須符合本法有關規定外,應另標示「臨床試驗專用」、試驗委託者名稱及足以確認試驗場所、研究人員之試驗編號。
- 行政藥物優良製造準則 第144條 製造業者對於臨床試驗用醫療器材委託製造及檢驗者,其委託契約應明確規定該產品限供臨床試驗之用。
- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第2條 …食品藥物管理署(以下稱食品藥物署)依本條例第四條第一項規定,委託藥商製造管制藥品時,應訂定委託契約,載明委託製造項目、相關權利義務、爭議處理及其他相關事項。受託藥商依前項規定簽訂契約後,應於製造管制藥品前,報食品藥物署同…
- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第3條 …。三、領有營業別為西藥製造業之管制藥品登記證。經食品藥物署依委託契約解除或依本辦法終止委託契約者,一年內不具有受託製造管制藥品之資格。
- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第12條 食品藥物署於委託製造藥品實際製造期間,應每日派員至受託藥商監督。前項所派人員,應執行下列事項:一、於每批產品各階段製程完成後,後續作業進行前,會同受託藥商指定之作業負責人,於「製造指示及紀錄」及其他表單相對應欄位簽核。二…
- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第14條 …者,食品藥物署應令其限期改善;屆期未改善或情節重大者,應終止委託:一、違反第二條第二項規定。二、未具備第三條第一項資格。三、違反第四條第一項或第三項規定。四、違反第五條規定。五、違反第六條規定。六、違反第七條第一項規定,…
- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第15條 本辦法施行前,已依委託契約製造管制藥品者,得依原契約辦理,不受本辦法規定之限制。
- 行政罕見疾病及罕見遺傳疾病缺陷照護服務辦法 第10條 中央主管機關得就第四條至前條事項,委託相關醫事機構或罕見疾病相關專業機構、團體辦理。
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第19條 …。但不得作為營利用途。前項專案申請,中央主管機關於必要時,得委託或指定相關機構或團體辦理。前二項專案申請應備之書證資料、審查程序及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。
- 行政罕見疾病防治及藥物法施行細則 第13條 中央主管機關為執行本法第三十四條之一所定事項,得委託專業機構或團體辦理。
- 行政油症患者權益保障辦法 第8條 前條之申訴,得以書面或言詞方式為之;並得委託機關(構)、團體或第三人提出。以言詞為申訴者,受理機關或人員,應作成紀錄,並經申訴人確認後,由其簽名或蓋章。
- 行政衛生福利部國民健康署提供統計資訊收費標準 第3條 …項規定:(一)政府機關執行本署相關業務所需。(二)本署委辦、委託或補助計畫所需。
- 行政內政部補助或委託辦理老人服務及照顧辦法 第2條 本辦法之補助或委託對象如下:一、財團法人老人福利機構。二、附設老人福利機構之財團法人。三、財團法人基金會,其捐助章程明定辦理社會福利服務事項者。四、立案之社會團體,其章程明定辦理社會福利事項者。前項受補助或委託對象,應符…
- 行政內政部補助或委託辦理老人服務及照顧辦法 第3條 內政部(以下簡稱本部)得補助或委託辦理之老人服務及照顧項目如下:一、老人休閒、體育活動。二、充實老人休閒活動設備。三、提供有關法定扶養義務人善盡扶養老人之資訊及協助。四、老人福利機構照顧服務。前項第二款受補助對象為社會團…
- 行政內政部補助或委託辦理老人服務及照顧辦法 第9條 本部委託辦理老人服務及照顧事項案件,應依政府採購法及相關規定辦理。
- 行政內政部補助或委託辦理老人服務及照顧辦法 第11條 受補助或委託者應按原核定計畫項目、執行期間及預定進度確實執行。非經本部同意,其經費不得移作他用,有特殊情形,須變更原計畫項目、執行期間或進度者,應詳述理由,層報本部核准後始得辦理。未依規定辦理者,應將補助款或委託經費繳回…
- 行政少年安置輔導之福利及教養機構設置管理辦法 第6條 …託辦理安置輔導業務時,應與法院訂定契約。前項契約內容,應包括委託期間、費用基準、個案管理及其他相關事項。法院交付安置個案時,安置機構應以資訊管理系統、電信傳真或其他科技設備傳送方式,通知主管機關、安置機構所在地及個案戶籍…
- 行政老人福利服務專業人員資格及訓練辦法 第12條 …、其他與老人照顧服務相關課程。前項在職訓練,由主管機關自行、委託或由經主管機關審查核定之機構、團體及學校辦理。訓練成績合格者,訓練主辦單位應發給結業證明文件,並載明訓練課程及時數。
- 行政私立身心障礙福利機構接管辦法 第9條 …,應報經當地主管機關核准:一、重要人事之任免。二、業務經營之委託辦理。三、其他重要相關事項。
- 行政身心障礙者生涯轉銜計畫實施辦法 第3條 …者生涯轉銜通報及服務窗口(以下簡稱轉銜窗口)。前項轉銜窗口得委託公私立學校、機構、財團法人或社團法人辦理。
- 行政身心障礙者服務人員資格訓練及管理辦法 第14條 …或視覺功能障礙輔具訓練服務二年以上。(四)曾任職於政府主辦、委託或補助辦理之特殊教育或職業重建之服務單位,實際從事視覺功能障礙服務二年以上。服務於直轄市、縣(市)主管機關自行或委託辦理之輔具中心之人員,尚未領有輔具評估人…
- 行政身心障礙者服務人員資格訓練及管理辦法 第17條 …及時數,由中央主管機關公告之。前項資格訓練,由主管機關自行、委託或由經主管機關審查核定之機構、團體辦理。資格訓練成績合格者,由訓練主辦單位發給結業證明書。
- 行政身心障礙者服務人員資格訓練及管理辦法 第18條 …務相關內容。第一項在職訓練辦理方式如下:一、由主管機關自行、委託或補助機構、團體辦理。二、由機構、團體自行辦理。
- 行政身心障礙者保護通報及處理辦法 第5條 直轄市、縣(市)主管機關於知悉或接獲前二條通報後,應自行或委託其他機關、團體進行訪視、調查,至遲不得超過二十四小時,並應於受理案件後上班日四日內提出調查報告;調查報告應函送身心障礙者戶籍地之直轄市、縣(市)主管機關。前項…