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第 37 / 200 頁- 行政化粧品優良製造準則 第50條 …及從業人員、第三章廠房及設施、第四章設備、第十一章委託、受託作業及第十六章文件化之規定。前項實驗室應就化粧品原物料及成品，予以抽樣及測試。實驗室為抽樣、測試或其他活動時，應實施必要相關管制，確保原物料符合允收基準後，始得…
- 行政化粧品優良製造準則 第55條 化粧品製造場所應依訂定之抽樣作業計畫，由權責人員執行抽樣。前項計畫之內容，包括下列事項：一、抽樣方法。二、使用設備。三、樣本數。四、避免樣品污染或變質之防範措施。五、樣品識別資訊。六、抽樣頻率。
- 行政化粧品優良製造準則 第62條 …之處置，應符合下列規定：一、清運之動線，不得影響生產及實驗室作業。二、採適當之收集、清運、儲存及最終處置措施。
- 行政化粧品優良製造準則 第67條 …與第三人成立協議，確保化粧品製造業者能依契約約定取得所有轉包作業之資訊。三、配合化粧品製造業者，進行契約或協議約定之檢查及稽核。四、除契約或協議另有約定外，就可能影響產品或服務品質之履約事項變動，未經化粧品製造業者事前同…
- 行政化粧品優良製造準則 第73條 …正措施。二、權責人員協調回收流程。三、適時及迅速啟動產品回收作業。四、通報主管機關有影響消費者安全之虞而啟動之回收。五、回收產品可識別，並隔離儲存於安全區域。六、定期評估產品回收流程。
- 行政化粧品優良製造準則 第78條 …導入及維持合適之文件化系統。前項系統，應包括所有本準則所規範作業歷程之紀錄，避免言語溝通之闡釋、資訊遺漏、混淆不清或錯誤之風險。第一項系統之建置及管理，得以電子化為之。
- 行政化粧品優良製造準則 第79條 前條文件化作業之文件內容，包括程序、作業指引、規格、計畫、報告、方法及紀錄。前項文件內容，應以紙本或電子資料保存。
- 行政化粧品優良製造準則 第80條 本準則規範之作業，其操作內容、採行措施及注意事項，應詳定於前條文件中；各該文件並應載明標題、性質及目的。前項文件之內容，應以詳明易讀之方式記載並發布；發布前，應由權責人員簽名核准及註記日期，且適時更新、廢止、分發及歸檔。…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第4條 …統基本規範編製之下列文件：（一）品質手冊。（二）檢驗方法標準作業程序，其內容包括檢驗結果品質管制之措施。（三）申請定量檢驗項目者，應提供其量測不確定度之評估報告。（四）申請認證檢驗項目之檢驗方法確效試驗評估報告。（五）認…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 檢驗機構應依第四條第三款第一目品質手冊及第二目檢驗方法標準作業程序執行檢驗，並應遵行下列規定：一、接受委託檢驗時，與委託者訂定書面檢驗委託契約，載明委託檢驗項目、檢驗方法、檢驗範圍、委託檢驗項目之認證狀況及其他事項。委託…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第14條 中央主管機關應定期對檢驗機構之設備、人員編組、品質管理、作業程序、檢驗能力及檢驗紀錄，進行查核，並得要求其就認證範圍之檢驗業務提出報告；必要時，得進行不定期查核。中央主管機關得命檢驗機構參加中央主管機關自行、委託或其他經…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第12條 中央衛生主管機關得將通報系統、登錄作業及專案核准之一部或全部，委任所屬機關或委託其他機關（構）辦理。
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第5條 …販賣業者運銷品質檢查：（一）新設、遷移、擴建、復業或增加運銷作業項目之檢查，新臺幣三萬元。（二）後續管理檢查，新臺幣三萬元。（三）西藥運銷許可登記事項之變更（未涉及運銷作業項目及貯存藥品之場所變更者），新臺幣二千五百元。
- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第2條 …者，發給西藥運銷許可。前項許可有效期間，得視藥商之西藥種類、作業項目及依前項與本法第七十一條第一項規定所為檢查之紀錄，核定為三年至五年。
- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第3條 …相關法規登記之藥商名稱與地址及管理藥師、藥劑生姓名。二、運銷作業項目。三、貯存藥品倉庫之場所。四、有效期限。五、許可編號。前項第一款記載事項有變更者，應自事實發生之日起三十日內，檢附西藥運銷許可影本及已完成變更之藥商許可…
- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第4條 …主管機關檢查通過者，始得展延。展延期間，得視藥商之西藥種類、作業項目及依前項與本法第七十一條第一項規定所為檢查之紀錄，核定為三年至五年。
- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第5條 中央衛生主管機關得不經通知，不定期至藥商運銷作業場所進行檢查。
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第5條 …物等應予管制，並有適當的措施以避免污染食品。四、員工宿舍應與作業場所完全隔離並分別設置出入口。五、應實施病媒防治措施。
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第6條 …高，並採用不透水材料建築，庫內所設之棧板須足以配合存貨及生產作業之需要。九、廁所：（一）廁所之設置地點應防止污染水源。（二）廁所不得正面開向食品作業場所，但如有緩衝設施及有效控制空氣流向以防止污染者，不在此限。（三）應有…
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第14條 …preads）及烤酥油（Shortening）工廠：1.一貫作業人造奶油、脂肪抹醬及烤酥油工廠：（1）同精製大豆油工廠。（2）乳化槽（間接加熱式）。（3）殺菌設備。（4）急冷捏和機（附設冷凍機）。（5）計量器。2.購用精…
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第16條 …處理之機器或設備上應裝設排氣罩裝置（含抽油煙設備）。九、包裝作業場所應有空氣過濾及換氣設施。十、成品應有適當之運送設備及運送專用車輛。
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第18條 …、味精工廠（一）基本設施：1.應具備從基本原料至結晶味精一貫作業之整套設備（包括原料處理場、發酵工廠、麩酸工廠、精製工廠及包裝室等）。2.自結晶罐排出之味精中間製品，應以密閉式之脫水機、輸送機、乾燥機、篩選機等連貫設備完…
- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第9條 …轄市、縣（市）主管機關為確認追溯追蹤系統紀錄，得進入食品業者作業場所查核及要求其提供相關證明文件，食品業者不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政食品安全衛生管理法 第8條 食品業者之從業人員、作業場所、設施衛生管理及其品保制度，均應符合食品之良好衛生規範準則。經中央主管機關公告類別及規模之食品業，應符合食品安全管制系統準則之規定。經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應向中央或直轄市、縣…
- 行政食品安全衛生管理法 第41條 …檢驗時，得要求前款場所之食品業者提供原料或產品之來源及數量、作業、品保、販賣對象、金額、其他佐證資料、證明或紀錄，並得查閱、扣留或複製之。三、查核或檢驗結果證實為不符合本法規定之食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝…
- 行政食品安全衛生管理法 第47條 …提供之資料，拒不提供或提供資料不實。十三、經依本法規定命暫停作業或停止販賣而不遵行。十四、違反第三十條第一項規定，未辦理輸入產品資訊申報，或申報之資訊不實。十五、違反第五十三條規定。
- 行政食品安全衛生管理法 第52條 …條第二項規定者，沒入銷毀之。四、依第四十一條第一項規定命暫停作業及停止販賣並封存之產品，如經查無前三款之情形者，應撤銷原處分，並予啟封。前項第一款至第三款應予沒入之產品，應先命製造、販賣或輸入者立即公告停止使用或食用，並…
- 行政食品查核檢驗管制措施辦法 第11條 …工委員會相關條款（ISO/IEC17025）等規範，訂有檢驗作業管控程序及品質保證措施。
- 行政食品風險評估諮議會設置辦法 第3條 …三、風險評估計畫之研定。四、風險評估指引之增修。五、風險評估作業之執行。六、其他有關風險評估事項之推動。
- 行政食品衛生檢驗委託辦法 第2條 …二、具受委託檢驗項目之檢驗能力與相關場所及設備。三、訂有檢驗作業管控程序及品質保證措施。