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第 36 / 41 頁- 行政藥品優良調劑作業準則 第49條 第二十九條至第三十二條規定,於調製中藥藥品,準用之。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第50條 醫師依本法第一百零二條規定親自調劑藥品者,準用藥師法第十六條至第十八條及本準則之相關規定。
- 行政動物用藥殘留標準(940415訂定) 第3條 …條文檔案)食品中之動物用藥殘留量應符合下列規定,本表中未列之藥品品目,不得檢出。若表中藥品品目非屬行政院農業委員會核准國內使用之動物用藥,僅適用進口肉品。
- 行政藥害救濟給付標準 第3條 申請藥害救濟案件,經審議可合理認定為因使用藥品產生之不良反應致死者,最高救濟給付新臺幣三百萬元;附死者解剖報告,經審議無法認定其有其他原因致死者,於給付標準範圍內,酌予救濟給付;未附死者解剖報告,經審議無法認定為因使用藥…
- 行政藥害救濟給付標準 第4條 申請藥害救濟案件,經審議可合理認定為因藥品之不良反應致障礙者,依下列障礙程度給付;經審議無法合理認定有其他原因致身體障礙者,於最高額度內,酌予給付:一、極重度障礙:最高給付新臺幣三百萬元。二、重度障礙:最高給付新臺幣二百…
- 行政藥害救濟給付標準 第5條 申請藥害救濟案件經審議後,可合理認定係因藥品不良反應致嚴重疾病者,給付其至醫療機構診療所支出並具有正式收據之必要醫療費用。經審議後無法合理認定有其他原因致嚴重疾病者,亦依前述規定酌予給付。但因病情需要住入加護病房或燒燙傷…
- 行政戒菸服務補助獎勵辦法 第2條 …。二、開立戒菸輔助用藥處方、調劑。三、給予醫師藥師藥劑生指示藥品。四、個案管理。五、戒菸之教育訓練或宣導。
- 行政第一級第二級管制藥品限量核配辦法 第1條 本辦法依管制藥品管理條例(以下簡稱本條例)第二十二條規定訂定之。
- 行政第一級第二級管制藥品限量核配辦法 本條文有附件第2條 …,每年(一月一日至同年十二月三十一日)購買第一級、第二級管制藥品數量,不得超過附表之規定。但其藥品結存量逾規定之年限量一半以上者,得限制其購藥量。前項機構購用數量如因實際需要超過本辦法附表規定限量時,應檢附管制藥品增量申…
- 行政第一級第二級管制藥品限量核配辦法 第3條 醫藥教育研究試驗機構購買第一級、第二級管制藥品數量,依本條例第六條規定核准之醫藥教育研究試驗計畫需用品量為限。
- 行政第一級第二級管制藥品限量核配辦法 第4條 西藥製造業及動物用藥品製造業購買第一級、第二級管制藥品原料藥用以製造含管制藥品成分之製劑者,應填具申請書,其每次可購數量依核定之生產計畫需用原料藥品量為限。但其原料藥之結存量逾前次購藥量一半以上者,食品藥物署得限制其購藥…
- 行政第一級第二級管制藥品限量核配辦法 第5條 國軍基層醫療單位使用第一級、第二級管制藥品品項數量,應由軍醫主管機關指定之單位統籌預估全年(一月一日至同年十二月三十一日)需用之品量,向食品藥物署申請核定後交由食品藥物署管制藥品製藥工廠按核定量分批配售。
- 行政癌症防治法 第10條 …心,辦理並整合與癌症有關之各項研究與治療方法、診斷技術、治療藥品等之開發及臨床試驗。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第3條 輸入經公告應施查驗之藥品,應由報驗義務人檢具下列文件,向查驗機關申請查驗:一、查驗申請書。二、藥品許可證影本或中央衛生主管機關核發之進口同意書。三、進口報單影本。四、其他經中央衛生主管機關公告之文件。前項申請,得以電子方…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第4條 查驗機關對輸入之藥品實施查驗,除審核前條規定應檢具之文件外,並得就下列方式擇一或合併為之:一、逐批檢驗:對各批次輸入藥品均予檢驗。二、抽批檢驗:按百分之二至百分之五十之抽查率為之。三、現場查核:於產品之堆置地點執行品目核…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 本條文有附件第4-1條 …測儀器進行檢驗者,應即封存,並不得擅自開封。(三)前目封存之藥品,查驗機關得於報驗義務人依第十八條規定立切結書,並檢附存置地點符合藥物優良製造準則或經直轄市、縣(市)衛生主管機關備查之證明文件後,簽發輸入藥物先行放行通知…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第5條 輸入之藥品,其檢驗規格與檢驗方法,應依中華藥典、十大醫藥先進國家出版之藥典及中央衛生主管機關公告之規定辦理。
- 行政衛生福利部優生保健諮詢會組織規程 第2條 …流產或結紮手術情事認定標準之研議事項。二、關於生育調節器材及藥品使用之研議事項。三、關於優生保健法規制(訂)定案、修正案之研議事項。四、關於優生保健研究、發展之研議事項。五、關於優生保健工作人員培訓之研議事項。六、其他有…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第15條 …五款資料,符合下列情形之一者,得以符合藥物優良製造準則第二編藥品優良製造規範(下稱藥品優良製造規範)之證明文件影本替代之。一、申請查驗登記之醫療器材原列屬藥品管理者,於公告改列醫療器材之日起三年內。二、中華民國一百零二年…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 本條文有附件第17條 …安全資料二份。前項第七款資料,如符合下列情形之一者,得以符合藥品優良製造規範之證明文件影本替代之:一、如申請查驗登記之醫療器材原列屬藥品管理者,於公告改列醫療器材之日起三年內。二、中華民國一百零二年一月一日前原屬藥品並經…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第35條 …條規定辦理。第一項第五款資料,如符合下列情形之一者,得以符合藥品優良製造規範之證明文件影本替代之:一、申請展延許可證之醫療器材原列屬藥品管理者,得於公告改列醫療器材之日起三年內。二、中華民國一百零二年一月一日前原屬藥品並…
- 行政藥事法 第1條 …理,依本法之規定;本法未規定者,依其他有關法律之規定。但管制藥品管理條例有規定者,優先適用該條例之規定。前項所稱藥事,指藥物、藥商、藥局及其有關事項。
- 行政藥事法 第4條 本法所稱藥物,係指藥品及醫療器材。
- 行政藥事法 第6條 本法所稱藥品,係指左列各款之一之原料藥及製劑:一、載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集,或各該補充典籍之藥品。二、未載於前款,但使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病之藥品。三、其他足以影響…
- 行政藥事法 第6-1條 經中央衛生主管機關公告類別之藥品,其販賣業者或製造業者,應依其產業模式建立藥品來源及流向之追溯或追蹤系統。中央衛生主管機關應建立前項追溯或追蹤申報系統;前項業者應以電子方式申報之,其電子申報方式,由中央衛生主管機關定之。…
- 行政藥事法 第7條 …央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品。
- 行政藥事法 第8條 本法所稱製劑,係指以原料藥經加工調製,製成一定劑型及劑量之藥品。製劑分為醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥及固有成方製劑。前項成藥之分類、審核、固有成方製劑製售之申請、成藥及固有成方製劑販賣之管理及其他應遵行事項…
- 行政藥事法 第9條 本法所稱成藥,係指原料藥經加工調製,不用其原名稱,其摻入之藥品,不超過中央衛生主管機關所規定之限量,作用緩和,無積蓄性,耐久儲存,使用簡便,並明示其效能、用量、用法,標明成藥許可證字號,其使用不待醫師指示,即供治療疾病之…
- 行政藥事法 第11條 本法所稱管制藥品,係指管制藥品管理條例第三條規定所稱之管制藥品。
- 行政藥事法 第12條 本法所稱毒劇藥品,係指列載於中華藥典毒劇藥表中之藥品;表中未列載者,由中央衛生主管機關定之。