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第 31 / 44 頁- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第11條 …醫學中心以上教學醫院人體試驗委員會同意書。二、試驗醫療器材之結構、規格、性能、用途及圖樣等技術資料。三、試驗醫療器材之安全性及功效性相關試驗資料。四、符合醫療法施行細則第五十條規定之人體試驗計畫書。五、受試者同意書。
- 行政藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記 第3條 …任何原料與半製品均應有明確之敘述，包括化學構造、一級和次單位結構（primaryandsubunitstructure）、分子量、分子式、名稱、抗體種類／亞型（antibodyclass/subcla-ss），及針對其特…
- 行政健康食品管理法 第4條 …取某種健康食品後，其中特定營養素、特定成分或該食品對人體生理結構或生理機能之影響。三、提出科學證據，以支持該健康食品維持或影響人體生理結構或生理機能之說法。四、敘述攝取某種健康食品後的一般性好處。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第12條 …格與方法、原始檢驗紀錄及檢驗成績書，包括為確保產品宣稱效能、結構、材質、設計及品質所進行之安全性及功能性檢測等資料。申請第二等級醫療器材查驗登記、變更規格或效能之登記，如有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，得以下列文件…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第14條 …告之相關規定，其中文仿單目錄、使用說明書、包裝、標籤、產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等相關資料、臨床前測試及原廠品質管制之檢驗資料等技術性文件應留廠備查，必要時，中央衛生主管機關得命提出相關資料。依第一項規定辦…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第15條 …制之檢驗規格與方法、原始檢驗紀錄及檢驗成績書一份。七、產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料一份。但儀器類之產品，得以涵蓋本款資料之操作手冊及維修手冊替代之。八、學術理論依據與有關研究報告及資料。九、臨床試驗…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第16條 …，其仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤、產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等相關資料、臨床前測試及原廠品質管制之檢驗資料等技術性文件應留廠備查，必要時，中央衛生主管機關得命提出相關資料。依第一項規定辦…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 本條文有附件第17條 …制之檢驗規格與方法、原始檢驗紀錄及檢驗成績書一份。九、產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料一份。但儀器類之產品，得以涵蓋本款資料之操作手冊及維修手冊替代之。十、學術理論依據與有關研究報告及資料。十一、臨床試…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第24條 …制之檢驗規格與方法、原始檢驗紀錄及檢驗成績書一份。六、產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料一份。但申請增加規格之醫療器材如係儀器類產品者，得以涵蓋本款資料之操作手冊及維修手冊替代之。七、原廠出具之擬變更規格…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第26條 …制之檢驗規格與方法、原始檢驗紀錄及檢驗成績書一份。六、產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料一份。但儀器類之產品，得以涵蓋本款資料之操作手冊及維修手冊替代之。七、出產國許可製售證明正本。八、國外原廠授權登記書…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第28條 …廠廠址變更之醫療器材，必要時，中央衛生主管機關得命提出產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等相關資料、臨床前測試及原廠品質管制之檢驗資料等技術性文件。
- 行政藥事法 第6條 …斷、治療、減輕或預防人類疾病之藥品。三、其他足以影響人類身體結構及生理機能之藥品。四、用以配製前三款所列之藥品。
- 行政藥事法 第13條 …、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。前項醫療器材，中央衛生主管機關應視實際需…
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第14條 …資料疫苗類藥品的菌種（包括亞種）的變更、製程改變、配方改變及結構等些微差異，可能對產品的免疫產生能力及毒理等作用產生重大影響，因此需藉適當的動物模式，觀察產品在活體中產生任何非預期的免疫及毒理作用，並在毒性試驗或臨床試驗…
- 行政長期照顧服務機構設立許可及管理辦法 第16條 …三款建築物使用執照前，得以取得執業之建築師、土木工程科技師或結構工程科技師出具之結構安全鑑定證明文件，及經直轄市、縣（市）消防主管機關查驗合格之簡易消防安全設備配置平面圖替代之，並每年報直轄市、縣（市）主管機關備查。第一…
- 行政全國性社會福利財團法人會計處理及財務報告編製準則 第43條 …表日至財務報告通過日間所發生下列期後事項，應予揭露：一、淨值結構之變動。二、鉅額長短期債款之舉借。三、主要資產之添置、擴充、營建、租賃、廢棄、閒置、出售、質押、轉讓或長期出租。四、對其他事業之主要投資。五、重大災害之損失…
- 行政長期照顧服務機構法人財務報告編製準則 第9條 …間所生下列期後事項，應於財務報告內以附註說明：一、淨值或資本結構之變動。二、鉅額長短期債款之舉借。三、主要資產之添置、擴充、營建、租賃、廢棄、閒置、出售、質押、轉讓或長期出租。四、長期照顧服務規模或政策之重大變動。五、對…
- 行政行政院環境保護署資源回收費率審議委員會設置辦法 第12條 …除處理費之稽徵成本。五、資源回收管理基金之財務狀況。六、費率結構應反映回收獎勵金數額及回收、貯存、清運、中間處理及最終處置費等之補貼費用。七、容器採複合材質者，加重其費率。八、其他相關因素。
- 行政建物及工業維護塗料揮發性有機物成分標準 第2條 本標準用詞，定義如下：一、建物塗料：指用於固定式結構物及其附屬物、建築物、道路、人行道或路緣邊石表面，以保護、裝飾或提供其他功能之塗料（包含用於室內或室外之牆壁、木器、金屬、塑膠等基材，用途為修飾或保護之塗料）。但不包括…
- 行政固定污染源空氣污染物連續自動監測設施管理辦法 第7條 …限以申請復工日起算。公私場所因不可歸責於己之事由或須執行煙道結構安全改善，致無法依前項規定期限完成設置及提報監測設施確認報告書時，得於設置完成期限屆滿三十日前，向直轄市、縣（市）主管機關申請展延，展延次數以一次為限。
- 行政固定污染源空氣污染物連續自動監測設施管理辦法 第8條 …經直轄市、縣（市）主管機關審查駁回。三、依前條第二項執行煙道結構安全改善並展延。前項第三款之固定污染源第一次檢測時間依前條第一項應提報監測設施確認報告書之期限日認定之。設置粒狀污染物重量濃度監測設施之固定污染源，報經直轄…
- 行政固定污染源空氣污染物連續自動監測設施管理辦法 第25條 …特性無法停爐。四、既存固定污染源因設置連續自動監測設施致煙道結構安全堪虞。五、經中央主管機關指定公告應設置粒狀污染物重量濃度監測設施之固定污染源，符合第一款、第三款、前款或第八款情形，或該公告生效日起三年內將除役或轉為緊…
- 行政營建工程空氣污染防制設施管理辦法 第11條 營建業主於營建工程進行期間，應於營建工地結構體施工架外緣或結構體上設置下列可抑制粉塵之設施之一：一、防塵網。二、防塵布。三、自動灑水設備，灑水範圍應涵蓋結構體。
- 行政營建工程空氣污染防制設施管理辦法 第14條 …之一：一、設置加壓噴水設施，並於拆除作業期間持續噴水。二、於結構體包覆防塵布。三、於結構體四周設置高度達二．四公尺之阻隔設施。前項屬第一級營建工程者，應至少同時採行第一款、第二款之防制設施。
- 行政揮發性有機物空氣污染管制及排放標準 第2條 …平均溫度。九、廢氣燃燒塔：指開放式燃燒裝置，該裝置包括具支撐結構之塔身、燃燒嘴、母火裝置、空氣或蒸氣輔助系統、滅燄器、水封槽、氣液分離設備、集氣管、點火裝置及其他附屬設施。可分為高架廢氣燃燒塔及地面廢氣燃燒塔。十、蒸氣輔…
- 行政再生資源再使用管理辦法 第16條 …再生資源再使用所設置之設施，應符合下列規定：一、具堅固之基礎結構。二、設施與再使用再生資源接觸之表面採不透水材料構築；必要時，應另採抗蝕材料構築。三、具污染防治設施。四、防止及警示火災、爆炸之功能。五、本部公告之再使用再…
- 行政新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法 第3條 …質中之成分，但不包括可以分離而不影響物質穩定性，或改變其組成結構之任何溶劑。二、天然物質：指未經加工或只經人力、重力、機械等作用，溶解於水、以水萃取、蒸氣蒸餾、浮力、加熱移除水分，或用任何方法從空氣中分離出且未產生任何化…
- 行政行政院環境保護署再生資源再生利用管理辦法 第16條 …生資源再生利用所設置之設施，應符合下列規定：一、具堅固之基礎結構。二、設施與再生利用再生資源接觸之表面採不透水材料構築；必要時，應另採抗蝕材料構築。三、具污染防治設施。四、防止及警示火災、爆炸之功能。五、本部公告之再生利…
- 行政水污染防治措施及檢測申報管理辦法 第35條 …於完工後三十日內，報請主管機關備查。二、每年應定期檢視海放管結構，確認最初稀釋率達一百倍以上之功能，作成紀錄，並保存三年，以備查閱。三、海放管因故障、損壞，有影響排放或船舶航行安全之虞者，應立即進行修復或清除，並於發現故…
- 行政開發行為環境影響評估作業準則 第12條 …述，應符合下列原則：一、內容應有焦點，著重於與開發行為有關之結構性與關鍵性環境影響項目。二、立論應有依據，其單項或綜合之環境影響分析，必須有客觀、科學之依據。三、結論應具體清楚，條理清晰、文字淺顯易懂、內容具體。