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第 3 / 35 頁- 行政基因轉殖水產動植物田間試驗管理規則 第19條 第十七條第二款所定特性說明書，應載明下列事項：一、受體水產動植物之名稱、來源、分類學地位、用途、國內養殖情形、一般生物學特性、繁養殖方式、食性及在國內之野生種或近緣種。二、基因轉殖所使用之外源基因種類、數目、名稱、來源及…
- 行政漁港法施行細則 第4條 …文件；變更時，亦同：一、劃定或變更之主要理由書。二、漁港區域說明書。三、關係區域調查表。四、漁港設施調查表。五、漁港主要設施構造圖。六、漁港區域平面圖。七、直轄市或縣（市）管轄圖。八、其他必要之文件或證明。
- 行政基因改造飼料或飼料添加物許可查驗辦法 第2條 …或飼料添加物特性基本資料。三、基因改造飼料或飼料添加物安全性說明書。四、相關研究報告文獻資料及其一覽表。五、依本法第十一條之一第二項申請飼料用途許可證明文件者，應檢附基因改造動、植物、微生物等生物，經依法完成田間試驗審查…
- 行政農產品生產及驗證管理法 第3條 …：指於農產品本身、包裝或容器上所為之文字、圖形、記號或附加之說明書。六、認證機構：指經中央主管機關審查許可，具有執行本法所定認證業務資格之機構或法人。七、認證：指認證機構與機構、學校或法人以私法契約約定，由認證機構就其是…
- 行政飼料或飼料添加物製造及輸入許可辦法 第2條 …四份。二、飼料或飼料添加物工廠登記證明文件影本四份。三、產品說明書、產品成分保證規格、製造流程、檢驗方法、檢驗報告、配方依據及參考資料或文獻各二份。但該飼料或飼料添加物有應適用之國家標準者，得免檢附。四、飼料或飼料添加物…
- 行政飼料或飼料添加物製造及輸入許可辦法 第3條 …或登記證明文件影本四份。二、飼料販賣登記證影本四份。三、產品說明書、產品成分保證規格、製造流程、檢驗方法、檢驗報告、配方依據及參考資料或文獻各二份。但該飼料或飼料添加物有應適用之國家標準者，得免檢附。四、飼料或飼料添加物…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第12條 …日期之標籤，及其他所有標示之樣品或副本。九、完整之製造及管制說明書、取樣及檢驗程序、規格及注意事項。
- 行政農藥管理法 第5條 …款各目使用者，視為成品農藥。四、標示：指農藥容器、包裝或附加說明書上之記載文字、圖案或記號。五、農藥生產業者：指經營農藥之製造、加工、分裝與其產品批發、輸出及自用原體輸入之業者，並得兼營自產產品之零售業務。六、農藥販賣業…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第3條 …，用以記載文字、圖畫或符號之標示物。六、仿單：指化粧品附加之說明書。前項第一款化粧品之範圍及種類，由中央主管機關公告之。
- 行政罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 第5條 …專用之理由。（二）該品之原料成分含量表。（三）產品標示、產品說明書及有關之安全或說明資料。（四）產品證明文件。（五）委託廠商營利事業登記證影本。（六）病患同意書。（七）其他應補充說明事項。
- 行政食品安全衛生管理法 第3條 …食品容器或包裝上，記載品名或為說明之文字、圖畫、記號或附加之說明書。九、營養標示：指於食品容器或包裝上，記載食品之營養成分、含量及營養宣稱。十、查驗：指查核及檢驗。十一、基因改造：指使用基因工程或分子生物技術，將遺傳物質…
- 行政醫療器材管理法 第7條 …標籤，指標示於醫療器材或其包裝上之文字、圖畫或記號。本法所稱說明書，指對醫療器材安全、效能及使用等產品資訊之相關說明資料。
- 行政醫療器材管理法 第8條 …斷發生錯誤，或含有毒、有害物質，致危害人體健康。二、依標籤或說明書刊載之用法，作正常合理使用時易生危險，或危害人體健康之虞。三、超過有效期間或保存期限。四、性能或規格與查驗登記、登錄之內容不符，或與第三十條第二項之公告內…
- 行政醫療器材管理法 第32條 …商製造、輸入醫療器材，應於最小販售包裝標示中文標籤，並附中文說明書，始得買賣、批發及零售。但因窒礙難行，經中央主管機關公告或核准者，不在此限。
- 行政醫療器材管理法 第33條 醫療器材商對醫療器材之標籤、說明書或包裝，應依第十三條第二項及第二十五條第一項之核准、查驗登記或登錄內容，刊載下列事項。但經中央主管機關公告免予刊載者，不在此限：一、品名。二、許可證字號或登錄字號。三、效能、用途或適應症…
- 行政醫療器材管理法 第44條 醫療器材於說明書載明須由醫事人員使用，或經中央主管機關公告者，其廣告以登載於專供醫事人員閱聽之醫療刊物、傳播工具，或專供醫事人員參與之醫療學術性相關活動為限。
- 行政醫療器材管理法 第61條 擅用或冒用本人或他人合法醫療器材之名稱、說明書或標籤者，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。明知為前項之醫療器材而輸入、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列者，處二年以下有期徒刑、拘役…
- 行政醫療器材管理法 第70條 …。九、違反第三十二條或第三十三條關於醫療器材包裝標示、標籤、說明書或其刊載事項之規定。十、違反依第三十五條第二項所定辦法有關供售限制或退運之規定。十一、違反第三十七條第一項規定，未經核准擅自執行臨床試驗，或違反第三十七條…
- 行政藥物優良製造準則 第30條 …名日期之標籤及其他所有標示之樣品或副本。九、完整之製造與管制說明書、取樣與檢驗程序、規格及應注意事項。
- 行政藥物優良製造準則 第99條 …一、備妥描述產品特性之資訊。二、備妥書面程序、書面要求、作業說明書及參考資料及所引用之量測流程。三、使用適當之設備。四、備妥與使用監管與量測裝置。五、實施監管與量測。六、實施放行、交貨及交貨後活動。七、實施規定之標示與包…
- 行政長期照顧服務機構法人條例施行細則 第12條 …利害關係人證明文件。二、敘明本條例第二十七條第二項所定情事之說明書。三、其他經主管機關指定之必要文件。前項申請人，得一併推薦臨時董事候選人，並應以書面載明被推薦人之相關資料、推薦理由及檢具必要之證明文件。
- 行政固定污染源設置操作及燃料使用許可證管理辦法 第18條 …設立、登記或營運之相關證明文件影本。二、空氣污染防制計畫差異說明書。三、試車計畫書，其內容如下：（一）試車步驟或程序及達到申請最大產能操作條件所需日數。（二）推估各試車步驟或程序之空氣污染物產生情形及防範污染排放超過標準…
- 行政固定污染源設置操作及燃料使用許可證管理辦法 第19條 前條第二項所稱之空氣污染防制設施說明書，其內容應包括下列事項：一、防制目標。二、污染源廠場周界外二公里範圍內之環境座落圖說。三、廠場設施平面配置圖說。四、生產製程流程圖說及產製期程。五、與空氣污染物排放有關之原（物）料、…
- 行政固定污染源設置操作及燃料使用許可證管理辦法 第27條 …新申請操作許可證者，應填具申請表，並檢具空氣污染防制設施差異說明書、試車計畫書及異動所需之工程期程等相關文件。公私場所依第一項第一款申請操作許可證異動者，其取得操作許可證後申請之總異動排放量累計達第四條第一項第二款或第三…
- 行政固定污染源設置操作及燃料使用許可證管理辦法 第32條 …污染防制計畫。二、第十八條第一項第二款之空氣污染防制計畫差異說明書及同條項第三款試車計畫書。三、第十八條第二項之空氣污染防制設施說明書及空氣污染排放檢測計畫。四、第二十條第四項之修正試車計畫書。前項經環境工程技師查核之簽…
- 行政固定污染源設置操作及燃料使用許可證管理辦法 第59條 …第二款及第三款。三、第十九條第四款至第九款之空氣污染防制設施說明書內容。四、其他經中央主管機關指定之項目。
- 行政固定污染源管理資訊公開及工商機密審查辦法 第2條 …設立、登記或營運之相關證明文件影本。九、空氣污染防制計畫差異說明書。十、檢測計畫摘要表。
- 行政易致空氣污染之物質使用許可證管理辦法 第3條 …五、應實施環境影響評估之固定污染源，應檢附審查通過之環境影響說明書、評估書所載內容及審查結論。六、其他經中央主管機關指定之文件。
- 行政空氣污染防制法 第14條 …及排放量之限制；屬依環境影響評估法審查通過者，亦不受環境影響說明書或環境影響評估書所載之內容及審查結論記載年許可燃料用量及排放量之限制。前項調整增加之空氣污染物排放量，應低於執行緊急防制措施或降低燃煤發電所減少之空氣污染…
- 行政空氣污染防制法 第35條 …源設置與操作許可證，其應含空氣污染防制計畫及空氣污染防制設施說明書；燃料使用許可證及依本法申報之資料，與環境工程技師、空氣污染防制專責人員及環境檢驗測定機構之證號資料，以及突發事故緊急應變措施計畫，公開於中央主管機關指定…