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第 3 / 5 頁- 行政企業併購法 第25條 …財產權利之變更或合併登記，得檢附下列文件逕向相關登記機關辦理批次登記，不受土地法第七十三條第一項、動產擔保交易法第七條及其他法律規定有關權利變更登記應由權利人及義務人共同辦理之限制：一、公司合併登記之證明。二、消滅公司原…
- 行政度量衡法施行細則 第11條 …量衡器。二、廢止型式認證者：回收經廢止型式認證被查獲違規製造批次起之所有已製造出廠或輸入之法定度量衡器。
- 行政再生能源發電設備設置管理辦法 第14條 …方式者，得檢附中央主管機關出具之義務通知文件，向主管機關申請批次辦理。
- 行政機械設備器具監督管理辦法 第7條 型式驗證機構執行取樣檢驗，應就最新生產批次之型式驗證合格產品，隨機選取其中主型式或系列型式產品，現場比對各該型式試驗報告及技術資料。型式驗證機構依產品現場比對結果，認有必要時，得進行現場測試或攜回測試，並作成紀錄。
- 行政機械類產品申請免驗證辦法 第10條 …督銷燬，並副知海關；未依通知辦理者，同規格型式機械類產品之下批次免驗證申請案不予核准。報驗義務人依第一項但書辦理銷案者，應建立產銷文件，並保存三年備查。
- 行政遠洋漁業漁獲物或漁產品出口業者核准及管理辦法 本條文有附件第7條 …、銷售漁獲物或漁產品行為規範及作業流程之確實執行。九、保存每批次漁獲物或漁產品採購、銷售資料、查核表單、每年自行查核報告及教育訓練紀錄至少五年。
- 行政飼料或飼料添加物輸入查驗辦法 第2條 …品送交實驗室，執行官能、化學、生物或物理性之檢查及化驗。六、批次：輸入產品於進口報單上之項次。
- 行政飼料或飼料添加物輸入查驗辦法 第4條 不同批次輸入之產品，應分別申報查驗。但有下列情形之一者，不在此限：一、同一報驗義務人，以同一進口報單之不同項次，輸入同貨品分類號列、品名、成分、廠牌、製造廠及產地之產品。二、不同報驗義務人，以同船次船艙散裝輸入同貨品分類…
- 行政飼料或飼料添加物輸入查驗辦法 第6條 …驗，得就下列方式擇一或合併為之：一、逐批查驗：對申報查驗之每批次產品，予以臨場查核及取樣檢驗。二、抽批查驗：對申報查驗之產品，依下列抽驗率執行抽批；未抽中者，予以文件審核，經抽中者，予以文件審核、臨場查核及取樣檢驗：（一…
- 行政飼料或飼料添加物輸入查驗辦法 第16條 …艙開驗，發現有第十四條第一項各款所定情形者，查驗機關應判定該批次全部產品為查驗不合格。前項經查驗機關判定不合格產品，於同批次有查驗合格及不合格之船艙區分者，報驗義務人收到前項查驗不合格通知書後，得向海關申請同意修正進口報…
- 行政飼料或飼料添加物輸入查驗辦法 第17條 …品經臨場查核，發現有外觀霉爛或變質之情形者，查驗機關應判定該批次全部貨櫃產品為查驗不合格。但報驗義務人申請再次臨場查核及取樣檢驗，經查驗機關同意者，得依第二項規定分批查驗，並重新判定結果。查驗機關同意前項申請後，應會同報…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第26條 …。但變更後之製造廠曾經中央主管機關核准委託製造同一藥品，且有批次製造紀錄及檢驗成績書者，得免依第七條第一項規定檢附樣品及資料送驗。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第142條 …良反應而全部健存。（二）非屬注射劑型者：依審查製造廠商提供之批次檢驗紀錄、不良反應監視報告及其他相關資料核定之。五、效力試驗：依製造廠商提供之效力試驗成績核定之。前項試驗確定困難時，應予複檢。
- 行政屠宰用牛隻輸入檢疫作業辦法 第11條 …期間所產下之仔牛應予撲殺銷燬。指定隔離檢疫場之使用間隔，以每批次留檢牛隻隔離期滿放行全部出場日起，至下批牛隻進場日止，應至少間隔二星期，以進行場地之清潔與消毒。專任飼養管理工作人員及專任獸醫師在檢疫期間不得接觸其他偶蹄類…
- 行政動物用生物藥品查驗辦法 第4條 …本批動物用生物藥品原產國國家檢驗機關之檢定合格證明，或製造廠批次檢驗成績書及檢驗紀錄。四、本批輸入動物用生物藥品未使用牛海綿狀腦病發生國家（地區）來源反芻獸原料製造者，檢附未使用之證明文件；使用牛海綿狀腦病發生國家（地區…
- 行政人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法 第6條 …及其用途。三、輸入或輸出之期間。四、輸入或輸出之數量、容量、批次。五、輸入或輸出之運送方式。
- 行政生物藥品檢驗封緘作業辦法 本條文有附件第5條 …關並應核發生物藥品封緘證明書（格式如附件二）或外銷用生物藥品批次放行證明（格式如附件三）予申請封緘檢驗之藥商。
- 行政生物藥品檢驗封緘作業辦法 第6條 …。中央衛生主管機關並應核發生物藥品封緘證明書或外銷用生物藥品批次放行證明予申請封緘檢驗之藥商。前項情形，中央衛生主管機關於必要時得抽驗其生物藥品或抽取適量生物藥品備查。
- 行政食品良好衛生規範準則 第42條 …封檢查人員。三、殺菌操作人員。四、殺菌技術管理人員。同一製造批次，前項第一款與第二款人員，不得互相兼代；第三款與第四款人員間，不得互相兼代。第一項第四款人員，應經殺菌專業機構訓練合格，並領有證書。第一項第一款至第三款之人…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第14條 …原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構，出具最近一年內生產批次之產品衛生及營養成分分析表正本；最近一年內無生產者，應出具最近生產批次之分析表正本。前項文件、資料，以非英文之外文記載者，應檢附立案翻譯社出具之中文或英文譯…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第22條 …、原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構出具最近一年內生產批次之產品衛生及營養成分分析表正本；最近一年內無生產者，應出具最近生產批次之分析表正本。八、臨床人體食用研究報告，其曾檢附或屬營養均衡完整配方者免附。前項文件、…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第10條 …務人，就同產地、同貨品分類號列之產品，未曾輸入或最近一次輸入批次無檢驗不合格，連續輸入五批，經檢驗均合格。三、報驗義務人前一批為一般抽批查驗之同產地、同貨品分類號列產品，檢驗結果不符合規定。四、前三款以外，查驗機關依國內…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第11條 …務人，就同產地、同貨品分類號列之產品，未曾輸入或最近一次輸入批次無檢驗不合格，連續輸入五批，經檢驗均合格。應採加強抽批查驗之產品，查驗機關認有危害安全衛生之虞者，得不適用前項第二款規定，仍應加強抽批查驗。
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第12條 …務人，就同產地、同貨品分類號列之產品，未曾輸入或最近一次輸入批次無查核不合格，連續輸入三批，經查核均合格。
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法 第19條 …或方法失誤者，應將原執行績效監測或盲績效監測結果有缺失之檢體批次，重新檢驗。前項說明、措施及重新檢驗之品管資料，檢驗機構應於第一項期限內，以書面向執行機關提出。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第9條 …檢附檢驗規格。五、每一處方成分原料之檢驗成績書，應為所附成品批次使用之原料檢驗成績書。六、原料應依規格逐項檢驗，如有減免者，應檢附減免之書面作業程序及其他全項檢驗批號之檢驗成績書。七、檢驗結果如為數值者，應以數據表示；檢…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第11條 …編規定（以下簡稱藥品優良製造規範）之製造管制標準書。本章所稱批次製造紀錄，指與送驗樣品同一批之批次製造紀錄。但如無法檢送同一批次或無須送驗者，得以查驗登記或變更登記申請日前二年內或具代表性之任一批批次製造紀錄替代。前項所…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第44條 …、符合藥品優良製造規範之證明文件影本。其製造管制標準書（包括批次紀錄中之下料量）、批次製造紀錄、賦形劑檢驗規格與方法及成績書、安定性試驗資料、分析方法確效資料、關鍵性製程確效資料等，應留廠商備查。如經中央衛生主管機關認有…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第52條 …記申請書。二、藥品許可證正本。三、製造管制標準書，或與成品同批次之製造紀錄。四、安定性試驗資料。五、如係國產藥品，應另附成品檢驗規格、方法及成績書、切結書（甲）及工廠登記證明文件。六、如係輸入藥品，應另附該批次使用之原料…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第53條 …藥品變更登記申請書。二、藥品許可證正本。三、製造管制標準書及批次製造紀錄中之下料量，或與成品同批次之批次製造紀錄。四、安定性試驗資料。五、切結書（甲）。六、如係國產藥品，應另附成品檢驗規格、方法及檢驗成績書。七、如係輸入…