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第 3 / 13 頁- 行政農藥管理法 第10條 …一、農藥新有效成分經核准登記者,自核准登記之日起算十年。二、成品農藥新增、變更劑型或含量經核准登記者,自核准登記之日起算七年。三、成品農藥新增使用範圍經核准登記者,自核准登記之日起算四年。有下列情形之一者,農藥生產業或販…
- 行政農藥管理法 第22條 農藥生產業者非經中央主管機關核准,不得委託或接受委託加工成品農藥。前項委託人及受委託人之資格條件及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。
- 行政農藥管理法 第23條 成品農藥分裝之委託,委託人應向中央主管機關申請核准,始得為之。受委託人以具備同一劑型設備之農藥工廠為限。前項委託終止或解除時,應由委託人報請中央主管機關廢止其核准。依第一項及前項核准或廢止核准之農藥,應辦理農藥標示變更。
- 行政農藥管理法 第29條 …販賣業執照應懸掛於營業場所明顯處。二、不得在營業場所以外販賣成品農藥。三、不得將原包裝成品農藥拆封販賣。四、不得販賣未黏貼或未加印標示之農藥。五、兼營其他業務,應將農藥隔離陳列貯存。六、備置簿冊或採行其他經中央主管機關公…
- 行政農藥管理法 第31條 劇毒性成品農藥之名稱及購買者之資格條件,由中央主管機關公告之。劇毒性成品農藥之批發或零售,主管機關得指定依第二十六條第一項規定登記之農藥販賣業者經營之。
- 行政農藥管理法 第32條 販賣劇毒性成品農藥,應遵守下列事項:一、不得販賣予未符合依前條第一項規定所公告資格規定之購買者。二、以專櫥加鎖貯存於安全地點。
- 行政農藥管理法 第52條 …定農藥工廠設廠標準。五、違反依第二十二條第二項所定辦法中有關成品農藥委託加工應遵行事項之規定。六、違反依第三十六條第三項所定辦法中有關登載或宣播農藥廣告應遵行事項之規定。七、違反依第四十條第二項所定辦法中有關農藥檢查應遵…
- 行政農藥管理法 第53條 …列情形之一者,處新臺幣一萬五千元以上十五萬元以下罰鍰:一、將成品農藥批發予未依本法登記或指定之農藥販賣業。二、違反第二十五條第二項、第二十九條第五款至第九款、第三十條第一項、第三十三條第一項、第二項、第三十四條或第三十五…
- 行政農藥管理法施行細則 第4條 依本法第二十三條規定申請成品農藥之分裝,應由委託人檢附下列文件,向中央主管機關申請核准,並辦理農藥標示之變更:一、成品農藥輸入或加工許可證影本一份。二、受委託人具備分裝同一劑型成品農藥設備之農藥工廠證明文件一份。三、委託…
- 行政農藥檢查辦法 第4條 …第一項所定農藥工廠之設廠及登記。四、本法第二十二條第一項所定成品農藥委託或接受委託加工之核准。五、本法第二十三條所定成品農藥分裝之核准。六、本法第二十四條所定特定用途農藥之核准、販賣及使用之限制。七、本法第二十五條第二項…
- 行政牙體技術所設置標準 第3條 …格。二、設施:(一)有明顯區隔之獨立作業場所。(二)明顯劃分成品區,並設有清洗設備、污物處理設備、吸塵設備及金屬、石膏研磨機。(三)有通風設備、防塵及採光照明設備。(四)其他足以執行牙體技術業務之設備及保存執行業務紀錄之…
- 行政藥師法施行細則 第9條 …造、加工、品質管制程序及技術之擬訂與作業之監督事項。五、關於成品庫存、保存之檢查與指導事項。六、其他有關藥學技術事項。藥師執行前項各款事項,應簽章負責作成紀錄,由藥品或含藥化粧品製造業者列入檔案以備查考。
- 行政化粧品優良製造準則 第2條 …或產品。四、批號:指鑑別特定批之數字、字母或符號組合。五、半成品:指已完成製造階段,尚未最後包裝之產品。六、校正:指為確認量測設備或量測系統顯示之數值或材料檢測值,於特定條件下,與已知參考標準值之關係,所建立之作業方式及…
- 行政化粧品優良製造準則 第24條 …所之設備設計,應依下列規定辦理:一、防止產品受到污染。二、半成品容器設有防護,避免灰塵、濕氣及其他空氣污染。三、對傳輸軟管與附屬設備予以清潔及必要之消毒,保持乾燥及良好之保護狀態,避免灰塵、潑濺或其他污染。四、採用與產品…
- 行政化粧品優良製造準則 第32條 …業者採購之原料及包裝材料,應符合允收基準。前項允收基準,應依成品品質要求規定訂定之。
- 行政化粧品優良製造準則 第40條 …粧品製造場所於製造及包裝作業之各階段,應採取適當措施,確保其成品符合一定之規格。
- 行政化粧品優良製造準則 第41條 …括原料添加、溫度、速度、混合時間、抽樣、清潔、必要之消毒、半成品傳送或其他相關事項。前項製造,應於事前確認下列事項:一、備齊製造文件及經放行可供使用之原料。二、設備已經適當清潔或消毒,並可正常運轉。三、作業區已完成清理,…
- 行政化粧品優良製造準則 第42條 每批製造之半成品應指定批號;批號與成品不同者,應保存得辨識其與成品批號對應連結之資料。前項半成品之儲存,應符合下列規定:一、以適當之容器儲存,並置放於具合宜條件之特定區域。二、訂有儲存期限。三、逾儲存期限之半成品,非經再…
- 行政化粧品優良製造準則 第43條 …內容物及包材。四、足資識別產品之編碼訂定完成。每批完成包裝之成品,應指定批號;其與半成品批號不同者,並保存辨識該二者對應連結之資料。包裝作業時,應依實際作業內容,於包裝線上置識別資訊;其資訊包括下列事項:一、包裝線名稱或…
- 行政化粧品優良製造準則 第45條 成品應符合允收基準。化粧品製造業者,應採行得確保成品品質之儲存、裝運及退貨方式。
- 行政化粧品優良製造準則 第46條 化粧品製造業者放行成品,應依下列規定辦理:一、放行前,依已建立之試驗方法,確認其符合允收基準。二、由負責品質之權責人員放行之。
- 行政化粧品優良製造準則 第47條 化粧品製造業者儲存成品,應依下列規定辦理:一、依保存條件及期限,以系統性之方式儲存於特定區域,並予必要之監控。二、依其放行、隔離或拒收之不同狀態,分別儲存於特定位置,或以其他得確保辨識之方式區別之。三、成品儲存之識別資訊…
- 行政化粧品優良製造準則 第48條 化粧品製造業者裝運成品,應具適當維護措施,確保裝運過程中之成品品質。
- 行政化粧品優良製造準則 第49條 化粧品製造業者處理退貨之成品,應依下列規定辦理:一、以適當方式識別,並儲存於特定區域。二、依事先訂定之標準評估,決定其處置方式。三、再次銷售者,依放行程序辦理。四、訂定措施,有效區別已經再處理之退貨,並避免未經放行程序之…
- 行政化粧品優良製造準則 第50條 …受託作業及第十六章文件化之規定。前項實驗室應就化粧品原物料及成品,予以抽樣及測試。實驗室為抽樣、測試或其他活動時,應實施必要相關管制,確保原物料符合允收基準後,始得使用;成品符合允收基準後,始得裝運。
- 行政化粧品優良製造準則 第51條 …法。前條第二項允收基準,由品質管制實驗室依原料、包裝材料、半成品及成品之種類、特性定之。
- 行政化粧品優良製造準則 第57條 留樣之保存,應符合下列規定:一、成品以適當方式置於指定區域。二、成品之留樣數量足以執行分析。三、成品以完整包裝,依建議之儲存條件,保存適當期間。四、原料樣品依製造場所或相關法規之規定保存。
- 行政化粧品優良製造準則 第58條 化粧品製造業者,應依下列規定,處理拒收之成品、半成品、原料及包裝材料:一、由權責人員調查拒收之原因。二、由品質相關權責人員決定拒收品之處置,包括銷毀或再加工。
- 行政化粧品優良製造準則 第59條 化粧品製造業者,依前條第二款再加工成品及半成品時,應依下列規定為之:一、經負責品質相關人員同意後,始得再加工。二、再加工方法,經權責人員同意。三、對再加工後之成品或半成品執行管制,並由權責人員審查其規格有無符合允收基準。
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第6條 …納之審查費如下:一、生物藥品變更、新增原料藥廠、生物藥品變更成品製造廠,新臺幣二十五萬元。二、新適應症、新用法用量、新類別變更,新臺幣二十五萬元。三、委託製造、產地、遷廠變更,新臺幣五萬元。四、移轉、合併變更,新臺幣三萬…