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第 28 / 42 頁- 行政醫療事業廢棄物再利用管理辦法 第4條 …他經本部指定之文件。前項各款證明文件為外文者，應檢附駐外機構認證之中譯本。
- 行政牙醫專科醫師分科及甄審辦法 第7條 …一、具有一般牙醫學系畢業生養成教育之進階知識及技術。二、與已認證專科或數專科合併之進階知識及技術有明確區分。三、於牙醫學系有必修課程，且於教學醫院有分科。四、對臨床牙醫醫療照護有直接助益。五、具有至少全時二年或非全時三年…
- 行政傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法 第2條 …染病檢體檢驗之衛生機關、醫事機構、學術或研究機構。二、實驗室認證機構：指對實驗室之檢驗能力及品質，依國際標準進行符合性評鑑及認證之機構。三、實驗室能力試驗：指藉由實驗室間之比對以評估實驗室測試或校正能力之試驗。
- 行政傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法 第8條 …主管機關申請或由中央主管機關認可為合格檢驗機構：一、經實驗室認證機構認證通過。二、經實驗室能力試驗合格。前項申請，應檢具下列文件：一、申請書。二、資格證明文件。三、標準檢驗方法。四、備有與操作檢體相當等級之生物安全管理手…
- 行政食品與相關產品查驗登記業務委託辦法 第4條 …理相關研究計畫經驗，成果獲得政府機關採行者或具有辦理相關食品認證驗證業務三年以上者為限。受託機構應具備完善之工作環境及設施、訂定有受委託辦理業務之作業程序及品質保證計畫，並應聘僱足夠之專業審查人員。
- 行政食品與相關產品查驗登記業務委託辦法 第5條 前條專業審查人員應具有從事食品與相關產品查驗登記或認證驗證相關工作一年以上，並合於下列資格之一者：一、經教育部承認之國內外大專以上學校食品衛生相關科系所畢業。二、普通考試或專門職業及技術人員普通考試以上食品相關類科考試及…
- 行政食品衛生安全管理系統認證及驗證收費辦法 第2條 中央主管機關辦理驗證機構之認證，其收費基準如下：一、認證申請：新臺幣六萬元。二、認證證書：首次發證、變更與展延換證、遺失及污損補發，每件新臺幣六千元。三、認證年費：（一）基本年費：每年新臺幣十萬元。（二）增收年費：依該年…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 本條文有附件第13條 …用引據。三、衛生及營養成分分析表正本：原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構最近一年內出具。四、販售證明及產品，或試用報告：國外之販售證明及產品，或有效樣本數二十人以上之試用報告。五、製程作業重點資料。六、原製造廠依法…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第14條 …具之產品衛生及營養成分規格表正本。八、原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構，出具最近一年內生產批次之產品衛生及營養成分分析表正本；最近一年內無生產者，應出具最近生產批次之分析表正本。前項文件、資料，以非英文之外文記載…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第15條 …近一年內出具之變更合理性評估報告。2.原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構最近一年內出具之營養成分分析表正本。3.第十三條第一項第一款及第二款規定之文件。前項文件、資料，以非英文之外文記載者，應檢附立案翻譯社出具之中…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第20條 …分規格。三、衛生及營養成分分析表正本：原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構最近一年內出具。四、製程作業重點資料。五、原製造廠依法設立或登記之證明文件：（一）國內製造者：工廠登記證明文件影本。（二）國外製造者：出產國管…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第22條 …具之產品衛生及營養成分規格表正本。七、原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構出具最近一年內生產批次之產品衛生及營養成分分析表正本；最近一年內無生產者，應出具最近生產批次之分析表正本。八、臨床人體食用研究報告，其曾檢附或…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第23條 …近一年內出具之變更合理性評估報告。2.原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構最近一年內出具之營養成分分析表正本。3.第二十條第一項第一款及第二款規定之文件。前項文件、資料，以非英文之外文記載者，應檢附立案翻譯社出具之中…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第2條 本辦法用詞，定義如下：一、認證：指中央主管機關對有能力辦理本法第八條第五項衛生安全管理系統驗證者予以認定之程序。二、驗證：指驗證機構對食品業者查核證明其符合本法衛生安全管理系統所進行之程序。三、驗證機構：指經認證得執行驗…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第3條 申請認證為驗證機構者，應為行政機關（構）、大學校院或非營利性質之法人、團體，並具備下列條件：一、取得國際認證論壇（IAF）會員核發之食品安全管理系統驗證機構認證（ISO/TS22003）證書。二、置有專職之稽核員，並應具…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第4條 申請認證者，應檢具下列文件、資料，向中央主管機關提出：一、符合前條資格之證書文件、資料。二、組織簡介、組織架構、負責人、部門主管、稽核員、業務概要、驗證品質管理能力及作業程序說明。三、驗證機構董（理）事、監察人（監事）、…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第5條 …案件，應進行書面審查及實地評鑑；經審查及評鑑合格者，始得發給認證證書。
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第6條 認證證書應載明下列事項：一、驗證機構名稱及地址。二、驗證機構負責人姓名。三、認證範圍。四、認證核發日期及認證編號。五、認證有效期間。六、其他經中央主管機關指定之事項。前項認證證書有效期間為三年。期間屆滿後，仍繼續執行驗證…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第7條 …每年執行驗證至少十場次。八、稽核員名單登錄於食品衛生安全管理認證及驗證資訊系統；其有異動時，即時更新。九、提供申請驗證之食品業者查詢驗證進度。十、對辦理驗證工作所得或所生之資料，至少保存六年。
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第10條 驗證機構有下列情形之一者，中央主管機關得撤銷或廢止其認證：一、提供虛偽不實文件、資料或以其他不正當方法取得認證資格。二、擅自將全部或部分驗證業務移轉至其他機構辦理。三、驗證紀錄或相關文件、資料登載不實。四、以不正當方式招…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第11條 …期不改正者，得停止其全部或部分驗證業務；情節重大者，得廢止其認證：一、未依食品衛生安全管理系統認證及驗證收費辦法規定，收取驗證費用。二、未符合第三條或第六條第三項規定。三、違反第七條第三款至第九款規定之一。四、未依第十四…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第12條 經撤銷或廢止驗證機構認證者，應停止使用認證證書，並於撤銷或廢止次日起一個月內繳回該證書；未繳回證書者，由中央主管機關逕為註銷。前項驗證機構，應將已完成及辦理中全部驗證案件之完整文件、資料及檔案返還中央主管機關，或依中央主…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第13條 食品業者應於中央主管機關建立之食品衛生安全管理認證及驗證資訊系統，申請登錄驗證需求，並檢具下列文件、資料，向該系統擇定之驗證機構申請驗證：一、業者基本資料及作業場所配置圖。二、衛生安全管理系統相關文件、資料。三、其他經中…
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法 第3條 本部為辦理濫用藥物尿液檢驗及醫療機構（以下簡稱檢驗機構）之認證與管理，設檢驗機構認證審議會（以下簡稱審議會）。
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法 第4條 審議會之任務如下：一、檢驗機構認證政策之諮詢。二、檢驗機構認證作業程序之審議。三、檢驗機構認證、績效監測結果及實地評鑑報告之審議。四、檢驗機構停止認證檢驗業務、認證資格撤銷、廢止及申復之審議。五、其他有關檢驗機構認證之審…
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法 第10條 …機關得聘請實地評鑑委員，執行實地評鑑工作。實地評鑑委員應熟悉認證相關規定，參加執行機關辦理之訓練，及提交實地評鑑報告。實地評鑑委員任期三年，得續聘之。實地評鑑委員，得依規定支給相關費用。
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法 第11條 檢驗機構得填具申請書，並檢附下列文件、資料，向執行機關申請認證：一、機構合法設立證明影本。二、機構組織、人員及管理資料：（一）組織架構、權責劃分及相互關係。（二）職務表及人員資格總表。（三）檢驗機構人員資格及其學、經歷證…
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法 第12條 …於改進缺失後另進行三次績效監測。實地評鑑，依濫用藥物尿液檢驗認證機構實地評鑑相關規定進行；未通過實地評鑑者，應於改進缺失後，另進行一次實地評鑑。
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法 第13條 …構通過前條績效監測及實地評鑑，經審議會審議通過者，由本部核發認證證明書，並將其機構名稱、認證編號，公開於執行機關網站（以下簡稱網站）。檢驗機構應將前項認證證明書，懸掛於機構內明顯處。
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法 第15條 檢驗機構經認證後，每三個月應接受執行機關績效監測，不得規避、妨礙或拒絕。績效監測之正確率應達百分之九十以上，且不得有偽陽性結果出現，其中連續二次測試待測藥物之定量值與參與檢驗機構平均值差距在百分之二十或二個標準差之內者，…