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第 28 / 166 頁- 行政管制藥品管理條例施行細則 第9條 …衛生主管機關核發之藥品輸入、製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者，無須檢附。二、申請輸入之管制藥品於申請日前月之收支結存情形。但已依第二十六條規定申報者，無須檢附。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第10條 …、中央衛生主管機關核發之藥品製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者，無須檢附。二、輸入國政府核准輸入之許可文件。三、申請輸出之管制藥品於申請日前月之收支結存情形。但已依第…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第13條 …農業主管機關核發之藥品輸入、製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者，無須檢附。二、申請輸入之管制藥品於申請日前月之收支結存情形。但已依第二十六條規定申報者，無須檢附。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第14條 …衛生或農業主管機關核發之藥品製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者，無須檢附。二、申請輸出之管制藥品於申請日前月之收支結存情形。但已依第二十六條規定申報者，無須檢附。三、…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第16條 …衛生或農業主管機關核發之藥品製造許可證影本、經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本或藥品試製許可證明文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者，無須檢附。二、申請製造之管制藥品於申請日前月之收支結存情形。但已依第二十六條…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第25條 醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構及醫藥教育研究試驗機構依本條例第二十八條第一項規定登載簿冊時，應依各藥品品項分別登載下列事項：一、品名、管制藥品成分、含量、許可證字號、級別、最小單位及製造廠名稱。二、收入及支出…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第27條 醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構及醫藥教育研究試驗機構依本條例第二十八條第二項規定申報管制藥品簿冊登載情形者，應依下列規定辦理：一、每年一月向所在地衛生主管機關及食品藥物署辦理前一年管制藥品之申報；於該期間無任…
- 行政管制藥品製藥工廠作業基金收支保管及運用辦法 第1條 …辦理管制藥品之輸入、輸出、製造、品管、銷售、保管及製造方法之研究事項，特設置管制藥品製藥工廠作業基金（以下簡稱本基金），並依預算法第二十一條規定，訂定本辦法。
- 行政管制藥品製藥工廠作業基金收支保管及運用辦法 第4條 …與銷售支出及製藥工廠提供勞務支出。二、產品行銷、管理、總務及研究發展支出。三、其他有關支出。
- 行政醫療器材管理法 第5條 …稱臨床試驗機構），對受試者所為有關醫療器材安全或效能之系統性研究。
- 行政醫療器材管理法 第80條 醫療器材創新科技之研究發展，得由中央主管機關會同中央工業主管機關獎勵之。前項獎勵之資格條件、審議程序及其他相關事項之辦法，得由中央主管機關會同中央工業主管機關定之。
- 行政醫療器材管理法 第81條 研究機構、醫事機構或醫療器材商，因醫療器材之使用特性，依據個人資料保護法第六條第一項第六款蒐集、處理或利用個人資訊者，中央主管機關得公告其他等同書面之同意方式。
- 行政藥物抽查及檢驗委任或委託作業辦法 第2條 各級衛生主管機關（以下稱委任或委託機關），為研究、調查、品質管制或其他行政目的，得將藥物之抽查及檢驗，委任或委託相關機關（構）執行。前項受委任機關在中央為衛生福利部食品藥物管理署；在地方由直轄市或縣（市）衛生主管機關委任…
- 行政藥物科技研究發展獎勵辦法 第4條 …，取得國內（外）專利或授權，且經核准在國內（外）進行臨床試驗研究，有具體成效者。（人體試驗階段一、階段二或階段三，各階段得分別提出申請獎勵）四、國內研發或製造藥物，有重要且具體之市場成效者。五、國內研發或製造藥物以進步性…
- 行政藥物科技研究發展獎勵辦法 第9條 遇二個以上獎勵對象，為相同之發明或研究，分別申請獎勵時，應就最先申請者獎勵之。二個以上獎勵對象共同申請獎勵時，其所受獎勵為該共同申請人所共有。
- 行政藥物優良製造準則 第8條 …應堅固安全；製造、加工、分裝之作業場所，應與事務所、會客室、研究室、餐廳及各所屬廁所完全隔離，並避免使用石棉之材質。前項建築之設計，應能防鼠、防蟲、防塵；室內天花板、牆壁及地面，應保持平滑而無裂痕及縫隙，且應易於清潔而不…
- 行政藥物優良製造準則 第56條 …應另標示「臨床試驗專用」、試驗委託者名稱及足以確認試驗場所、研究人員之試驗編號。但屬非開放性試驗（雙盲試驗）之臨床試驗用藥，其應刊載之藥品名稱及藥品之含量，得以刊載產品代碼、編號及包裝批號標示替代之。
- 行政藥物優良製造準則 第142條 …應另標示「臨床試驗專用」、試驗委託者名稱及足以確認試驗場所、研究人員之試驗編號。
- 行政人工生殖法 第16條 實施人工生殖，不得以下列各款之情形或方式為之：一、使用專供研究用途之生殖細胞或胚胎。二、以無性生殖方式為之。三、選擇胚胎性別。但因遺傳疾病之原因，不在此限。四、精卵互贈。五、使用培育超過七日之胚胎。六、每次植入五個以上胚…
- 行政人工生殖法 第21條 …胎，經捐贈人或受術夫妻書面同意，並報經主管機關核准者，得提供研究使用。
- 行政人工生殖法 第22條 …人工生殖機構不得為人工生殖以外之用途。但依前條第五項規定提供研究使用之情形，不在此限。
- 行政罕見疾病防治工作獎勵及補助辦法 第2條 中央主管機關辦理罕見疾病防治工作之獎勵，及其人力培育、研究與設備所需經費之補助，應以公開甄選方式為之。前項甄選，由中央主管機關視年度預算相關經費及實際需要，以每年辦理一次為原則。
- 行政罕見疾病防治工作獎勵及補助辦法 第3條 …公開甄選時，申請獎勵或補助：一、教學醫院。二、大學校院、公立研究機構，或依法設立、登記，以中央主管機關或教育部為目的事業主管機關之法人研究機構。三、以促進罕見疾病防治或病人權益為設立宗旨，依法設立、登記之全國性社團法人、…
- 行政罕見疾病防治工作獎勵及補助辦法 第4條 …列情形之一者，得予獎勵：一、辦理罕見疾病防治有關之人力培育、研究或學術交流，顯有成效。二、辦理罕見疾病防治宣導及病友關懷，績效卓著。三、積極協助或照護罕見疾病病人，著有功績。四、其他對罕見疾病之防治工作有重大貢獻。前項獎…
- 行政罕見疾病防治工作獎勵及補助辦法 第5條 …額，每年最高不得逾新臺幣三百萬元：一、培育罕見疾病防治有關之研究、診斷、檢驗、治療所需之必要專業人力。二、進行罕見疾病防治有關之學術研究及臨床研究。三、購置罕見疾病防治有關之研究、診斷、檢驗、治療所需之專用設備。四、進行…
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第1條 …命所需之特殊營養食品，並獎勵與保障該藥物及食品之供應、製造與研究發展，特制定本法。本法未規定者，適用其他有關法律之規定。
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第4條 …員名額，至少應有二分之一以上為具罕見疾病臨床治療、照護經驗或研究之醫事學者專家；單一性別不得少於三分之一。審議會為辦理第一項事項，應徵詢其他相關學者專家、產業或罕見疾病病人代表之意見。
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第6條 中央主管機關應辦理罕見疾病之防治與研究。
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第10條 中央主管機關應獎勵各級醫療機構、研究機構及罕見疾病相關團體從事罕見疾病防治工作，補助相關人力培育、研究及設備所需經費。前項獎勵及補助之項目、範圍、金額，由中央主管機關定之；直轄市、縣（市）主管機關並得準用之。
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第13條 罕見疾病病人或其法定代理人得備具申請書、第十條規定之醫療或研究機構出具之證明書、診療計畫書及相關證明文件，向中央主管機關提出申請，經審議會審議通過後，中央主管機關得提供補助至國外進行國際醫療合作。前項醫療合作為代行檢驗項…