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  1. 行政藥物優良製造準則 第138條 製造業者處理產品之搬運、儲存、包裝、防護及交貨,應符合下列規定:一、搬運:應有適當搬運產品方法,防止產品損傷或變質。二、儲存:應使用指定之儲存場所或庫房,防止產品於待用或待運期中受損傷或變質,並規定管理進出儲存貨物之適切…
  2. 行政藥物優良製造準則 第139條 製造業者應建立並維持書面程序,鑑別、蒐集、索引、取閱、建檔、儲存、維護及處理品質紀錄。製造業者之品質紀錄及其管制,應符合下列規定:一、品質紀錄應予保存,以證明產品符合規定要求與品質系統之有效運作。二、品質紀錄,應包括分包…
  3. 行政藥物優良製造準則 第141條 製造業者對於臨床試驗用醫療器材之製造程序,如尚未確效或未訂定完整之製造管制標準書者,其每批產品之製造過程及原物料之使用,應訂定書面作業程序並詳實紀錄。批次製造紀錄,應於臨床試驗完成後或於產品完成後保存至少二年,二者以期間…
  4. 行政藥物優良製造準則 第142條 製造業者對於臨床試驗用醫療器材之標示,除須符合本法有關規定外,應另標示「臨床試驗專用」、試驗委託者名稱及足以確認試驗場所、研究人員之試驗編號。
  5. 行政藥物優良製造準則 第143條 製造業者對於臨床試驗用醫療器材,應依產品性質、容器特性及儲存條件,決定標籤上適當之保存期限;其標示之有效期間,不得超過原包裝產品原標示之有效期間。
  6. 行政藥物優良製造準則 第144條 製造業者對於臨床試驗用醫療器材委託製造及檢驗者,其委託契約應明確規定該產品限供臨床試驗之用。
  7. 行政藥物優良製造準則 第145條 製造業者對於臨床試驗用醫療器材之銷毀作業,不得在未完成所有臨床試驗及最後總合報告前進行;其銷毀,應製作銷毀紀錄記載所有相關之銷毀作業,並由製造業者保存之。
  8. 行政藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法 第2條 …統,指經中央衛生主管機關公告類別之藥品(以下稱藥品),其販賣業者或製造業者為追溯藥品來源或追蹤藥品流向,就其製造、輸入、販賣或輸出過程,所建立之資訊及管理系統。本法第六條之一第二項所稱追溯或追蹤申報系統,指中央衛生主管機…
  9. 行政藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法 第3條 …輸入許可證所有人。二、前款所有人以外,從事製劑批發業務之販賣業者。
  10. 行政藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法 第5條 藥品許可證所有人以外之販賣業者從事製劑批發業務時,應建立及申報下列資訊:一、製劑供應商資訊:(一)供應商之名稱、地址、聯絡人及電話。(二)藥品許可證所載品名及核准字號。(三)批號。(四)數量。(五)製造日期。(六)有效期…
  11. 行政藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法 第6條 前二條製造或販賣業者應保存可資證明前二條資訊之憑證、文件或資料,自製造、輸入、輸出或供應日之次日起至少五年。
  12. 行政藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法 第7條 各級衛生主管機關得進入藥品製造或販賣業者作業場所,查核及要求其提供相關憑證、文件或資料,業者不得規避、妨礙或拒絕。
  13. 行政施行人工流產或結紮手術醫師指定辦法 第7條 …其有左列各款情形之一者,註銷其優生保健醫師證書:一、停業或歇業者。二、受停業或撤銷執業執照處分者。三、所領證書為施行人工流產手術優生保健醫師證書,而執業科別變更登記為婦產科以外者。四、所領證書為施行輸精卵管結紮手術優生保…
  14. 行政老人福利法施行細則 第5條 …法定扶養義務人且經法院為監護或輔助宣告之老人,將財產交付信託業者代為管理、處分之相關事宜,由其監護人或輔助人負責執行。直轄市、縣(市)主管機關得視需要,請監護人或輔助人就前項事宜辦理情形提出執行報告。
  15. 行政身心障礙者個人照顧服務辦法 第35條 …會福利團體。前項服務之提供,除第三十三條第一款得由心理科系畢業者提供外,應由符合專業人員法規所定任用資格之心理衛生相關專業人員為之。
  16. 行政兒童及少年福利與權益保障法施行細則 第11條 …,應請其出示身分證明;無身分證明或不出示證明者,應拒絕提供。業者經營方式、型態無法辨識或無查驗消費者年齡機制,而有違反本法第四十三條第三項規定者,依本法第九十一條第二項至第四項規定處理。
  17. 行政兒童及少年福利與權益保障法施行細則 第12條 …分證明或不出示證明者,應拒絕其進入。本法第四十七條第一項所定業者依法辦妥公司或商業登記後,其營業場所於營業前,應檢附營業場所距離幼兒園、國民中小學、高中、職校二百公尺以上之證明文件,向營業場所所在地直轄市、縣(市)商業主…
  18. 行政衛生福利特別收入基金收支保管及運用辦法 第4條 …關收入。第一項第四款所定藥害救濟基金之來源如下:一、藥物製造業者及輸入業者繳納之徵收金。二、滯納金。三、代位求償之所得。四、受贈收入。五、藥害救濟基金之孳息收入。六、其他有關收入。第一項第六款所定預防接種受害救濟基金之來…
  19. 行政長期照顧服務機構評鑑辦法 第5條 …評鑑一次。但有下列情形之一者,從其規定:一、新設立或停業後復業者,自營運或復業之日起滿一年後之一年內,應接受評鑑。二、原評鑑合格行政處分經撤銷或廢止,或前一年評鑑結果為不合格者,自行政處分送達之日起一年內,應接受評鑑。
  20. 行政一般廢棄物掩埋場降低溫室氣體排放獎勵辦法 第2條 …掩埋場設置發電設施,抽取掩埋場所產生之沼氣發電,具績效優良之業者。但得依再生能源發展相關規定或其他提供補助或獎勵之相關法規申請者,從其規定。前項所稱績效優良之業者,係指有效降低掩埋場溫室氣體甲烷排放之沼氣發電業者。
  21. 行政一般廢棄物掩埋場降低溫室氣體排放獎勵辦法 第3條 沼氣發電業者得檢具下列文件,向中央主管機關申請獎勵資格:一、公司或財團法人目的事業主管機關核發之設立許可或相關證明文件。二、沼氣發電業者與掩埋場所有人或管理人簽訂之場地使用契約。三、沼氣發電業者與供電業者簽訂之電能購售契…
  22. 行政一般廢棄物掩埋場降低溫室氣體排放獎勵辦法 第4條 中央主管機關受理沼氣發電業者獎勵之申請,得遴聘相關政府機關代表、專家及學者,審查申請獎勵案件,並應於三十日內完成審查。申請文件有欠缺或不合規定,其能補正者,中央主管機關應通知申請人限期補正;逾期未補正或不能補正者,駁回其…
  23. 行政一般廢棄物掩埋場降低溫室氣體排放獎勵辦法 第5條 …者,不予計入。獎勵金預算每年以新臺幣二千萬元為限,依沼氣發電業者申請順序審核撥款。但當年度溫室氣體管理基金預算不敷支應時,即停止獎勵。
  24. 行政一般廢棄物掩埋場降低溫室氣體排放獎勵辦法 第6條 沼氣發電業者於申請獎勵時所提申請文件有不實情事者,中央主管機關應撤銷其獎勵,並作成書面行政處分命其於六十日內繳還獎勵金;屆時未繳還者,依法移送行政執行。
  25. 行政一般廢棄物掩埋場降低溫室氣體排放獎勵辦法 第7條 沼氣發電業者得依再生能源發展相關規定或其他提供補助或獎勵之相關法規申請者,中央主管機關應撤銷或廢止獎勵資格,並作成書面行政處分命其於六十日內繳還獎勵金;屆時未繳還者,依法移送行政執行。
  26. 行政土壤處理標準 第10條 …前條規定辦理時,於申請水措計畫日前一年內,同一土地區段之前一業者,有違反本法相關規定,經主管機關裁處停工(業)、於限期改善期間內自報停工(業),或經查獲繞流排放者,應另檢附相關設施單元之累計型水量計測設施、水質自動監測設…
  27. 行政水污染防治法施行細則 第7條 …規之規定。(四)其他主管機關規定應查核之事項。二、現場查核及業者執行功能測試階段:(一)廢(污)水及污泥處理設施完工時,查核其規格是否與原設計圖相符,不符之處是否已於計畫變更說明書中指陳說明。(二)廢(污)水處理及污泥設…
  28. 行政違反飲用水管理條例按日連續處罰執行準則 第6條 …正者,以暫停日為停止日。二、經主管機關或目的事業主管機關命停業者,自其停業日起,停止按日連續處罰。三、自報停業進行改善,經主管機關查證屬實者,自停業日起,停止按日連續處罰。
  29. 行政違反廢棄物清理法所得利益認定及核算辦法 第6條 …起為停止日。二、經裁處機關、目的事業主管機關命停工(業)、歇業者,自命其停工(業)、歇業之日為停止日。三、自報停工(業),經裁處機關查證屬實者,自其自報停工(業)之日為停止日。經裁處機關查驗認定未依規定完成改善、停工(業…
  30. 行政廢容器回收貯存清除處理方法及設施標準 第12條 本標準修正施行前已從事回收、處理之業者,對於本標準修正條文之規定,應於本標準修正施行發布後六個月內完成改善。回收、處理業於前項改善期限內,免予處罰。