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第 27 / 32 頁- 行政健康食品管理法 第11條 健康食品與其容器及包裝,應符合衛生之要求;其標準,由中央主管機關定之。
- 行政健康食品管理法 第13條 健康食品應以中文及通用符號顯著標示下列事項於容器、包裝或說明書上:一、品名。二、內容物名稱;其為二種以上混合物時,應依其含量多寡由高至低分別標示之。三、淨重、容量或數量。四、食品添加物名稱;混合二種以上食品添加物,以功能…
- 行政藥品優良調劑作業準則 第6條 …方箋內容選取正確藥品、計數正確數量、書寫或列印藥袋、貼標籤及包裝之行為。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第20條 交付藥品之容器或包裝,不得重複使用;必要時,應使用有安全瓶蓋之容器。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第26條 藥事人員自藥品拆封至調劑之期間,應注意專業包裝藥品之包裝材料及貯存環境,並標示藥名、單位含量及保存期限。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第34條 藥事人員應於調製藥品之容器或包裝,載明下列事項:一、藥品名稱。二、調製日期。三、使用期限。四、貯存條件。非於醫療機構內使用之調製藥品,應另標示調製所使用之各別藥品名稱及其單位含量。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第35條 …,應就該藥品為依醫師處方調製,告知交付對象或於前條藥品容器或包裝標示。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第47條 …療機構或藥局就中藥製劑及飲片,自拆封至調劑之期間,應注意專業包裝藥品之包裝材料及貯存環境,並標示藥品名稱及保存期限;中藥製劑,並應標示單位含量。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第48條 藥事人員應於調製中藥藥品容器或包裝,載明下列事項:一、藥品名稱。二、單位含量或重量。三、調製日期。四、使用期限。五、貯存條件。藥事人員交付調製中藥藥品時,應就該中藥藥品為依醫師處方調製,告知交付對象或於前項藥品容器或包裝…
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第6條 …或合併為之:一、現場查核:於產品堆置地點執行品目核對,並檢查包裝外觀、標示及其他相關項目。二、抽批檢驗:以百分之二至百分之五十之抽查率為之。三、逐批檢驗:對各批次輸入化粧品均予檢驗。
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 本條文有附件第16條 …查之費用。二、臨場費:查驗人員至現場抽取樣品、核對品目、檢查包裝、標示及其他相關項目檢查措施之費用。三、延長作業費:報驗義務人或代理人申請延長查驗作業之費用。四、文件作業費:輸入化粧品許可通知之補發、換發、加發或更正登載…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第4條 …十之抽查率為之。三、現場查核:於產品之堆置地點執行品目核對、包裝外觀及標示項目之檢查。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第6條 輸入之中藥材,不得改變原藥材或其飲片之形態,並應於標籤或包裝標示品名、批號、藥商之名稱及地址。輸入之中藥材,其檢驗標準與檢驗方法,應依中華藥典、臺灣中藥典及中央衛生主管機關公告之規定辦理。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第8條 …十之抽查率為之。三、現場查核:於產品之堆置地點執行品目核對、包裝外觀及標示項目之檢查。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 本條文有附件第11條 …十之抽查率為之。三、現場查核:於產品之堆置地點執行品目核對、包裝外觀及標示項目之檢查。輸入之醫療器材,其查驗方式、檢驗項目及其檢驗方法,如附表二。
- 行政菸害防制法 第3條 …式使用菸品之行為。四、菸品容器:指向消費者販賣菸品使用之所有包裝盒罐或其他容器。攜帶已點燃或已啟動使用功能之菸品,視為前項第三款之吸菸。
- 行政菸害防制法 第8條 …。三、每一販賣單位,以少於二十支及其內容物淨重低於十五公克之包裝方式。但雪茄、指定菸品必要之組合元件不在此限。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第5條 …之樣品經檢驗不合格者。三、未依規定刊載、修正或變更醫療器材之包裝、標籤或仿單者。四、申請之醫療器材有損人體健康,或有安全、品質或效能之疑慮者。五、其他不符本準則或有關法令規定,或不符中央衛生主管機關公告事項規定之情形者。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第14條 …中央衛生主管機關公告之相關規定,其中文仿單目錄、使用說明書、包裝、標籤、產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等相關資料、臨床前測試及原廠品質管制之檢驗資料等技術性文件應留廠備查,必要時,中央衛生主管機關得命提出相關資…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第15條 …份。二、黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之中文仿單目錄、使用說明書、包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片各二份。三、醫療器材製造業藥商許可執照影本。四、切結書(甲)。五、國內製造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件。六、臨床前測試及…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第16條 …機關公告之相關規定,其仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤、產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等相關資料、臨床前測試及原廠品質管制之檢驗資料等技術性文件應留廠備查,必要時,中央衛生主管機關得命提出相關資…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 本條文有附件第17條 …或裝釘於標籤黏貼表上之仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片各二份。三、醫療器材販賣業藥商許可執照影本一份。四、切結書(甲)。五、出產國許可製售證明正本。六、國外原廠授權登記書正本。七、輸…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第18條 …份。二、黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之中文仿單目錄、使用說明書、包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片各二份。三、切結書(甲)。四、原廠說明函,說明新申請產品與原核准之產品屬相同產品,並註明原核准之醫療器材許可證字號。五、原核准並…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第19條 …或裝釘於標籤黏貼表上之仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片各二份。三、切結書(甲)。四、出產國許可製售證明正本,其內容並應載明新申請之產品名與原核准之產品係相同產品。五、國外原廠授權登記…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第23條 申請變更醫療器材許可證之原廠仿單、標籤、包裝,應檢附下列資料:一、藥物變更登記申請書。二、擬變更之內容與原核准者之比較表。三、原許可證正本。四、原核准並蓋有中央衛生主管機關騎縫章之仿單標籤核定本正本。五、原廠出具之仿單、…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第24條 …或裝釘於標籤黏貼表上之仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片各二份。五、臨床前測試及原廠品質管制之檢驗規格與方法、原始檢驗紀錄及檢驗成績書一份。六、產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第26條 …或裝釘於標籤黏貼表上之仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片各二份。五、臨床前測試及原廠品質管制之檢驗規格與方法、原始檢驗紀錄及檢驗成績書一份。六、產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第34條 …本。五、黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之中文仿單目錄、使用說明書、包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片各二份。六、出產國許可製售證明正本。七、國外原廠繼續授權登記書正本。八、該製造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件。前項醫療器材…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第36條 醫療器材仿單、標籤及包裝之擬製與刊載,除應符合本法第七十五條及中央衛生主管機關公告事項規定外,申請人並應依中央衛生主管機關要求,變更修正或補送相關資料。醫療器材仿單應詳實刊載禁忌、警語、副作用及注意事項,並使用紅字、加印…
- 行政藥事法 第25條 本法所稱標籤,係指藥品或醫療器材之容器上或包裝上,用以記載文字、圖畫或記號之標示物。