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第 26 / 200 頁- 行政醫療機構執行感染管制措施及查核辦法 第4條 醫療機構應設立感染管制業務專責單位，設置固定辦公空間，明定組織圖與職責分工，並置有依醫療機構設置標準所定之感染管制人員，負責推行感染管制相關事務，定期召開相關會議並留有紀錄備查。
- 行政人體器官保存庫審查費收費標準 第2條 本標準適用範圍如下：一、申請人體器官保存庫設置許可（以下稱許可）之審查費。二、申請許可效期展延之審查費。三、申請許可證明記載事項變更之審查費。四、申請實施國外保存庫檢查之審查費。
- 行政化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法 第2條 …立登記之文件影本。三、執行動物試驗者依動物保護法第十六條規定設置之實驗動物照護及使用委員會或小組（以下簡稱照護委員會或小組）審議核可之審查同意書影本。四、具有本法第六條第四項第一款、第二款之情形，須進行動物試驗之必要性說…
- 行政化粧品優良製造準則 第16條 化粧品製造場所之照明，應符合下列規定：一、設置可滿足作業需求之照明設施。二、照明設施採適當之安裝方式或其他措施，避免其破裂時產生之碎片污染產品。
- 行政化粧品優良製造準則 第36條 化粧品製造業者放行原料或包裝材料，應符合下列規定：一、設置實體或其他替代系統，確保使用之原料與包裝材料屬已完成放行程序。二、放行由負責品質之權責人員執行。三、供應商具備一定之技術、經驗及知識，其測試方法經業者同意，且有適…
- 行政化粧品優良製造準則 第39條 …毒之水處理系統。四、水處理設備採用確保水質不受影響之材料；其設置，避免水體滯留與污染之風險。
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第2條 食品工廠建築及設備之設置，除法令另有規定外，依本標準之規定。
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第5條 …的措施以避免污染食品。四、員工宿舍應與作業場所完全隔離並分別設置出入口。五、應實施病媒防治措施。
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第6條 …員工宿舍及廁所等。凡使用性質或清潔程度要求不同之場所，應個別設置或有效隔離及管理，其建築並應符合下列規定：一、牆壁與支柱：原料處理場、加工或調理場等建築物之牆壁與支柱面應為白色或淺色，離地面至少一公尺以內之部分應使用非吸…
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第8條 …蓋設備：封蓋設備應能確保封蓋之安全性，其種類應符合產品之需要設置。（三）殺菌設備。二、檢驗設備：（一）定溫保溫箱。（二）罐頭真空測定器及耐壓測定器（金屬罐裝罐頭食品工廠必備）。（三）pH測定器或試紙。（四）捲封測微器（金…
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第12條 …備：一、生產設備：（一）原料選別設備（使用經選別之原料者得免設置）。（二）蒸煮設備。（三）炒麥設備（不加麥者免設）。（四）混合設備。（五）製麴設備。（六）食鹽溶解設備。（七）發酵設備。（八）壓榨設備。（九）過濾設備。（十…
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第14條 食用油脂工廠應具備下列基本設施：一、溶劑提油廠應設置溶劑貯桶及其貯藏場所，溶劑廠應有防爆裝置、滅火器、消防砂等消防設備。二、內包裝室：生產小包裝（三公斤以下包裝）產品工廠，應獨立設置內包裝室，並裝設紗窗、紗門或空氣簾、空…
- 行政食品安全衛生管理法 第7條 …。上市、上櫃及其他經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應設置實驗室，從事前項自主檢驗。第一項應訂定食品安全監測計畫之食品業者類別與規模，與第二項應辦理檢驗之食品業者類別與規模、最低檢驗週期，及其他相關事項，由中央主管…
- 行政食品安全衛生管理法 第12條 …辦理食品衛生安全管理事項。前項應聘用專門職業或技術證照人員之設置、職責、業務之執行及管理辦法，由中央主管機關定之。
- 行政食品安全衛生管理法 第48條 …第七條第一項規定未訂定食品安全監測計畫、第二項或第三項規定未設置實驗室。二、違反第八條第三項規定，未辦理登錄，或違反第八條第五項規定，未取得驗證。三、違反第九條第一項規定，未保存文件或保存未達規定期限。四、違反第九條第二…
- 行政食品安全衛生管理法 第56-1條 …獎金。五、補助其他有關促進食品安全之相關費用。中央主管機關應設置基金運用管理監督小組，由學者專家、消保團體、社會公正人士組成，監督補助業務。第四項基金之補助對象、申請資格、審查程序、補助基準、補助之廢止、前項基金運用管理…
- 行政食品安全衛生管理法 第60條 …源或生產系統規定，自公布後六個月施行；第七條第三項食品業者應設置實驗室規定、第二十二條第四項、第二十四條第一項食品添加物之原料應標示事項規定、第二十四條第三項及第三十五條第四項規定，自公布後一年施行外，自公布日施行。
- 行政食品查核檢驗管制措施辦法 第3條 …主管理之相關資料。三、衛生管理人員及專門職業或技術證照人員之設置。四、投保產品責任保險之情形。五、執行食品之良好衛生規範準則之情形。六、執行食品安全管制系統準則之情形。七、執行食品業者登錄辦法之情形。八、執行食品及其相關…
- 行政食品製造工廠衛生管理人員設置辦法 第3條 食品製造工廠應設置專任衛生管理人員（以下簡稱衛生管理人員）。前項衛生管理人員應於工廠實際執行本法第八條第四項所定食品良好衛生規範準則或食品安全管制系統準則之工作。
- 行政食品製造工廠衛生管理人員設置辦法 第5條 中央廚房食品工廠或餐盒食品工廠設置之衛生管理人員，得由領有中餐烹調乙級技術士證並接受衛生講習一百二十小時以上，持有經中央主管機關認可之食品衛生相關機構核發之證明文件者擔任。
- 行政食品製造工廠衛生管理人員設置辦法 第6條 資本額未達新臺幣三千萬元之食品製造工廠設置之衛生管理人員，得由同時具備下列資格者擔任：一、公立或經政府立案之私立高級職業學校食品科、食品加工科、水產食品科、烘焙科、家政科、畜產保健科、野生動物保育科、農場經營科、園藝科、…
- 行政食品製造工廠衛生管理人員設置辦法 第7條 中央主管機關依本法第八條第二項公告指定之食品業者，其設置之衛生管理人員除應符合第四條規定外，並應具備以下條件之一：一、經食品安全管制系統訓練六十小時以上。二、領有食品技師、畜牧技師、獸醫師、水產養殖技師或營養師證書，經食…
- 行政食品製造工廠衛生管理人員設置辦法 第8條 食品製造工廠設置衛生管理人員時，應檢具下列文件送請直轄市、縣（市）衛生主管機關核備，異動時亦同：一、申報書一份及資料卡一式三份。二、衛生管理人員之資格證件文件、身分證、契約書影本一份。三、工廠登記證明文件影本一份。
- 行政管制藥品製藥工廠作業基金收支保管及運用辦法 第1條 …之輸入、輸出、製造、品管、銷售、保管及製造方法之研究事項，特設置管制藥品製藥工廠作業基金（以下簡稱本基金），並依預算法第二十一條規定，訂定本辦法。
- 行政醫療器材管理法 第20條 …材製造業者之場所設施、設備及衛生條件，應符合醫療器材製造業者設置標準。前項醫療器材製造業者設置標準，由中央主管機關會同中央工業主管機關定之。
- 行政醫療器材管理法 第68條 …醫療器材。二、違反第二十條第一項規定，未符合醫療器材製造業者設置標準。三、國內醫療器材製造業者，違反第二十二條第一項規定，未符合醫療器材品質管理系統準則，或違反第二十二條第二項規定，未取得製造許可擅自製造醫療器材。四、醫…
- 行政醫療器材製造業者設置標準 第2條 …。三、易燃性或危險性原物料、溶劑、中間產品及產品之作業區域，設置適當之防護、急救及隔離設施。四、設置原料、物料、中間產品及最終產品之倉庫。五、場所內備供製造人員使用之更衣室、洗手設備，並視需要設置工作衣、帽、口罩、手套及…
- 行政醫療器材製造業者設置標準 第5條 …時，應避免影響醫療器材之品質及安全；必要時，其作業區域應個別設置或加以有效區隔。
- 行政醫療器材製造業者設置標準 第6條 …或空氣潔淨度影響之虞者，作業區域應有環境控制措施；必要時，應設置潔淨室。前項潔淨室之設置及維護，應符合中央主管機關公告之空調系統作業指引或國際標準組織無塵室標準（ISO14644：Cleanroomsandassocia…
- 行政醫療器材製造業者設置標準 第7條 本法第十條第一款醫療器材製造業者，從事滅菌作業時，應設置下列設備：一、滅菌設備。二、無菌試驗設備。前項未執行無菌試驗者，得免設置無菌試驗設備。