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第 25 / 34 頁- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第17條 …複方製劑得採各單方支付價格合計乘以百分之七十，或各單方同成分規格藥品支付價格之中位數合計乘以百分之七十，或單一主成分價格核算藥價。（三）依前二目核價原則計算後，符合下列條件者，得另予加算，但仍不得高於十國藥價中位數：1.…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第19條 …物擬訂會議審議認屬第2A類新藥者：（一）依選取參考品之同成分規格之原開發廠藥品為核算基準。（二）核價參考品以最近五年收載之療效類似藥品為主要參考。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第22條 …議訂定者：視同新項目，依第四條之程序辦理。三、提議訂定收載之規格量，應以藥品許可證登載之「包裝種類」為限。四、外用液劑、外用軟膏劑、口服液劑等劑型，非屬本標準已收載之規格量項目：（一）本標準已收載同一張許可證不同規格之項…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第25條 …符合藥品查驗登記審查準則相關規定。二、慢性病之藥品為常用包裝規格之包裝數，以供藥事人員以藥品原包裝提供予病人。三、前述包裝均應完整呈現可供病患或其家屬辨識之藥品資訊，如藥品中文名稱、藥品英文名稱、含量、有效期間，若能更明…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第27條 …定原則如下：一、原開發廠藥品在國內已有實施BA／BE之同成分規格藥品者，分為監視中藥品與非監視中藥品：（一）監視中藥品：以該品於十大先進國家藥價中位數為支付價格上限。（二）非監視中藥品：以該品於十大先進國家藥價中位數之零…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第28條 …收載同成分、劑型原開發廠藥品者，取下列條件之最低價：（一）同規格原開發廠藥品於十大先進國家藥價中位數或中位數之零點八五倍為支付價格上限：1.本標準已收載有實施BA／BE之同成分劑型藥品，且原開發廠藥品非屬於監視中藥品，以…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第29條 …定原則如下：一、以不高於本標準已收載BA／BE藥品之同成分、規格、劑型、劑量之最低價格核價。二、以不高於本標準已收載之同成分、規格、劑型、劑量原開發廠藥品價格核價。學名藥品完成BE試驗者，得重新提議訂定核價。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第30條 …目屬BA／BE學名藥品之同分組分類核價方式如下：一、有收載同規格BA／BE學名藥品或原開發廠藥品者，取下列條件之最低價：（一）同規格原開發廠藥品最低價之百分之八十或百分之九十：1.原開發廠藥品尚在專利期內或仍屬監視期中藥…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第30-1條 …藥品於國內製造者，其核價方式如下：一、與原開發廠藥品同成分、規格、劑型、含量者，以原開發廠藥品最低價格核價。二、未收載與原開發廠藥品同規格、劑量者，以已收載同成分、劑型而不同規格、劑量之原開發廠藥品最低價之規格量換算後價…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第31條 …新提議訂定收載之藥品，以不高於本標準收載一般學名藥之同成分、規格、劑型、劑量之最低支付價格核價。二、一般學名藥品之支付價格，不得大於BA／BE之藥品支付價格，且不高於原開發廠藥品支付價格之百分之八十為原則。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第32條 新項目屬一般學名藥品之同分組分類核價方式如下：一、有收載同規格一般學名藥、BA／BE學名藥品或原開發廠藥品者，取下列條件之最低價：（一）同規格一般學名藥最低價。（二）同規格BA／BE學名藥最低價。（三）同規格原開發廠藥品…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第32-1條 生物相似性藥品之核價方式如下：一、有收載同成分規格生物相似性藥品或原開發廠藥品或參考藥品者，取下列條件之最低價：（一）本標準已收載原開發廠藥品或參考藥品最低價之零點八五倍。（二）原開發廠藥品或參考藥品在十國藥價中位數最低…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第32-2條 …國內製造者，核價方式如下：一、與原開發廠藥品或參考藥品同成分規格者，以原開發廠藥品或參考藥品最低價格核價。二、未收載與原開發廠藥品或參考藥品同成分規格者，以已收載原開發廠藥品或參考藥品最低價之規格量換算後價格核價。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第34條 …不可替代特殊藥品及特殊藥品原則上尊重市場價格，其成分、劑型及規格為本標準已收載之項目，因匯率或成本變動等因素致支付價格不敷成本者，由藥商或醫藥團體視需要提議訂定。適用之藥品如下：一、罕見疾病用藥：經主管機關公告為罕見疾病…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第35-2條 …：一、國際專案進口藥品：依下列條件，取其最高價：（一）同成分規格藥品十國藥價最高價。（二）本標準收載同成分規格藥品最高價之二倍。（三）本標準收載同成分不同規格藥品最高價，以規格量換算後之二倍。（四）進口成本（含運費、保險…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第39條 藥品規格量換算法如下：一、以高規格藥價換算低規格之藥價：高規格藥價乘以「低規格項目規格量（總含量）除以高規格項目規格量（總含量）」除以零點九。二、以低規格藥價換算高規格之藥價：低規格藥價乘以「高規格項目規格量（總含量）除…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第52-2條 …人通知日起三十日內提出。提議訂定收載二項以上同功能類別但不同規格（指體積、面積、長度、數量）之特殊材料項目者，依第一項訂定方法計算常用規格項目之支付點數後，其餘項目得依規格比例換算之，並得按一定比例折算或加成。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第52-3條 …準已收載之類似項目之支付點數計算一個療程或一定期間使用或相同規格量之特殊材料點數，換算新提議訂定項目之支付點數。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第61-2條 …參考廠商提供之納入給付後三年間預估年使用量，依同功能類別不分規格、不分廠牌特殊材料項目之合計年使用量，分二階段訂定協議內容，調整支付點數：一、合計年使用量達第一階段數量者：依原支付點數百分之九十五計算。二、合計年使用量達…
- 行政醫療廢棄物共同清除處理機構管理辦法 第8條 …具投資名冊及其各該投資比例等證明文件。四、醫療廢棄物處理設施規格功能、處理能力說明書。五、處理設施用地之相關證明文件（如土地登記簿謄本、地籍圖謄本、土地使用清冊、土地使用同意書等）。六、工程計畫說明書（含進度表、設置規模…
- 行政醫療事業廢棄物再利用管理辦法 第14條 …、再利用流程或設施。五、再利用作業期程。六、產品名稱、用途或規格。七、產品檢驗項目、方法或頻率。八、污染防治方式、設施或規格。九、再利用後事業廢棄物清理方式。十、產品庫存量超過貯存容量時之處理計畫。十一、停業或歇業時未再…
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第11條 …變更或更新試驗藥品安定性資料、試驗藥品文件、試驗藥品檢驗方法規格。四、藥物優良臨床試驗準則（GoodClinicalPractice,GCP）之實地查核，每場次新臺幣一萬五千元。
- 行政天然食用色素衛生標準 第3條 …物之天然食用色素，其所添加者，限於食品添加物使用範圍及限量暨規格標準所載品名別，或其他可供食用之食品原料。
- 行政天然食用色素衛生標準 本條文有附件第4條 天然食用色素之來源、主成分及規格，應符合附表之規定。
- 行政加工助劑衛生標準 本條文有附件第5條 附表一列載之加工助劑規格應符合附表二之規定。
- 行政生物藥品檢驗封緘作業辦法 本條文有附件第3條 …以原廠之檢驗紀錄及成績書代之。四、生物藥品之製程、檢驗方法、規格、標準品及有關文獻。五、動物原料來源管制之標準操作程序（SOP）、及原料來源證明。六、本批生物藥品製程之分裝數量紀錄與檢定紀錄及成品之檢定紀錄與成績書。國產…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第15條 …轉、合併、產地變更、遷│8,000│││廠（以廠次計）、增加規格│││├───────────────┼────┤││（三）其他變更或許可證、標仿遺│5,000│││失補發││└──────┴──────────────…
- 行政食品及其相關產品回收銷毀處理辦法 第5條 …第一項報告內容，應包含下列事項：一、問題產品之相關製品名稱、規格、有效日期。二、問題產品與其相關製品製造或進貨量、庫存量、下游回收量及退回上游量、售出下游量。三、通知下游廠商下架回收之日期及方式。四、下游廠商名稱、地址。…
- 行政血液製劑條例施行細則 第3條 …專案進口申請書。三、藥品製造許可證影本。四、血液製劑原料檢驗規格書。
- 行政行政院衛生署受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 第1條 …│新增項目│││、產地變更、遷廠（以│││││廠次計）、增加規格│││├───────┼──────────┼──────┼────┤││其他變更或許可證、標│一、○○○│新增項目│││仿單遺失補發│││├───────…