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第 25 / 35 頁- 行政動物用藥品管理法 第36條 製造或輸入動物用劣藥者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。分裝、販賣、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列或貯藏動物用劣藥者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。
- 行政動物用藥品管理法 第39條 …上一百萬元以下罰鍰：一、違反第十四條之三第一項規定，將試製之動物用藥品樣品移作他用。二、違反第十四條之三第二項規定，未經中央主管機關核准，擅自執行田間試驗。三、違反第十九條之一第一項或第二項規定，為動物用藥品之標示、宣傳…
- 行政動物用藥品管理法 第40條 …轉讓或轉售自用原料。三、違反第十二條第四項規定，將專供輸出之動物用藥品於國內販賣或移作他用。四、違反第十三條規定，擅自變更原登記事項。五、違反第十四條之二、第二十條、第二十四條、第二十五條第三項，或禽畜及水產養殖業者以外…
- 行政動物用藥品管理法 第40-1條 …二條之三第一項規定，將該項第一款至第四款所定藥品或製劑使用於動物或動物飼料中。二、違反第三十二條之三第二項第一款規定，將動物移動、轉讓或供屠宰、為食用而加工或食用。三、違反第三十二條之三第三項規定，未依直轄市或縣（市）主…
- 行政動物用藥品管理法 第40-2條 …記錄或保存之規定。四、違反第三十二條之三第一項第五款規定，將動物用或人用藥品原料藥使用於動物或動物飼料中。五、違反第三十二條之三第二項第二款規定，將動物或其產品移動、轉讓或供屠宰、為食用而加工或食用。六、違反第三十二條之…
- 行政動物用藥品管理法 第43條 依本法查獲之動物用劣藥，未依第二十九條規定期限改製或退貨者，得沒入銷毀之。
- 行政獸醫師法施行細則 第6條 …診療機構。二、私立獸醫診療機構。三、聘用專職獸醫師或獸醫佐之動物飼養場。四、動物衛生檢驗研究機構。五、動物檢疫機關。六、動物防疫機關。七、動物用生物藥品廠。八、農會。九、屠宰場。十、其他經中央主管機關認可之機構。
- 行政獸醫師法施行細則 第9條 本法第十三條所稱法定動物傳染病，係指中央主管機關依據動物傳染病防治條例第六條第一項規定公告之動物傳染病。
- 行政獸醫師法施行細則 第14條 …法第十九條第一項獸醫診療機構使用之名稱，以下列為限：一、某某動物醫院。二、某某家畜醫院。三、某某獸醫院。四、某某（動物別）專科醫院。五、某某動物診所。六、某某家畜診所。七、某某（動物別）專科診所。八、（某某學校）附設動物…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第1條 本準則依動物用藥品管理法（以下簡稱本法）第十二條第二項規定訂定之。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第2條 …原料藥品：指經物理、化學處理或生物技術過程製造所得，用於製造動物用藥品，具藥理作用之活性物或成分。二、動物用生物藥品：指依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液。三、動物用消毒藥品：指使用於畜舍、禽…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第3條 原料藥品之名稱，應以中華藥典之名詞命名，並得冠以動物用藥品製造業者（以下簡稱製造業者）或動物用藥品輸入業者（以下簡稱輸入業者）名稱。但中華藥典未收錄者，得使用中文學名或通俗名稱。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第4條 動物用生物藥品之名稱，應符合下列規定：一、依製造業者名稱、輸入業者名稱、商標或其他可資辨別之名稱、對象動物種類、動物疾病名稱、疫苗或其他生物藥品種類之順序命名。二、前款動物疾病名稱，應符合動物傳染病分類表或動物用藥品檢驗…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第5條 動物用消毒藥品及動物用一般藥品，其名稱應符合下列規定：一、使用中文，不得夾雜外文或數字。但屬於專有名詞之全部或部分者，不在此限。二、不得使用特級、超級、強力、聖藥、靈藥、特效藥，或其他涉及虛偽、誇大或使人對效能產生不當聯…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第6條 製造專供輸出之動物用藥品，其名稱不受前三條規定之限制。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 本條文有附件第7條 申請動物用藥品檢驗登記，應由製造業者或輸入業者填具申請書，依第九條至第十三條規定檢附資料，向中央主管機關提出申請，並依中央主管機關之通知，於期限內繳納費用，與提供附件一所定樣品及資料。但申請製造專供輸出之動物用藥品者，免…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 本條文有附件第9條 申請動物用一般藥品學名藥及一般藥品原料藥品之檢驗登記，其應檢附之資料如附件二。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 本條文有附件第10條 申請動物用生物藥品之檢驗登記，其應檢附之資料如附件三。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 本條文有附件第11條 申請動物用消毒藥品之檢驗登記，其應檢附之資料如附件四。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 本條文有附件第12條 申請動物用一般藥品新藥之檢驗登記，其應檢附之資料如附件五。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 本條文有附件第13條 申請製造專供輸出動物用藥品之檢驗登記，其應檢附之資料如附件六。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第15條 申請動物用藥品檢驗登記，有下列情形之一者，不予核准：一、非製造業者申請製造動物用藥品檢驗登記，或非製造業者且非輸入業者申請輸入動物用藥品檢驗登記。二、未符合動物用藥品優良製造準則之規定。三、動物用藥品製造廠未符合動物用藥…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第16條 動物用藥品許可證應記載事項、標籤或仿單之變更，應填具申請書，並依第十七條至第二十六條規定檢附資料，向中央主管機關提出申請。但有下列情形之一者，得自行變更其國內市售標籤或仿單：一、變更外盒圖樣或色澤。二、因包裝數量不同而依…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第17條 申請變更動物用藥品之中、外文名稱者，應檢附下列資料：一、原動物用藥品許可證正本。二、原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。三、變更後之國內市售標籤及仿單擬稿各五份，貼附於標籤及仿單黏貼表。四、國產動物用藥…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第18條 …變更輸入業者或製造業者之名稱或地址者，應檢附下列資料：一、原動物用藥品許可證正本。二、動物用藥品許可證變更登記清冊一份。三、原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。四、變更後之國內市售標籤及仿單擬稿各五份，…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第19條 申請變更動物用藥品製造廠之名稱者，應檢附下列資料：一、原動物用藥品許可證正本。二、動物用藥品許可證變更登記清冊一份。三、原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。四、變更後之國內市售標籤及仿單擬稿各五份，貼附…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第20條 …更輸入業者或製造業者之負責人或地址者，應檢附下列資料：一、原動物用藥品許可證正本。二、動物用藥品許可證變更登記清冊一份。三、製造業者並應依下列規定檢附文件：（一）自然人者，檢附載有變更姓名或地址記事之戶籍謄本或電子戶籍謄…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第21條 申請變更動物用藥品製造廠之地址者，應檢附下列資料：一、因門牌整編變更地址者，應檢附下列資料：（一）原動物用藥品許可證正本。（二）動物用藥品許可證變更登記清冊一份。（三）原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第22條 申請變更動物用藥品之包裝種類者，應檢附下列資料：一、原動物用藥品許可證正本。二、動物用藥品許可證變更登記清冊一份。三、原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。四、安定性試驗資料。但僅將包裝容量變大者，免附。…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第23條 申請變更動物用一般藥品或動物用消毒藥品之效能、用法、用量者，應檢附下列資料：一、原動物用藥品許可證正本。二、動物用藥品許可證變更登記清冊一份。三、原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。四、變更後之國內市售…