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第 23 / 32 頁- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第33條 …價方式如下：一、劑型別基本價如下，但經醫、藥專家認定之劑型或包裝不具臨床意義者，不適用之：（一）錠劑或膠囊劑，為新臺幣一點五元；具標準包裝，為新臺幣二元。（二）口服液劑，為新臺幣二十五元。（三）一百毫升以上未滿五百毫升之…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第33-1條 …具備藥品主檔案（DrugMasterFile,DMF）或便民包裝條件有異動時，由保險人依下列原則重新核價：一、以同分組健保代碼第二碼為C之最低價核價；同分組無健保代碼第二碼為C者，以原支付價之零點八倍核價。但不得高於同分…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第33-2條 …品，依第二十六條至第三十二條規定核價。三、適用第二十五條標準包裝藥品之訂價原則及劑型別基本價。四、下列項目不得作為核價參考品：（一）健保代碼末二碼為99之項目。（二）指示用藥。（三）因藥品市場實際交易價格調查未申報或不實…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第38條 …藥或新項目受理日當季保險人公告之匯率計算。三、若具有兩種以上包裝者，以單價最低者為計算基準。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第39條 …（總含量）」乘以零點九。本標準已收載同成分、同劑型屬多日用量包裝，改為經醫、藥專家認定具臨床意義之一日以內用量包裝者，得另行核價並提藥物擬訂會議討論。含葡萄糖、胺基酸及脂肪乳劑之三合一營養輸注液，以同分組每單位熱量單價之…
- 行政醫療法 第66條 醫院、診所對於診治之病人交付藥劑時，應於容器或包裝上載明病人姓名、性別、藥名、劑量、數量、用法、作用或適應症、警語或副作用、醫療機構名稱與地點、調劑者姓名及調劑年、月、日。
- 行政藥師法 第19條 藥師交付藥劑時，應於容器或包裝上記明下列各項：一、病人姓名、性別。二、藥品名稱、劑量、數量、用法。三、作用或適應症。四、警語或副作用。五、藥局地點、名稱及調劑者姓名。六、調劑年、月、日。
- 行政醫師法 第14條 醫師對於診治之病人交付藥劑時，應於容器或包裝上載明病人姓名、性別、藥名、劑量、數量、用法、作用或適應症、警語或副作用、執業醫療機構名稱與地點、調劑者姓名及調劑年、月、日。
- 行政感染性生物材料管理辦法 第4條 …物材料之病原體、生物毒素、陽性檢體，其細項、品類、管制總量、包裝及其他相關事項，由中央主管機關定之。
- 行政感染性生物材料管理辦法 第27條 感染性生物材料之運送，應符合中央主管機關所定之三層包裝規定，以適當交通工具為之，並應依中央交通主管機關規定辦理。感染性生物材料於運送途中發生事故時，運送人應立即通知託運人，並為必要之緊急處置。託運人於接獲通知後，應循相關…
- 行政感染性生物材料管理辦法 第33條 …，且依世界衛生組織所定感染性物質運輸指引，應適用P620運送包裝指示規範者，其持有、保存、使用、處分或輸出入之管理，比照本辦法有關第三級、第四級危險群病原體之規定辦理。前項未去活化，指陽性檢體並未以溶劑、高溫、輻射或其他…
- 行政化粧品產品資訊檔案管理辦法 第3條 …證明文件。三、全成分名稱及其各別含量。四、產品標籤、仿單、外包裝或容器。五、製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書。六、製造方法、流程。七、使用方法、部位、用量、頻率及族群。八、產品使用不良反應資料。九、產品及…
- 行政西藥專利連結施行辦法 第3條 …有效成分之藥品製劑，有相同療效。藥品之製程、中間體、代謝物或包裝者，非第一項藥品專利權之發明。
- 行政生物藥品檢驗封緘作業辦法 本條文有附件第3條 …請，並依通知繳納審查費（含檢驗費、封緘費及旅運費）：一、輸入包裝清單。二、藥品許可證或經中央衛生主管機關核可文件之影本。三、生物藥品原產國國家檢驗機關之檢定合格證明。但原廠經其國家檢驗機關核准自行檢驗者，得以原廠之檢驗紀…
- 行政生物藥品檢驗封緘作業辦法 本條文有附件第5條 …要執行檢驗項目。生物藥品經檢驗合格者，由中央衛生主管機關於其包裝上個別加貼藥物檢查證，始得販售、供應。中央衛生主管機關並應核發生物藥品封緘證明書（格式如附件二）或外銷用生物藥品批次放行證明（格式如附件三）予申請封緘檢驗之…
- 行政生物藥品檢驗封緘作業辦法 第6條 …審查其申請資料及查核其運送與貯存之溫度符合貯藏條件後，並於其包裝上個別加貼藥物檢查證，始得販售、供應。中央衛生主管機關並應核發生物藥品封緘證明書或外銷用生物藥品批次放行證明予申請封緘檢驗之藥商。前項情形，中央衛生主管機關…
- 行政生物藥品檢驗封緘作業辦法 第7條 …管機關審查其原廠檢驗成績書後，即得於所申請放行數量之生物藥品包裝上個別加貼緊急放行證，逕予放行；其餘未放行部分應續行辦理檢驗封緘作業。第一項之切結書或申請書應載明病患急需使用之藥品名稱、使用理由及數量。藥商應將緊急放行生…
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第12條 成藥之標籤、仿單或包裝應標明甲類成藥或乙類成藥。固有成方製劑應標明名稱及固有成方字樣。
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第17條 …、不得設置藥品推銷員及本辦法所稱之服務員。四、不得將成藥拆除包裝零售。五、不得買賣來源不明之成藥。
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第14條 …────────────┼────┤││（三）其化變更或委託包裝、許可│5,000│││證、標仿遺失補發││└──────┴───────────────┴────┘
- 行政傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法 第3條 …投藥後、潛伏期、發病期及恢復期。三、送驗方式：檢體保存溫度及包裝方式。中央主管機關於依本法第三條第二項公告傳染病名稱時，應同時公告前項檢體採檢項目、採檢時間及送驗方式。
- 行政食品及其相關產品回收銷毀處理辦法 第3條 …列項目：一、責任廠商之名稱、地址及電話。二、回收產品之名稱、包裝、型態或其他可供辨識之特徵或符號。三、回收產品之批號、編號，或其他足資識別之日期、符號、圖誌或代號。四、回收產品之輸入、製造、進貨、出貨及庫存重量或容量。五…
- 行政乳品食品工廠產品衛生檢驗辦法 第4條 …溫度及殺菌時間。三、貯乳槽內乳溫。四、產品殺菌、貯存、充填、包裝設備及其間輸送管路之清洗及消毒方式。五、產品倉庫溫度。
- 行政食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則 第2條 …加物、食品用洗潔劑及經中央主管機關公告之食品器具、食品容器或包裝。
- 行政血液製劑條例施行細則 第4條 …得與國內捐血所得之原料混用。國內血液製劑產品，應於標籤仿單及包裝明顯標示原料來源，並區分國內、國外原料來源，為不同之包裝。
- 行政食品良好衛生規範準則 第3條 …，定義如下：一、原材料：指食品、食品添加物、食品器具、容器、包裝或食品用洗潔劑，其成品之原料及包裝材料。二、原料：指成品之構成材料。三、食品從業人員：指工作內容與食品、食品添加物直接接觸，或製程中用器械及工具處理食品、食…
- 行政食品良好衛生規範準則 第7條 …處理，並作成紀錄。七、有污染原材料、半成品或成品之虞之物品或包裝材料，設防止交叉污染之措施；其無從防止者，不得與原材料、半成品或成品一起貯存。
- 行政食品良好衛生規範準則 第12條 …交叉污染之措施。二、具足夠空間，供作業設備與食品器具、容器、包裝之放置、衛生設施之設置及原材料之貯存。
- 行政食品良好衛生規範準則 第18條 食品製造業製造之真空包裝即食食品具下列條件之一者，得於常溫貯存及販售：一、水活性零點八五以下。二、平衡pH值九點零以上。三、經熱殺菌或商業滅菌。四、天然酸性食品。五、平衡pH值小於四點六或鹽濃度大於百分之十之發酵食品。六…
- 行政食品良好衛生規範準則 第19條 食品製造業者製造之真空包裝即食食品以冷藏保存者，除具下列條件之一者外，其保存期間不得超過十日：一、添加亞硝酸鹽或硝酸鹽。二、水活性零點九四以下。三、產品平衡pH值小於四點六。四、鹽濃度大於百分之三點五之煙燻或發酵產品。五…