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行政驗證農產品認證機構許可及查核管理辦法 第2條
…，並依國際標準化組織（InternationalOrganizationforStandardization；ISO）及國際電工委員會（InternationalElectrotechnicalCommission；IE…
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行政動物用藥品檢驗標準 第42條
…製劑不受此項限制。四、力價試驗：豬弓蟲病BDB（BiaDiazo-Benzdine）乾燥血球抗原，照規定稀釋後，與陽性及陰性血清分別行HA試驗須在二五六倍以上呈凝集，陰性血清須不呈凝集。前項試驗確定困難時，應予複檢。
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行政動物用藥品檢驗標準 第63條
本標準適用於兔化豬瘟病毒（Lapinizedhogcholeiavirus）注射於家兔，採取病材加適當保護劑後以真空冷凍乾燥方法製成製劑之檢定。
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行政動物用藥品檢驗標準 第65條
本標準適用於兔化豬瘟病毒（Lapinizedhogcholeravirus）以組織培養之病毒增殖液，加適當保護劑後，經真空冷凍乾燥方法製成製劑之檢定。
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行政動物用藥品檢驗標準 第110條
…組豬血清，經間接酵素連結免疫吸附分析法（Indirectenzyme-linkedimmunosorbentassay）測定，須證明該豬血清中未含有抗其所標識缺損基因產物之抗體。前項試驗確定困難時，應予複檢。
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行政動物用藥品檢驗標準 第139條
…rhea；BVD）第三型副流行性感冒（ParainfluenzatypeⅢ；PI3）病毒經培養及不活化後，加適當佐劑製成製劑之檢定。
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行政動物用藥品檢驗標準 第157條
…radiesvius）GP1抗體用酵素結合免疫吸附檢測（EnzymeLinkedImmunosordentAssay簡稱ELISA）套組微量滴定盤之檢定。
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行政動物用藥品檢驗標準 第160條
…組須均為IHA抗體八倍以下。3.酵素連結免疫吸附分析法（Enzyme-linkedimmunosorbentassay，ELISA）抗體力價試驗：經安全試驗通過之小鼠，再補強免疫一次四分之一劑量，第二次免疫後二週採血，以…
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行政動物用藥品檢驗標準 第164條
…豬血清，經以間接酵素連結免疫吸附分析法（Indirectenzyme-linkedimmunosorbentassay）測定結果，須證明該豬血清中未含有抗其所標識缺損基因產物之抗體。前項試驗確定困難時，應予複檢。
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行政動物用藥品檢驗標準 第170條
…經本劑二次接種後二週之雞血清，以酵素連結免疫吸附分析法（Enzyme-linkedimmunosorbentassay,ELISA），測定雞里奧病毒之ELISA抗體，其力價幾何平均值須為一千倍以上，對照組須為陰性。八、病…
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行政動物用藥品檢驗標準 第174條
…之一劑量，三至四週後採血測定，以酵素連結免疫吸附分析法（Enzyme-linkedimmunosorbentassay,ELISA）檢測套組測定抗體，依據套組內標準陰性血清、陽性血清與待測血清進行吸光值測定及計算，判定待…
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行政動物用藥品檢驗標準 第176條
…劑量，疫苗接種後四週採集血清，以酵素連結免疫吸附分析法（Enzyme-linkedimmunosorbentassay,ELISA）檢測套組測定雞傳染性貧血症抗體，依據套組內標準陰性血清、陽性血清與待測血清進行吸光值測定…
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行政動物用藥品檢驗標準 第182條
…置五十六攝氏度非化三十分鐘，以酵素連結免疫吸附分析法（Enzyme-linkedimmunosorbentassay,ELISA）檢測套組測定雞腫頭症抗體。依據套組內標準陰性血清、陽性血清與待測血清進行吸光值測定及計算…
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行政動物用藥品檢驗標準 第182-6條
…相對效價試驗：試驗方法依原廠提供酵素連結免疫吸附分析法（Enzyme-linkedimmunosorbentassay,ELISA）抗原和程序製備測試盤，並依原廠提供之試劑、抗體、陰性對照品、陽性對照品與標準抗原進行測試…
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行政動物用藥品檢驗標準 第182-15條
…準適用於以化學合成方式製造黃體形成素釋放激素（LuteinizingHormoneReleasingHormone,LHRH）胜疫苗並添加佐劑之方法製成製劑之檢定。
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行政動物用藥品檢驗標準 第182-16條
…。免疫組第二次注射二週後採血，以酵素連結免疫吸附分析法（Enzyme-linkedimmunosorbentassay,ELISA）等方法測定血清睪固酮濃度，應有大於或等於百分之八十大鼠之血清睪固酮濃度低於一．○nmol…
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行政動物用藥品檢驗標準 第182-30條
…於第二次接種後二週皆採取血清，以酵素連結免疫吸附分析法（Enzyme-linkedimmunosorbentassay,ELISA），檢測豬血清中對副豬嗜血桿菌抗體，免疫組七十五％以上須為陽性，而對照組須均為陰性。前項試…
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行政動物用藥品檢驗標準 第182-32條
…aminoacid）及對胺苯甲酸（Paraamino-benzoicacid）缺乏之選擇性培養基中不得生長。三、真空試驗：於暗室距離五毫米以內，以TeslarCoil行無極放電時，本疫苗瓶內須有放電。但填充氮之製劑，不在…
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行政動物用藥品檢驗標準 第182-34條
…組須均為IHA抗體八倍以下。2.酵素連結免疫吸附分析法（Enzyme-linkedimmunosorbentassay,ELISA）抗體力價試驗：經安全試驗通過之小鼠，再補強免疫一次四分之一劑量，第二次免疫後二週採血，以…
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行政動物用藥品檢驗標準 第182-48條
…八倍以上，對照組需為陰性。（二）酵素連結免疫吸附分析法（Enzyme-linkedimmunosorbentassay,ELISA）：以ELISA檢測血清中豬流行性下痢病毒棘蛋白（Spikeprotein）抗體力價，免疫…
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行政農藥理化性及毒理試驗準則 第2條
…範及試驗規範未訂定前，得參照經濟合作暨發展組織（OrganizationforEconomicCooperationandDevelopment，OECD）之規範為之。
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行政藥品查驗登記審查準則 第7條
…DrugsinJapan）、日本最近之新藥。（四）瑞士：Arzneimittel-KompendiumderSchweiz。（五）加拿大：CompendiumofPharmaceuticalsandSpecialitie…
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行政藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記 第4條
…型3母細胞株之特性4單株選殖步驟5不朽化（immortalization）之步驟6監控與測試步驟7基因構築之特性8載體之特性9細胞庫之建立、特性、維持、與安定性10細胞培養步驟11收集步驟12純化與不活化步驟13下游製程…
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行政藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記 第8條
…於10ng/mlHBsAgad亞型」。（2）酵素免疫法（EnzymeImmunoAssay，簡稱EIA）其檢驗靈敏度應「少於或等於lng/mlHBsAgad亞型」。（3）其他任何方法之產品，其靈敏度應符合前述之規足。（二…
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行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第18條
…）：15ng／mL。四、古柯鹼代謝物（苯甲醯基愛哥寧，Benzoylecgonine）：150ng／mL。五、愷他命代謝物：（一）愷他命（Ketamine）：100ng／mL。同時檢出愷他命及去甲基愷他命（Norketa…
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行政醫療器材查驗登記審查準則 第8條
…內容須載明原製造廠授權我國代理商申請查驗登記（authorizedtoregister），並指明其委託或授權登記之藥商名稱、地址與醫療器材之名稱、規格型號等。二、國外原廠授權登記書，限出具日起一年內有效；如非以英文出具者…
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行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 第14條
…試藥品及對照藥品採用隨機之雙向或多向交叉設計（randomizedtwoormorewaycrossoverdesigns）或拉丁方格設計（LatinSquareDesigns），以減低因受試者間所造成之差異。如無法執行…
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行政藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 第16條
…ility）。檢體之安定性，應包括冷凍與解凍安定性（FreezeandThawStability）、短期室溫安定性（ShortTermTemperatureStability）、長期安定性（LongTermStabili…
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行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第3條
…rnblotanalysis）或酵素連結免疫吸附分析法（enzyme-linkedimm-unosorbentassay；ELISA）等鑑別測試B細胞計量分析C適當的神經毒性測試D血清分型E電泳分型（Electropho…
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行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第4條
…其結果，以確保其可用於製造。若細胞來源為複細胞動物（metazoancells），應提供對於種細胞庫與工作細胞庫之負荷菌（細菌及真菌）與黴漿菌測試結果，以及可能污染該細胞株之病毒檢測結果。5細胞培養與採收（1）細胞的培養…
