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第 2 / 3 頁- 行政動物用藥品檢驗標準 第92條 …10(-4次方),各稀釋液○.一公撮分別注射於一二至一四日雞胚胎漿尿膜上各五個,培養於攝氏三七度恆溫器,第五日取出,觀察漿尿膜上,形成痘泡數目一劑量病毒所生之痘泡,須在10(-3次方)以上。前項試驗確定困難時,應予複檢。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第93條 …vianencephalomyelitisvirus)注射於胚胎蛋,取其感染材料加適當乳劑,以真空冷凍乾燥或其他適當方法製成製劑之檢定。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第94條 …後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。但屬胚胎蛋製造且以非注射方式(Non-Parenteral)免疫者,每劑量所含非病原菌不得超過一個。三、真空試驗:於暗室距離五毫米以內以TeslarCoil行無極放…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第100條 …磷酸緩衝食鹽水行十進稀釋,各階稀釋液○.一公撮注射於六日齡雞胚胎尿腔內各五個,繼續於攝氏三七度培養七天,除二四小時內斃死者不計外,算出其EID50。在七天內未斃死者仍應剖檢有無本病毒引起之特徵病變(如萎縮、水腫、胎兒肝綠…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第101條 本標準適用於感染新城雞瘟病毒雞胚胎尿液,經不活化加適當佐藥,以真空冷凍乾燥方法製成製劑之檢定。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第102條 …驗:以滅菌生理鹽水依規定溶解後,將○.一公撮注射於一○日齡雞胚胎尿腔內五個,繼續孵化五日,各胎兒須正常發育而且檢查尿液之血球凝集性時,均須紅血球凝集陰性。四、力價試驗:將抗原溶解後以二進法稀釋,各階稀釋液○.四公撮分別與…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第113條 …fowllaryngotracheitisvirus)培養於胚胎蛋或組織培養細胞,加適當乳劑,以真空冷凍乾燥法製成製劑之檢定。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第114條 …後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。但屬胚胎蛋製造且以非注射方式(Non-Parenteral)免疫者,每劑量中所含非病原菌不得超過一個。三、真空試驗:於暗室距離五毫米以內,以TeslarCoil行無…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第115條 …fectiousbursaldiseasevirus)培養於胚胎蛋或組織培養細胞後,加適當佐劑或添加傳染性華氏囊病病毒抗血清,以真空冷凍乾燥或其他適當方法製成製劑之檢定。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第116條 …後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。但屬胚胎蛋製造且以非注射方式(Non-Parenteral)免疫者,每劑量中所含非病原菌不得超過一個。三、真空試驗:於暗室距離五毫米以內,以TeslarCoil行無…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第127條 …適用於雞產卵下降症病毒(AdenoVirus)經人工感染之雞胚胎乳劑或組織細胞培養液,經不活化後加適當防腐劑及佐劑製成製劑之檢定。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第129條 …CANINEHEPATITISVIRUS),人工感染於發育雞胚胎或組織培養後,加適當防腐劑及佐劑製成製劑之檢定。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第131條 …ousBursalDiseaseVirus),經人工感染於雞胚胎乳劑或組織細胞培養液,加適當防腐劑及佐劑製成製劑之檢定。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第170條 …量試驗:依規定將疫苗溶解後,以組織培養液行十倍法稀釋,接種雞胚胎纖維母細胞(Chickenembryofibrob-lasts,CEF)之九十六孔微量細胞盤,接種七十二小時後以ReedandMuench法計算TCID50…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第175條 …ickeninfectiousanemiavirus)培養於胚胎蛋後加適當佐劑,以冷凍乾燥或其他適當方法製成製劑之檢定。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第176條 …解後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可檢出之活菌。但屬胚胎蛋製造且以非注射方式(Non-Parenteral)免疫者,每劑量所含非病原菌不得超過一個。三、真空試驗:於暗室距離五毫米以內,以TeslarCoil行無極…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第177條 …小病毒(Waterfowlparvovirus)以人工感染之胚胎乳劑或組織細胞培養液,以冷凍乾燥方法製成製劑之檢定。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第178條 …織培養液行十進法稀釋,並依下列任一之方法測定之:(一)鴨或鵝胚胎之測定:將各稀釋階段以○.二毫升分別接種五個水禽小病毒抗體陰性之十至十二日齡正番鴨或鵝胚胎尿囊腔中,接種後七日觀察胚胎是否有病變或死亡,並依ReedandM…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第179條 …小病毒(Waterfowlparvovirus)以人工感染之胚胎乳劑或組織細胞培養液,經不活化後,加適當防腐劑及佐劑製成製劑之檢定。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第181條 …頭症病毒(Avianpneumovirus)培養於人工感染之胚胎蛋或組織培養細胞,以冷凍乾燥方法製成製劑之檢定。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182條 …後須濃度均一。二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。但屬胚胎蛋製造且以非注射方式(Non-Parenteral)免疫者,每劑量中所含非病原菌不得超過一個。三、真空試驗:於暗室距離五毫米以內,以TeslarCoil行無…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-4條 …00g離心十分鐘,取上清液○.一毫升接種於三個九至十一日齡雞胚胎尿囊腔內,另取二個為對照,於三十七攝氏度培養七日後,抽取尿囊液,並檢查胚胎須無任何病變或死亡;再將抽取之尿囊液接種於三個九日齡至十一日齡雞胚胎尿囊腔內,另取…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-20條 …得含有任何可能檢出之活菌。三、病毒含有量試驗:將本劑培養於雞胚胎組織細胞時,每一劑量馬立克載體病毒須含有一千PFU以上。四、安全試驗:取一日齡SPF雞或華氏囊病抗體陰性雞二十隻,於背頸部皮下注射本劑十劑量,疫苗接種後觀察…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-21條 …雞腫頭症病毒(Avianpneumovirus)以人工感染之胚胎乳劑或組織細胞培養液,經不活化後加適當防腐劑及佐劑製成製劑之檢定。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-24條 …於攝氏三十七度感作一小時,分別取○.二毫升接種於五個七日齡雞胚胎尿囊腔內,於攝氏三十七度繼續孵化七日。除注射後二十四小時內死亡者不計外,檢查胚胎之變化(如萎縮、水腫、胎兒肝綠色化、壞死、出血),計算中和指數,試驗組須為三…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-36條 …效力試驗:依下列方法擇一試驗:(一)病毒含有量試驗:以初代雞胚胎纖維母細胞(Chickenembryofibroblasts,CEF)培養七天,進行螢光抗體染色檢測狂犬病病毒之Gglycoprotein,每劑量病毒含有量…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-38條 …含有任何可能檢出之活菌。三、病毒含有量試驗:將本疫苗培養於雞胚胎纖維母細胞(Chickenembryofibroblasts,CEF)時,每劑量病毒含有量不可少於其疫苗標示。四、安全試驗:選一日齡無特定病原(Specif…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-40條 …七攝氏度感作一小時,分別取○.二毫升接種於五個十至十二日齡鴨胚胎尿囊腔內,於三十七攝氏度繼續孵化十四日。除注射後二十四小時內死亡者不計外,檢查胚胎之變化(如萎縮、水腫、體表四肢出血、心臟及肝臟出血、胎兒肝綠色化、腎臟腫大…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-43條 …rus)之醣蛋白(Glycoprotein)D及I基因,以雞胚胎組織培養後加適當之抗凍劑及穩定劑,經凍結後製成製劑之檢定。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第182-44條 …含有任何可能檢出之活菌。三、病毒含有量試驗:將本疫苗培養於雞胚胎纖維母細胞(Chickenembryofibroblasts,CEF)五日後,觀察其細胞變性效應(Cytopathiceffect),並使用螢光抗體染色法(…